Onkologické a funkční výsledky a kvalita života u pacientů léčených pro rakovinu hrtanu
Onkologické a funkční výsledky a kvalita života u pacientů léčených pro rakovinu hrtanu. (Původní název v italském jazyce: "Il Trattamento Del Carcinoma Laringeo: Outcome Oncologico, Funzionale e Quality of Life")
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Dospělí (>=18 let) pacienti léčení chirurgickým zákrokem a/nebo radiační terapií jsou zařazováni zpětně.
Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
Je hlas po totální laryngektomii s hlasovou protézou lepší než hlas po otevřené parciální horizontální laryngektomii? Používají se subjektivní a objektivní škály a parametry.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bologna, Itálie, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti léčení pro karcinom hrtanu diagnostikovaný histopatologickým vyšetřením
Kritéria vyloučení:
- Pacienti ztraceni při sledování
- Věk < 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Onkologické a funkční výsledky u pacientů léčených pro karcinom hrtanu.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Porovnejte funkční fonační výsledek hodnocený pomocí objektivních parametrů a subjektivních škál (škála GRBAS a stupnice INFVo Visual Analogue Rating Scale) u pacientů podstupujících totální laryngektomii s umístěním fonatorní protézy s pacienty podstupujícími parciální laryngektomii. Porovnejte funkční fonační výsledek hodnocený objektivními parametry a subjektivními škálami (škála GRBAS a stupnice INFVo Visual Analogue Rating Scale) u pacientů podstupujících mikrolaryngoskopickou kordektomii s pacienty podstupujícími výhradní radioterapii pro karcinom glotické štěrbiny. Identifikujte a popište fonační vzorce u pacientů podstupujících parciální laryngektomii a vyhodnoťte možné souvislosti mezi fonačními vzory a výsledky fonace. |
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života u pacientů léčených pro rakovinu hrtanu.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Porovnat kvalitu života a hlasovou spokojenost pomocí subjektivních dotazníků (Voice Handicap Index - 10 a I-SECEL) u pacientů podstupujících různé chirurgické techniky.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cecilia Botti, MD, PhD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LARYNX2023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .