喉頭がん治療を受けた患者の腫瘍学的および機能的転帰と生活の質
2025年1月14日 更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
喉頭がんの治療を受けた患者の腫瘍学的および機能的転帰と生活の質。 （イタリア語原題：「Il Trattamento Del Carcinoma Laringeo: Outcome Oncologico, Funzionale e Quality of Life」）
この観察研究の目的は、喉頭がんの治療を受けた患者の腫瘍学的および機能的転帰について学び、生活の質を調査することです。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
手術および/または放射線療法で治療された成人(18歳以上)患者が遡及的に登録されます。
答えようとしている主な質問は次のとおりです。
音声プロテーゼによる喉頭全摘術後の声は、開腹による喉頭部分水平摘出術後の声よりも優れていますか? 主観的および客観的なスケールとパラメーターが使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bologna、イタリア、40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ボローニャ大学病院の耳鼻咽喉科および聴覚科で喉頭がんの治療および経過観察を受けた男女の成人（18歳以上）。
説明
包含基準:
- 病理組織学的検査により診断された喉頭がんの治療を受けている患者
除外基準:
- 追跡調査中に患者が行方不明になった
- 年齢 < 18 歳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喉頭がんの治療を受けた患者における腫瘍学的および機能的転帰。
時間枠：学習完了まで、平均1年
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客観的パラメータと主観的スケール（GRBAS スケールおよび INFVo Visual Analogue 評価スケール）を通じて評価された、音声プロテーゼを配置した喉頭全摘術を受けた患者の機能的発声アウトカムを、喉頭部分切除術を受けた患者と比較します。 顕微鏡下喉頭鏡による索切除術を受けた患者と、声門がん専用の放射線療法を受けた患者における客観的パラメータと主観的スケール（GRBASスケールおよびINFVo Visual Analogue評価スケール）によって評価された機能的発声アウトカムを比較する。 喉頭部分切除術を受けた患者の発声パターンを特定して説明し、発声パターンと発声結果の間の考えられる関連性を評価します。 |
学習完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喉頭がんの治療を受けた患者の生活の質。
時間枠：学習完了まで、平均1年
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さまざまな手術法を受けた患者の主観的アンケート（音声ハンディキャップ指数 - 10 および I-SECEL）によって生活の質と音声満足度を比較する。
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学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Cecilia Botti, MD, PhD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月1日
一次修了 (推定)
2025年11月2日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月14日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月14日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。