Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden okklusaalijärjestelmän vaikutus implantin säilytetyssä alaleuan ylihampauksessa purentatehoon

keskiviikko 15. tammikuuta 2025 päivittänyt: Fatma ElSayed, Ain Shams University
Tarkoitus: Arvioida kahden eri purentamenetelmän, bilateraalisen tasapainon ja yksitasoisen purentamenetelmän, vaikutusta purentatehoon alaleuan implantaatissa säilytetyssä hammasproteesissa, jossa on pallo ja hylsy kiinnitys. Metodologia: Tähän kliiniseen tutkimukseen rekrytoitiin 12 miespotilasta, joilla oli täysin hampaatonta. Jokainen potilas sai sen jälkeen kaksi implanttia. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään puristuskaavioiden mukaisesti, joihin sisältyi kahdenvälinen tasapainoinen okkluusio ja yksitasoinen okkluusio. jokainen. Ryhmä 1 sai kahdenvälisen tasapainoisen okkluusiomenetelmän hammasproteesin; Ryhmä 2 sai yksitasoisen okklusaalisen hammasproteesin. Pureskelutehokkuutta arvioitiin arvioimalla pureskeluaikaa ja pureskelujen lukumäärää erityyppisillä elintarvikkeilla. Tiedot kerättiin, taulukoitiin ja analysoitiin tilastollisesti. Tulokset: käytettäessä hammasproteesia, joissa oli kaksipuolinen tasapainoinen okkluusio, pureskelutehokkuus oli heikompi kuin yksitasoisella okkluusiolla ilman merkittävää eroa käytettäessä pehmeää ruokaa ensimmäisen kuukauden aikana, kun taas kolmen kuukauden kuluttua kahden ryhmän välillä oli merkittäviä eroja. Johtopäätös: Kaksi implanttia säilynyt alaleuan yliproteesi monoplane okkluusiolla osoitti suhteellisen parempaa purentatehoa kuin molemminpuolisella tasapainotetulla okkluusiolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hammastutkimukset ovat osoittaneet, että implantissa pidetyt yliproteesit parantavat merkittävästi hampaattomien potilaiden elämänlaatua [1]. Tutkimukset ovat osoittaneet, että kaksi hammasimplanttia riittää tukemaan alaleuan yliproteesia [2]. Ottaen huomioon näiden potilaiden ikääntymisen ja systeemisten terveydellisten komplikaatioiden, on välttämätöntä, että hammasimplanttihoitoon sisältyy mahdollisimman vähän interventioita sekä kirurgiseen että proteesin ylläpitoon lopullisen proteesin toimituksen jälkeen. Tämä edellyttää rasituksen siirtymisen vähentämistä hammasimplantteihin päällysproteesin ja sen rungon kautta, mikä varmistaa vähemmän huoltotoimenpiteitä [3].

Implanttipidätetyissä proteeseissa käytettävät kiinnitysjärjestelmät voidaan luokitella implanttien lastauksen mukaan. Proteesin ja implantin välinen yhteys muodostetaan tankorakenteilla, kun hammasimplantteja lastataan. Jos hammasimplantteja ei ole laitettu, jokainen implantti kiinnitetään itsenäisesti proteesirakenteeseen käyttämällä teknologioita, kuten Locator, ERA, pallo, O-rengas ja erilaisia ​​magneettijärjestelmiä.[1] Kiinnitystyypin valintaan vaikuttavat hammasimplanttien sijainti, vaadittu retentioaste, hampaattoman leuan morfologia ja potilaan motorinen ketteryys. Suosituimmat kiinnitystyypit päällysproteesiin ovat loki- ja pallojärjestelmät niiden helppokäyttöisyyden, minimaalisten teknisten vaatimusten ja tanko- tai magneettijärjestelmiin verrattuna alhaisempien kustannusten vuoksi. Parhaillaan tehdään tutkimus- ja kehitystyötä kiinnitysjärjestelmien parantamiseksi hammasimplantologiassa. [2] Ylihammasproteesien purentakaavio vaikuttaa vastakkaisten hampaiden väliseen okklusaaliseen kontaktiin sentrisen suhteen ja alaleuan toiminnallisten liikkeiden aikana. Näin ollen näiden kontaktien määrä ja intensiteetti ovat ratkaisevia määritettäessä proteesin yleistä tehokkuutta ja mukavuutta. [3] Täysin bilateraalisena tasapainoisena nivelenä tunnettu purenta on suunniteltu varmistamaan etummaisten ja posterioristen proteesihampaiden kahdenvälinen, samanaikainen kosketus sekä keski- että epäkeskisessä asennossa. Tämän järjestelmän tavoitteena on saavuttaa poikittaiskaari tasapainoinen nivel, joka edistää proteesien vakautta ja toimivuutta erilaisten alaleuan liikkeiden aikana.[4] Toisaalta yksitasoinen konsepti, jonka De Van ehdotti ensimmäisen kerran vuonna 1954, käyttää nollaasteen hampaita ja luo täysin tasaisen puristustason, joka on yhdensuuntainen ja jakaa tasaisesti ylemmän ja alemman jäännösharjanteen. Oklusaalitaso on sijoitettu retromolaarisen pehmusteen ylemmän ja keskimmäisen kolmanneksen risteykseen. Tämä lähestymistapa eliminoi vinot tasot sekä hampaan muodossa että purentatasossa varmistaen, että pystysuuntaisilla puruvoimilla ei synny sivuttaisia ​​komponentteja.[5] Pureskelukyky tarkoittaa kykyä jauhaa ruokaa kontrolloiduissa testausolosuhteissa. [9] Nämä elintarvikkeiden murskaustestit on suunniteltu arvioimaan testinäytteiden pirstoutumista pienemmiksi paloiksi. Testinäytteet voivat koostua luonnollisista elintarviketuotteista, kuten porkkanoista tai pähkinöistä, tai synteettisistä materiaaleista, kuten silikonipohjaisista Optosil-kuutioista tai fuksiinihelmistä.[6] Purentatehokkuus on puristustoiminnan ensisijainen indikaattori ja heijastaa hammasjärjestelmän, mukaan lukien hammasproteesit, toiminnallista potentiaalia. Purenten tehokkuuden arvioiminen on elintärkeää, jotta voidaan arvioida kattavasti hoitotuloksia, joihin liittyy implantaatissa säilytettyjä proteeseja.[7] Elektromyografiset laitteet ovat tutkimuslaitteita lihasten sähköisen toiminnan arvioimiseksi. Pureskelulihasten käyttäytyminen ja tietoa stomatognaattisen hermolihasjärjestelmän toimintatilasta voidaan saada elektromyografialla. Se on käytännöllinen ja tehokas menetelmä lihasten toiminnan ja aktiivisuuden tutkimukseen, joten se toimii arvokkaana työkaluna hammastutkimuksessa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11277
        • outpatient clinic of the Prosthodontic Department, Faculty of Oral and Dental Medicine, Ahram Canadian University.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Miespotilaat Täysin hampaattomat Ikähaarukka vaihtelee 55-60 vuoden välillä. Leuan ja alaleuan jäljelle jääneet alveolaariset harjanteet, joita peittää terve, kiinteä, kokoonpuristuva limakalvo Ei sisällä mitään temporomandibulaaristen nivelten sairauksia. Heillä ei ole Anglen luokan I leukasuhde Hampaaton alaleuka vähintään 6 kuukautta Ei luun kasvuvaatimusta Hyvä suuhygienia

Poissulkemiskriteerit:

Systeemiset sairaudet, jotka voivat vaarantaa implanttileikkauksen Pään ja kaulan alueen kemoterapia- tai sädehoitohistoria Historiallinen bisfosfonaattien käyttö Tupakoitsija

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kahdenvälinen tasapainoinen okkluusioryhmä
Tämä ryhmä sai hammasproteesit, jotka oli suunniteltu kahdenvälisellä tasapainotetulla okkluusiojärjestelmällä. Tämän okkluusiomenetelmän tavoitteena on hampaiden samanaikainen kosketus hammaskaaren poikki leuan liikkeiden aikana, minkä tarkoituksena on parantaa vakautta ja mukavuutta.
Tämän järjestelmän mukaisesti suunnitelluissa hammasproteesissa on täysin molemminpuolinen tasapainotettu nivel, joka varmistaa etummaisten ja posterioristen hammasproteesin hampaiden molemminpuolisen, samanaikaisen kosketuksen sekä keski- että epäkeskisessä asennossa. Tämän okklusaalijärjestelmän tarkoituksena on edistää proteesien vakautta ja toimivuutta erilaisten alaleuan liikkeiden aikana.
Kokeellinen: Monoplan okkluusioryhmä
Tämä ryhmä sai hammasproteesit, jotka oli suunniteltu yksitasoisella okkluusiokaaviolla. Tämä kaavio sisältää litteän purentatason ilman kaarevuutta, jonka tarkoituksena on vähentää hammasproteesin valmistuksen monimutkaisuutta ja mahdollisesti parantaa purentatehoa yksinkertaistamalla purentakontakteja
Tämä malli hyödyntää nolla-asteen hampaita tasaisen puristustason luomiseksi, joka on suunniteltu yksinkertaistamaan puristuskontakteja ja minimoimaan sivuttaisvoimien siirtymistä puremisen aikana. Tavoitteena on parantaa puremisen tehokkuutta vähentämällä hampaiden kosketuksen monimutkaisuutta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pureskeluteho pehmeällä ruoalla
Aikaikkuna: Arvioinnit tehtiin kolmessa pisteessä, lähtötilanteessa, kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua proteesien käytön alkamisesta.
Pureskelutehoa arvioitiin mittaamalla pureskelujen lukumäärä ja aika, joka kului ensimmäisen nielemisen ja täydellisen suun puhdistumiseen, kun pureskeltiin standardoituja pehmeän ruoan paloja.
Arvioinnit tehtiin kolmessa pisteessä, lähtötilanteessa, kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua proteesien käytön alkamisesta.
Pureskeluteho kovaa ruokaa käyttämällä
Aikaikkuna: Arvioinnit tehtiin kolmessa pisteessä, lähtötilanteessa, kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua proteesien käytön alkamisesta.
Samoin kuin pehmeän ruoan arvioinnissa, kovan ruoan pureskelun tehokkuutta arvioitiin laskemalla pureskelujen määrä ja ajoittamalla kesto ensimmäiseen nielemiseen ja siihen asti, kunnes suu tyhjeni ruoasta.
Arvioinnit tehtiin kolmessa pisteessä, lähtötilanteessa, kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua proteesien käytön alkamisesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 22. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa