Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oncologische en functionele resultaten en kwaliteit van leven bij patiënten die worden behandeld voor larynxkanker

14 januari 2025 bijgewerkt door: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Oncologische en functionele resultaten en kwaliteit van leven bij patiënten die worden behandeld voor larynxkanker. (Originele titel in het Italiaans: "Il Trattamento Del Carcinoma Laringeo: Outcome Oncologico, Funzionale e Quality of Life")

Het doel van deze observationele studie is om meer te leren over de oncologische en functionele uitkomst en om de kwaliteit van leven te onderzoeken bij patiënten die worden behandeld voor larynxkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Volwassen patiënten (>=18 jaar) die worden behandeld via een operatie en/of bestraling worden met terugwerkende kracht geïncludeerd.

De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

Is stem na totale laryngectomie met stemprothese beter dan stem na open partiële horizontale laryngectomie? Er wordt gebruik gemaakt van subjectieve en objectieve schalen en parameters.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Bologna, Italië, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen (>= 18 jaar) van beide geslachten behandeld en gevolgd voor larynxkanker op de afdeling Otollaryngologie en Audiologie van het Universitair Ziekenhuis van Bologna.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten behandeld voor larynxkanker, gediagnosticeerd door histopathologisch onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten verloren bij follow-up
  • Leeftijd < 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oncologische en functionele uitkomst bij patiënten behandeld voor larynxkanker.
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Vergelijk de functionele fonetische uitkomst beoordeeld aan de hand van objectieve parameters en subjectieve schalen (GRBAS-schaal en INFVo Visual Analogue rating Scales) bij patiënten die een totale laryngectomie ondergaan met plaatsing van een fonetische prothese met patiënten die een gedeeltelijke laryngectomie ondergaan.

Vergelijk de functionele fonetische uitkomst beoordeeld door objectieve parameters en subjectieve schalen (GRBAS-schaal en INFVo Visual Analogue rating Scales) bij patiënten die microlaryngoscopie cordectomie ondergaan met patiënten die exclusieve radiotherapie voor glottiskanker ondergaan.

Identificeer en beschrijf fonatiepatronen bij patiënten die een gedeeltelijke laryngectomie ondergaan, waarbij mogelijke associaties tussen fonatiepatronen en fonetische uitkomsten worden geëvalueerd.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven bij patiënten die worden behandeld voor larynxkanker.
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Om de kwaliteit van leven en stemtevredenheid te vergelijken met behulp van subjectieve vragenlijsten (Voice Handicap Index - 10 en I-SECEL) bij patiënten die de verschillende chirurgische technieken ondergaan.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cecilia Botti, MD, PhD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

2 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LARYNX2023

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren