- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06784050
임플란트 유지형 하악 Overdenture에서 두 가지 교합 방식이 저작 효율성에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
치과 연구에 따르면 임플란트 유지형 피의치는 무치악 환자의 삶의 질을 현저하게 향상시키는 것으로 나타났습니다[1]. 연구에 따르면 두 개의 치과 임플란트가 하악 피의치를 지지하는 데 충분하다는 것이 밝혀졌습니다[2]. 이러한 환자들의 점점 노령화와 전신 건강상의 합병증을 고려할 때, 치과 임플란트 치료에는 최종 보철물의 전달 후 수술 및 보철 유지 관리를 위한 최소한의 개입이 반드시 포함되어야 합니다. 이를 위해서는 오버덴처와 프레임워크를 통해 치과 임플란트에 응력이 전달되는 것을 줄여 유지관리 절차를 줄여야 합니다[3].
임플란트 유지형 오버덴처에 사용되는 부착 시스템은 임플란트의 부목에 따라 분류될 수 있습니다. 보철물과 임플란트 사이의 연결은 치과용 임플란트를 부목할 때 바(bar) 구조를 이용하여 이루어진다. 치과용 임플란트가 부목으로 고정되지 않은 경우 Locator, ERA, ball, O-ring 및 다양한 자기 시스템과 같은 기술을 사용하여 각 임플란트를 보철 구조물에 독립적으로 부착합니다.[1] 부착 유형의 선택은 치과 임플란트의 위치, 필요한 유지 정도, 무치악 턱의 형태 및 환자의 운동 능력에 의해 영향을 받습니다. 오버덴처에 선호되는 부착 유형은 적용 용이성, 최소한의 기술 요구 사항 및 바 또는 자석 시스템에 비해 저렴한 비용으로 인해 로케이터 및 볼 시스템입니다. 치과 임플란트학의 부착 시스템을 개선하기 위한 지속적인 연구 개발이 진행되고 있습니다. [2] 오버덴처의 교합 방식은 중심위 관계와 하악의 기능적 움직임 동안 반대 치아 사이의 교합 접촉 패턴에 영향을 미칩니다. 결과적으로, 이러한 접촉의 양과 강도는 보철물의 전반적인 효능과 편안함을 결정하는 데 중요합니다. [3] 완전 양측 균형 관절로 알려진 교합 방식은 중심 위치와 편심 위치 모두에서 전치와 구치 의치의 양측 동시 접촉을 보장하도록 설계되었습니다. 이 계획은 다양한 하악 운동 중에 의치의 안정성과 기능성을 촉진하여 교차 아치 균형 관절을 달성하는 것을 목표로 합니다.[4] 반면, 1954년 De Van이 처음 제안한 모노플레인 개념은 0도 치아를 활용하고 상부 및 하부 잔존 치조제와 평행하고 고르게 나누는 완벽하게 평평한 교합면을 만듭니다. 교합면은 어금니 뒤 패드의 위쪽과 중간 1/3이 만나는 지점에 위치합니다. 이 접근법은 치아 형태와 교합면 모두에서 경사면을 제거하여 수직으로 씹는 힘으로 인해 측면 구성 요소가 생성되지 않도록 합니다.[5] 저작 성능은 통제된 테스트 환경에서 음식을 분쇄하는 능력을 의미합니다. [9] 이러한 식품 분쇄 테스트는 테스트 표본이 더 작은 조각으로 조각화되는 것을 평가하도록 설계되었습니다. 테스트 표본은 당근이나 견과류와 같은 천연 식품이나 실리콘 기반 Optosil 큐브 또는 푹신 비즈와 같은 합성 물질로 구성될 수 있습니다.[6] 저작 효율성은 저작 기능의 주요 지표이며 의치를 포함한 치과 시스템의 기능적 잠재력을 반영합니다. 저작 효율성 평가는 임플란트 유지형 의치와 관련된 치료 결과를 종합적으로 평가하는 데 필수적입니다.[7] 근전도 검사 장치는 근육의 전기적 활동을 평가하기 위한 연구 장비입니다. 저작근의 행동과 악구강 신경근계의 기능적 상태에 관한 정보는 근전도 검사를 통해 얻을 수 있습니다. 이는 근육 기능과 활동을 연구하는 실용적이고 효율적인 방법이므로 치과 연구에서 귀중한 도구로 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11277
- outpatient clinic of the Prosthodontic Department, Faculty of Oral and Dental Medicine, Ahram Canadian University.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
남성 환자 완전 무치악 연령 범위 55~60세 상악 및 하악의 잔존 치조 능선이 건강하고 단단하며 압축 가능한 점막으로 덮여 있음 측두하악 관절 장애가 없음 앵글 등급 I 턱 관계 있음 하악 무치악 6개월 이상 뼈 확대 요구 사항 없음 좋음 구강 위생
제외 기준:
임플란트 수술을 위태롭게 할 수 있는 전신 질환의 존재 두경부 부위에 대한 화학 요법 또는 방사선 치료 병력 비스포스포네이트 복용 병력 과다 흡연 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 양측 균형 교합 그룹
이 그룹은 양측 균형 교합 방식으로 설계된 의치를 받았습니다.
이 교합 방식은 턱 움직임 중에 치열궁을 가로지르는 치아의 동시 접촉을 목표로 하며 안정성과 편안함을 향상시키는 것으로 알려져 있습니다.
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이 방식에 따라 디자인된 의치는 완전 양측 균형 관절을 특징으로 하며 중심 위치와 편심 위치 모두에서 전치와 구치 의치의 양측 동시 접촉을 보장합니다.
이 교합 계획은 다양한 하악 운동 중에 의치의 안정성과 기능성을 촉진하는 것을 목표로 합니다.
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실험적: 모노플레인 폐색 그룹
이 그룹은 단일면 교합 구조로 설계된 의치를 받았습니다.
이 계획은 의치 제작의 복잡성을 줄이고 교합면 접촉을 단순화하여 저작 효율을 잠재적으로 향상시키기 위해 곡률이 없는 평평한 교합면을 포함합니다.
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이 방식은 0도 치아를 활용하여 평평한 교합면을 생성하며, 이는 교합 접촉을 단순화하고 저작 중 측면 힘의 전달을 최소화하도록 설계되었습니다.
목표는 치아 접촉의 복잡성을 줄여 저작 효율성을 향상시키는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부드러운 음식을 이용한 저작 효율성
기간: 평가는 Overdenture 사용 시작 후 1개월 및 3개월 후에 기준선인 3개 지점에서 이루어졌습니다.
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저작 효율성은 표준화된 부드러운 음식 조각을 씹는 동안 씹는 횟수와 처음 삼키고 입을 완전히 비울 때까지 걸리는 시간을 측정하여 평가했습니다.
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평가는 Overdenture 사용 시작 후 1개월 및 3개월 후에 기준선인 3개 지점에서 이루어졌습니다.
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딱딱한 음식을 이용한 저작 효율성
기간: 평가는 Overdenture 사용 시작 후 1개월 및 3개월 후에 기준선인 3개 지점에서 이루어졌습니다.
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부드러운 음식 평가와 유사하게, 단단한 음식을 씹는 효율성은 씹는 횟수를 세고 처음 삼킬 때까지의 시간과 입에서 음식이 모두 제거될 때까지의 시간을 측정하여 평가했습니다.
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평가는 Overdenture 사용 시작 후 1개월 및 3개월 후에 기준선인 3개 지점에서 이루어졌습니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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