喉癌治疗患者的肿瘤和功能结果以及生活质量
2025年1月14日 更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
接受喉癌治疗的患者的肿瘤和功能结果以及生活质量。 （意大利语原标题：“Il Trattamento Del Carcinoma Laringeo：结果肿瘤学、功能和生活质量”）
这项观察性研究的目的是了解喉癌治疗患者的肿瘤学和功能结果并调查生活质量。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
详细说明
回顾性纳入接受手术和/或放射治疗的成人（>=18岁）患者。
它旨在回答的主要问题是：
喉全切除术和发声假体术后的声音是否比开放性喉水平部分切除术后的声音更好？ 使用主观和客观尺度和参数。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bologna、意大利、40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在博洛尼亚大学医院耳鼻喉科和听力学科接受喉癌治疗和随访的成年人（>= 18 岁）。
描述
纳入标准：
- 经组织病理学检查确诊的喉癌患者
排除标准：
- 患者失访
- 年龄 < 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接受喉癌治疗的患者的肿瘤学和功能结果。
大体时间：通过学习完成，平均1年
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比较接受全喉切除术并放置发声假体的患者与接受部分喉切除术的患者通过客观参数和主观量表（GRBAS 量表和 INFVo 视觉模拟评定量表）评估的功能发声结果。 比较接受显微喉镜声带切除术的患者与接受声门癌单纯放射治疗的患者通过客观参数和主观量表（GRBAS 量表和 INFVo 视觉模拟评定量表）评估的功能发声结果。 识别并描述接受喉切除术和部分喉切除术的患者的发声模式，评估发声模式和发声结果之间可能的关联。 |
通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接受喉癌治疗的患者的生活质量。
大体时间：通过学习完成，平均1年
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通过主观问卷（语音障碍指数 - 10 和 I-SECEL）比较接受不同手术技术的患者的生活质量和语音满意度。
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cecilia Botti, MD, PhD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月1日
初级完成 (估计的)
2025年11月2日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月14日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月14日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.