Onkologisk og funksjonelt resultat og livskvalitet hos pasienter behandlet for strupekreft
Onkologisk og funksjonelt resultat og livskvalitet hos pasienter behandlet for strupekreft. (Originaltittel på italiensk: "Il Trattamento Del Carcinoma Laringeo: Outcome Oncologico, Funzionale e Quality of Life")
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Voksne (>=18 år) pasienter som behandles med kirurgi og/eller strålebehandling, innskrives retrospektivt.
Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
Er stemme etter total laryngektomi med stemmeprotese bedre enn stemme etter åpen delvis horisontal laryngektomi? Subjektive og objektive skalaer og parametere brukes.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter behandlet for larynxkreft diagnostisert ved histopatologisk undersøkelse
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter mistet ved oppfølging
- Alder < 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Onkologisk og funksjonelt utfall hos pasienter behandlet for larynxkreft.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sammenlign det funksjonelle fonatoriske resultatet vurdert gjennom objektive parametere og subjektive skalaer (GRBAS-skala og INFVo Visual Analogue rating Scales) hos pasienter som gjennomgår total laryngektomi med plassering av fonatorisk protese med pasienter som gjennomgår partiell laryngektomi. Sammenlign det funksjonelle fonatoriske resultatet vurdert av objektive parametere og subjektive skalaer (GRBAS-skala og INFVo Visual Analogue rating Scales) hos pasienter som gjennomgår mikrolaryngoskopisk kordektomi med pasienter som gjennomgår eksklusiv strålebehandling for glottisk kreft. Identifisere og beskrive fonasjonsmønstre hos pasienter som gjennomgår laryngektomi, delvis laryngektomi, ved å evaluere mulige assosiasjoner mellom fonasjonsmønstre og fonatoriske utfall. |
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet hos pasienter behandlet for strupekreft.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Å sammenligne livskvalitet og stemmetilfredshet ved hjelp av subjektive spørreskjemaer (Voice Handicap Index - 10 og I-SECEL) hos pasienter som gjennomgår de forskjellige kirurgiske teknikkene.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cecilia Botti, MD, PhD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LARYNX2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .