此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

种植体固位下颌覆盖义齿两种咬合方案对咀嚼效率的影响

2025年1月15日 更新者:Fatma ElSayed、Ain Shams University
目的:评估两种不同的咬合方案(双侧平衡和单平面)对带有球窝附着体的下颌种植体保留覆盖义齿咀嚼效率的影响。 方法:本临床研究招募了 12 名男性完全无牙颌患者。 此后,每位患者都接受了两颗植入物。 根据咬合方案将患者随机分为两组,其中包括双侧平衡咬合和单平面咬合。 每个。 第1组接受双侧平衡咬合方案义齿;第 2 组接受单平面咬合方案义齿。 通过评估不同类型食物的咀嚼时间和咀嚼次数来评估咀嚼效率。 收集数据、制表并进行统计分析。 结果:在使用软食的第一个月内,使用双侧平衡咬合义齿的咀嚼效率低于单平面咬合义齿,但无显着差异,但3个月后两组之间有显着差异。 结论:单平面咬合双种植体保留下颌覆盖义齿的咀嚼效率较双侧平衡咬合有相对提高。

研究概览

详细说明

牙科研究表明,种植体固位覆盖义齿可显着改善无牙颌患者的生活质量[1]。 研究表明,两颗牙种植体足以支撑下颌覆盖义齿 [2]。 考虑到这些患者年龄的增长和全身健康并发症的增加,种植牙治疗必须包括在最终修复体交付后对手术和修复体维护进行最少的干预。 这需要减少通过覆盖义齿及其框架向牙种植体传递的压力,从而确保减少维护程序[3]。

种植体固位覆盖义齿中使用的附着系统可以根据种植体的夹板进行分类。 当牙种植体用夹板固定时,假体和种植体之间的连接是使用杆结构实现的。 如果牙种植体未用夹板固定,则每个种植体均使用定位器、ERA、球、O 形环和不同磁性系统等技术独立固定到修复结构。 [1] 附着体类型的选择受到牙种植体位置、所需固位程度、无牙颌形态以及患者运动灵活性的影响。 覆盖义齿的首选附着体类型是定位器和球系统,因为与棒或磁铁系统相比,它们易于使用、技术要求最低且成本更低。 人们正在进行研究和开发,以改善牙科种植学中的附着系统。 [2] 覆盖义齿的咬合方案会影响中心关系和下颌功能运动期间相对牙齿之间的咬合接触模式。 因此,这些接触的数量和强度对于确定假肢的整体功效和舒适度至关重要。 [3] 被称为完全双边平衡咬合的咬合方案旨在确保前牙和后牙在中心和偏心位置的双边同时接触。 该方案旨在实现跨牙弓平衡咬合,提高假牙在各种下颌运动过程中的稳定性和功能性。 [4] 另一方面,单平面概念由 De Van 于 1954 年首次提出,利用零度牙齿并创建一个完全平坦的咬合面,该咬合面平行于并均匀划分上下残牙槽嵴。 咬合面位于磨牙后垫上三分之一和中三分之一的交界处。 这种方法消除了牙齿形状和咬合平面中的倾斜平面,确保垂直咀嚼力不会产生横向分量。 [5] 咀嚼性能是指在受控测试环境下研磨食物的能力。 [9] 这些食品破碎测试旨在评估测试样本破碎成更小碎片的情况。 测试样本可能由天然食品(如胡萝卜或坚果)或合成材料(如硅基 Optosil 立方体或品红珠)组成。 [6] 咀嚼效率是咀嚼功能的主要指标,反映了包括假牙在内的牙科系统的功能潜力。 咀嚼效率的评估对于综合评估种植体固位覆盖义齿的治疗结果至关重要。 [7] 肌电图设备是用于评估肌肉电活动的研究设备。 咀嚼肌的行为和关于口颌神经肌肉系统功能状态的信息可以通过肌电图获得。 它是研究肌肉功能和活动的实用且有效的方法,因此成为牙科研究的宝贵工具

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、11277
        • outpatient clinic of the Prosthodontic Department, Faculty of Oral and Dental Medicine, Ahram Canadian University.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

男性患者 完全无牙颌 年龄范围为 55-60 岁 上颌骨和下颌骨的残余牙槽嵴被健康、坚固、可压缩的粘膜覆盖 无任何颞下颌关节疾病 具有安格氏 I 级颌关系 下颌无牙颌至少 6 个月 不需要骨增量 良好口腔卫生

排除标准:

存在任何可能影响种植手术的全身性疾病 头颈部化疗或放疗史 服用双磷酸盐的历史 重度吸烟史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:双侧平衡咬合组
该组接受了采用双边平衡咬合方案设计的假牙。 这种咬合方案旨在在下颌运动过程中使牙齿同时接触牙弓,旨在提高稳定性和舒适度。
根据该方案设计的假牙具有完全双边平衡的咬合,确保前牙和后牙在中心和偏心位置的双边同时接触。 这种咬合方案旨在促进各种下颌运动期间假牙的稳定性和功能性。
实验性的:单平面遮挡组
该组接受了采用单平面咬合方案设计的假牙。 该方案涉及没有曲率的平坦咬合面,旨在降低义齿制造的复杂性,并通过简化咬合接触来潜在地提高咀嚼效率
该方案利用零度牙齿创建平坦的咬合平面,旨在简化咬合接触并最大限度地减少咀嚼过程中侧向力的传递。 目的是通过降低牙齿接触的复杂性来提高咀嚼效率

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用软食物的咀嚼效率
大体时间:在三个点进行评估:基线、使用覆盖义齿一个月后和三个月后。
通过测量咀嚼次数以及咀嚼标准化软食品时首次吞咽和完全清除口腔所需的时间来评估咀嚼效率。
在三个点进行评估:基线、使用覆盖义齿一个月后和三个月后。
使用硬食物的咀嚼效率
大体时间:在三个点进行评估:基线、使用覆盖义齿一个月后和三个月后。
与软食物评估类似,咀嚼硬食物的效率是通过计算咀嚼次数并计时直到第一次吞咽和清除口腔中的食物的持续时间来评估的。
在三个点进行评估:基线、使用覆盖义齿一个月后和三个月后。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月22日

初级完成 (实际的)

2024年11月20日

研究完成 (实际的)

2024年12月20日

研究注册日期

首次提交

2025年1月15日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月15日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月15日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB00012891#133

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅