Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einfluss zweier Okklusionsschemata bei implantatgetragenen Unterkiefer-Deckprothesen auf die Kaueffizienz

15. Januar 2025 aktualisiert von: Fatma ElSayed, Ain Shams University
Zweck: Beurteilung der Auswirkung zweier unterschiedlicher Okklusionsschemata, bilateraler Balance und Monoplan, auf die Kaueffizienz bei implantatgetragenen Unterkiefer-Deckprothesen mit Kugelgelenkbefestigung. Methodik: Für diese klinische Studie wurden zwölf männliche, völlig zahnlose Patienten rekrutiert. Danach erhielt jeder Patient zwei Implantate. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip nach Okklusionsschemata, die eine bilaterale ausgeglichene Okklusion und eine monoebene Okklusion umfassten, zufällig in zwei gleiche Gruppen eingeteilt. jede. Gruppe 1 erhielt eine bilaterale Prothese mit ausgewogenem Okklusionsschema; Gruppe 2 erhielt eine Monoplane-Okklusionsprothese. Die Kaueffizienz wurde anhand der Kauzeit und der Anzahl der Kaubewegungen bei verschiedenen Arten von Nahrungsmitteln bewertet. Die Daten wurden gesammelt, tabelliert und statistisch ausgewertet. Ergebnisse: Die Verwendung von Prothesen mit bilateraler ausgewogener Okklusion zeigte eine geringere Kaueffizienz als die Prothese mit Monoplan-Okklusion, ohne signifikanten Unterschied bei der Verwendung weicher Nahrung im ersten Monat, während nach 3 Monaten signifikante Unterschiede zwischen den beiden Gruppen auftraten. Schlussfolgerung: Die auf zwei Implantaten fixierte Unterkiefer-Deckprothese mit monoplaner Okklusion zeigte eine relativ bessere Kaueffizienz als mit bilateraler ausgeglichener Okklusion.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zahnärztliche Untersuchungen haben gezeigt, dass implantatgetragene Deckprothesen die Lebensqualität zahnloser Patienten deutlich verbessern [1]. Untersuchungen haben gezeigt, dass zwei Zahnimplantate ausreichen, um eine Unterkiefer-Deckprothese zu tragen [2]. Angesichts des zunehmenden Alters und der systemischen Gesundheitskomplikationen dieser Patienten ist es unerlässlich, dass die Zahnimplantatbehandlung einen minimalen Eingriff sowohl für die chirurgische als auch für die prothetische Erhaltung nach der Eingliederung der endgültigen Prothese umfasst. Dies erfordert eine Reduzierung der Belastungsübertragung auf die Zahnimplantate über die Deckprothese und ihr Gerüst, wodurch weniger Wartungsarbeiten erforderlich sind [3].

Die bei implantatgetragenen Deckprothesen verwendeten Befestigungssysteme können nach der Verblockung der Implantate kategorisiert werden. Die Verbindung zwischen Prothese und Implantat erfolgt bei der Verblockung von Zahnimplantaten über Stegkonstruktionen. Wenn die Zahnimplantate nicht verblockt sind, wird jedes Implantat mithilfe von Technologien wie Locator, ERA, Kugel, O-Ring und verschiedenen Magnetsystemen unabhängig an der prothetischen Struktur befestigt.[1] Die Wahl des Befestigungstyps wird von der Lage des Zahnimplantats, dem erforderlichen Retentionsgrad, der Morphologie des zahnlosen Kiefers und der motorischen Geschicklichkeit des Patienten beeinflusst. Die bevorzugten Befestigungsarten für Deckprothesen sind die Locator- und Kugelsysteme aufgrund ihrer einfachen Anwendung, minimalen technischen Anforderungen und geringeren Kosten im Vergleich zu Steg- oder Magnetsystemen. Es gibt fortlaufende Forschung und Entwicklung zur Verbesserung der Befestigungssysteme in der Zahnimplantologie. [2] Das Okklusionsschema für Deckprothesen beeinflusst das Muster des okklusalen Kontakts zwischen gegenüberliegenden Zähnen während der zentrischen Relation und funktionellen Bewegungen des Unterkiefers. Folglich sind die Menge und Intensität dieser Kontakte entscheidend für die Gesamtwirksamkeit und den Komfort der Prothese. [3] Das als vollständig bilaterale ausgewogene Artikulation bekannte Okklusionsschema soll einen bilateralen, gleichzeitigen Kontakt der vorderen und hinteren Prothesenzähne sowohl in zentrischer als auch in exzentrischer Position gewährleisten. Dieses Schema zielt darauf ab, eine ausgewogene Artikulation über den Zahnbogen hinweg zu erreichen und die Stabilität und Funktionalität des Zahnersatzes bei verschiedenen Unterkieferbewegungen zu fördern.[4] Andererseits verwendet das Monoplane-Konzept, das erstmals 1954 von De Van vorgeschlagen wurde, Null-Grad-Zähne und erzeugt eine perfekt flache Okklusionsebene, die parallel zu den oberen und unteren Restkämmen verläuft und diese gleichmäßig teilt. Die Okklusionsebene liegt am Übergang des oberen und mittleren Drittels des retromolaren Polsters. Dieser Ansatz eliminiert schiefe Ebenen sowohl in der Zahnform als auch in der Okklusionsebene und stellt sicher, dass bei vertikalen Kaukräften keine lateralen Komponenten erzeugt werden.[5] Unter Kauleistung versteht man die Fähigkeit, Nahrung unter kontrollierten Testbedingungen zu verreiben. [9] Diese Lebensmittelzerkleinerungstests sollen die Fragmentierung von Testproben in kleinere Fragmente bewerten. Die Prüfkörper können aus natürlichen Lebensmitteln wie Karotten oder Nüssen oder aus synthetischen Materialien wie silikonbasierten Optosil-Würfeln oder Fuchsin-Perlen bestehen.[6] Die Kaueffizienz ist der primäre Indikator für die Kaufunktion und spiegelt das Funktionspotenzial des Zahnsystems, einschließlich des Zahnersatzes, wider. Die Beurteilung der Kaueffizienz ist für eine umfassende Bewertung der Behandlungsergebnisse bei implantatgetragenen Deckprothesen von entscheidender Bedeutung.[7] Elektromyographische Geräte sind Forschungsgeräte zur Auswertung der elektrischen Aktivität der Muskeln. Mittels Elektromyographie können das Verhalten der Kaumuskulatur und Informationen über den Funktionszustand des stomatognathen neuromuskulären Systems gewonnen werden. Es ist eine praktische und effiziente Methode zur Untersuchung der Muskelfunktion und -aktivität und dient somit als wertvolles Werkzeug in der zahnmedizinischen Forschung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 11277
        • outpatient clinic of the Prosthodontic Department, Faculty of Oral and Dental Medicine, Ahram Canadian University.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Männliche Patienten Völlig zahnlos Altersspanne zwischen 55 und 60 Jahren Restliche Alveolarkämme im Ober- und Unterkiefer, bedeckt von gesunder, fester, komprimierbarer Schleimhaut Frei von jeglichen Erkrankungen des Kiefergelenks Kieferbeziehung Klasse I nach Angle aufweisen Zahnloser Unterkiefer seit mindestens 6 Monaten Kein Knochenaufbau erforderlich Gut Mundhygiene

Ausschlusskriterien:

Vorliegen systemischer Erkrankungen, die die Implantation beeinträchtigen könnten. Vorgeschichte einer Chemotherapie oder Strahlentherapie im Kopf- und Halsbereich. Vorgeschichte der Einnahme von Bisphosphonaten. Starker Raucherstatus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Bilaterale ausgeglichene Okklusionsgruppe
Diese Gruppe erhielt Zahnersatz, der mit einem bilateralen ausgewogenen Okklusionsschema entworfen wurde. Dieses Okklusionsschema zielt auf den gleichzeitigen Kontakt der Zähne über den Zahnbogen während der Kieferbewegungen ab, was angeblich die Stabilität und den Komfort erhöht.
Nach diesem Schema entworfene Zahnprothesen zeichnen sich durch eine vollständig beidseitig ausgewogene Artikulation aus, die einen beidseitigen, gleichzeitigen Kontakt der vorderen und hinteren Prothesenzähne sowohl in zentrischer als auch in exzentrischer Position gewährleistet. Dieses Okklusionsschema zielt darauf ab, die Stabilität und Funktionalität des Zahnersatzes bei verschiedenen Unterkieferbewegungen zu fördern.
Experimental: Eindecker-Okklusionsgruppe
Diese Gruppe erhielt Zahnersatz, der mit einem Monoplan-Okklusionsschema entworfen wurde. Bei diesem Schema handelt es sich um eine flache Okklusionsebene ohne Krümmung, die die Komplexität der Prothesenherstellung verringern und möglicherweise die Kaueffizienz durch Vereinfachung der Okklusionskontakte verbessern soll
Dieses Schema nutzt Null-Grad-Zähne, um eine flache Okklusionsebene zu erzeugen, die die Okklusionskontakte vereinfachen und die Übertragung seitlicher Kräfte während des Kauens minimieren soll. Ziel ist es, die Kaueffizienz durch eine Reduzierung der Komplexität des Zahnkontakts zu verbessern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kaueffizienz bei weicher Nahrung
Zeitfenster: Die Beurteilungen erfolgten zu drei Zeitpunkten, zu Beginn, einen Monat und drei Monate nach Beginn der Verwendung der Deckprothesen.
Die Kaueffizienz wurde durch Messung der Anzahl der Kaubewegungen und der Zeit gemessen, die benötigt wurde, um beim Kauen standardisierter weicher Nahrungsstücke den ersten Schluck und die vollständige Öffnung des Mundes zu erreichen.
Die Beurteilungen erfolgten zu drei Zeitpunkten, zu Beginn, einen Monat und drei Monate nach Beginn der Verwendung der Deckprothesen.
Kaueffizienz bei Verwendung harter Nahrung
Zeitfenster: Die Beurteilungen erfolgten zu drei Zeitpunkten, zu Beginn, einen Monat und drei Monate nach Beginn der Verwendung der Deckprothesen.
Ähnlich wie bei der Beurteilung weicher Nahrung wurde die Effizienz beim Kauen harter Nahrung durch Zählen der Anzahl der Kauzüge und Zeitmessung der Dauer bis zum ersten Schlucken und bis zur Entfernung der Nahrung aus dem Mund bewertet.
Die Beurteilungen erfolgten zu drei Zeitpunkten, zu Beginn, einen Monat und drei Monate nach Beginn der Verwendung der Deckprothesen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00012891#133

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zahnloser Alveolarkamm

Klinische Studien zur Bilaterale ausgeglichene Okklusion

Abonnieren