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Impact de deux schémas occlusaux dans les prothèses mandibulaires retenues sur implants sur l'efficacité masticatoire

15 janvier 2025 mis à jour par: Fatma ElSayed, Ain Shams University
Objectif : Évaluer l'effet de deux schémas occlusaux différents, l'équilibre bilatéral et le monoplan, sur l'efficacité masticatoire des prothèses mandibulaires retenues sur implant avec fixation à rotule. Méthodologie : Douze patients masculins complètement édentés ont été recrutés pour cette étude clinique. Chaque patient a ensuite reçu deux implants. Les patients ont été divisés au hasard en deux groupes égaux selon des schémas occlusaux impliquant une occlusion bilatérale équilibrée et une occlusion monoplane. chaque. Le groupe 1 a reçu une prothèse bilatérale à schéma d'occlusion équilibrée ; Le groupe 2 a reçu une prothèse à schéma occlusal monoplan. L'efficacité masticatoire a été évaluée en évaluant le temps de mastication et le nombre de coups de mastication avec différents types d'aliments. Les données ont été collectées, tabulées et analysées statistiquement. Résultats : l’utilisation de prothèses à occlusion équilibrée bilatérale a montré une efficacité masticatoire inférieure à celle des prothèses à occlusion monoplane, sans différence significative lors de l’utilisation d’aliments mous au cours du premier mois, tandis qu’après 3 mois, il y avait des différences significatives entre les deux groupes. Conclusion : La prothèse mandibulaire conservée à deux implants avec occlusion monoplane a montré une efficacité masticatoire relativement améliorée par rapport à une occlusion bilatérale équilibrée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La recherche dentaire a montré que les prothèses implanto-portées améliorent considérablement la qualité de vie des patients édentés [1]. Des recherches ont montré que deux implants dentaires suffisent pour soutenir une prothèse mandibulaire [2]. Compte tenu du vieillissement croissant et des complications de santé systémiques de ces patients, il est impératif que le traitement des implants dentaires comprenne une intervention minimale pour l'entretien chirurgical et prothétique après la livraison de la prothèse finale. Cela nécessite de réduire la transmission des contraintes aux implants dentaires via la prothèse overdentaire et son armature, assurant ainsi moins de procédures de maintenance [3].

Les systèmes de fixation utilisés dans les prothèses implanto-portées peuvent être classés en fonction de l'attelle des implants. La liaison entre la prothèse et l'implant se fait à l'aide de structures à barres lorsque les implants dentaires sont attelés. Si les implants dentaires ne sont pas attelés, chaque implant est fixé indépendamment à la structure prothétique à l'aide de technologies telles que Locator, ERA, bille, joint torique et différents systèmes magnétiques.[1] Le choix du type d'attachement est influencé par l'emplacement de l'implant dentaire, le degré de rétention requis, la morphologie de la mâchoire édentée et la dextérité motrice du patient. Les types de fixation préférés pour les prothèses dentaires sont les systèmes de localisation et de bille en raison de leur facilité d'application, de leurs exigences techniques minimales et de leurs coûts inférieurs par rapport aux systèmes à barre ou à aimant. Des recherches et des développements sont en cours pour améliorer les systèmes de fixation en implantologie dentaire. [2] Le schéma occlusal des prothèses hybrides affecte le modèle de contact occlusal entre les dents opposées lors de la relation centrée et des mouvements fonctionnels mandibulaires. Par conséquent, la quantité et l’intensité de ces contacts sont cruciales pour déterminer l’efficacité globale et le confort de la prothèse. [3] Le schéma occlusal connu sous le nom d'articulation équilibrée entièrement bilatérale est conçu pour assurer un contact bilatéral et simultané des dents antérieures et postérieures de la prothèse dans des positions centriques et excentriques. Ce schéma vise à obtenir une articulation équilibrée entre les arcades, favorisant la stabilité et la fonctionnalité des prothèses lors de divers mouvements mandibulaires.[4] D'autre part, le concept monoplan, proposé pour la première fois par De Van en 1954, utilise des dents à zéro degré et crée un plan occlusal parfaitement plat qui est parallèle et divise uniformément les crêtes résiduelles supérieures et inférieures. Le plan occlusal est positionné à la jonction des tiers supérieur et moyen du coussinet rétromolaire. Cette approche élimine les plans inclinés à la fois dans la forme de la dent et dans le plan occlusal, garantissant ainsi qu'aucun composant latéral n'est généré par les forces de mastication verticales.[5] La performance masticatoire fait référence à la capacité de triturer les aliments dans des conditions de test contrôlées. [9] Ces tests de broyage d'aliments sont conçus pour évaluer la fragmentation des échantillons d'essai en fragments plus petits. Les échantillons de test peuvent être constitués de produits alimentaires naturels, tels que des carottes ou des noix, ou de matériaux synthétiques comme des cubes d'Optosil à base de silicone ou des billes de fuchsine.[6] L’efficacité masticatoire est le principal indicateur de la fonction masticatoire et reflète le potentiel fonctionnel du système dentaire, y compris les prothèses dentaires. L'évaluation de l'efficacité masticatoire est essentielle pour une évaluation complète des résultats du traitement impliquant des prothèses implanto-portées.[7] Les appareils électromyographiques sont des équipements de recherche permettant d'évaluer l'activité électrique des muscles. Le comportement des muscles masticateurs et des informations sur l'état fonctionnel du système neuromusculaire stomatognathique peuvent être obtenus par électromyographie. Il s'agit d'une méthode pratique et efficace pour l'étude de la fonction et de l'activité musculaire, constituant ainsi un outil précieux dans la recherche dentaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 11277
        • outpatient clinic of the Prosthodontic Department, Faculty of Oral and Dental Medicine, Ahram Canadian University.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

Patients de sexe masculin Complètement édentés Âges compris entre 55 et 60 ans Crêtes alvéolaires résiduelles du maxillaire et de la mandibule couvertes par une muqueuse saine, ferme et compressible Exempt de tout trouble de l'articulation temporo-mandibulaire Présente une relation de mâchoire de classe I d'Angle Mandibule édentée depuis au moins 6 mois Aucune exigence d'augmentation osseuse Bonne hygiène buccale

Critères d'exclusion :

Présence de toute affection systémique susceptible de compromettre la chirurgie implantaire Antécédents de chimiothérapie ou de radiothérapie de la région de la tête et du cou Antécédents de prise de bisphosphonates Statut de gros fumeur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'occlusion équilibré bilatéral
Ce groupe a reçu des prothèses conçues avec un schéma d'occlusion équilibré bilatéral. Ce schéma d'occlusion vise le contact simultané des dents sur l'arcade dentaire lors des mouvements de la mâchoire, censé améliorer la stabilité et le confort.
Les prothèses conçues selon ce schéma présentent une articulation équilibrée entièrement bilatérale, assurant un contact bilatéral et simultané des dents antérieures et postérieures de la prothèse dans des positions centriques et excentriques. Ce schéma occlusal vise à favoriser la stabilité et la fonctionnalité de la prothèse lors de divers mouvements mandibulaires.
Expérimental: Groupe d'occlusion monoplan
Ce groupe a reçu des prothèses conçues avec un schéma d'occlusion monoplan. Ce schéma implique un plan occlusal plat sans courbure, destiné à réduire la complexité de la fabrication des prothèses et potentiellement à améliorer l'efficacité masticatoire en simplifiant les contacts occlusaux.
Ce schéma utilise des dents à zéro degré pour créer un plan occlusal plat, conçu pour simplifier les contacts occlusaux et minimiser la transmission des forces latérales pendant la mastication. L’objectif est d’améliorer l’efficacité masticatoire en réduisant la complexité du contact dentaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité masticatoire avec des aliments mous
Délai: Des évaluations ont été effectuées à trois points, au départ, un mois et trois mois après le début de l'utilisation des prothèses hybrides.
L'efficacité masticatoire a été évaluée en mesurant le nombre de coups de mastication et le temps nécessaire pour obtenir la première déglutition et un dégagement complet de la bouche tout en mâchant des morceaux standardisés d'aliments mous.
Des évaluations ont été effectuées à trois points, au départ, un mois et trois mois après le début de l'utilisation des prothèses hybrides.
Efficacité masticatoire avec des aliments durs
Délai: Des évaluations ont été effectuées à trois points, au départ, un mois et trois mois après le début de l'utilisation des prothèses hybrides.
Semblable à l’évaluation des aliments mous, l’efficacité de la mastication des aliments durs a été évaluée en comptant le nombre de coups de mastication et en chronométrant la durée jusqu’à la première déglutition et jusqu’à ce que la bouche soit débarrassée de la nourriture.
Des évaluations ont été effectuées à trois points, au départ, un mois et trois mois après le début de l'utilisation des prothèses hybrides.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 septembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

20 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00012891#133

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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