A gégerák miatt kezelt betegek onkológiai és funkcionális kimenetele és életminősége
A gégerák miatt kezelt betegek onkológiai és funkcionális kimenetele és életminősége. (Eredeti cím olasz nyelven: "Il Trattamento Del Carcinoma Laringeo: Outcome Oncologico, Funzionale e Quality of Life")
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A műtéttel és/vagy sugárterápiával kezelt felnőtt (>=18 éves) betegeket visszamenőleg vonják be.
A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
Jobb-e a hang teljes gégeeltávolítás után hangprotézissel, mint a nyílt részleges horizontális gégeeltávolítás után? Szubjektív és objektív skálákat és paramétereket használnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bologna, Olaszország, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szövettani vizsgálattal diagnosztizált gégerákkal kezelt betegek
Kizárási kritériumok:
- A betegek elvesztek a nyomon követés során
- Életkor < 18 év
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Onkológiai és funkcionális kimenetel gégerákkal kezelt betegeknél.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Hasonlítsa össze az objektív paraméterek és szubjektív skálák (GRBAS skála és INFVo Visual Analogue értékelési skálák) által értékelt funkcionális fonatorikus kimenetelt teljes gégeeltávolításon átesett betegek fonatóriumi protézisének behelyezésével és részleges gégeeltávolításon átesett betegekkel. Hasonlítsa össze az objektív paraméterekkel és szubjektív skálákkal (GRBAS skála és INFVo Visual Analogue rating Scales) értékelt funkcionális fonatorikus kimenetelt mikrolaryngoscopiás cordectomián átesett betegeknél a glotticus rák kizárólagos sugárkezelésén átesett betegeknél. Azonosítsa és írja le a gégeeltávolításon átesett, részleges gégeeltávolításon átesett betegek fonációs mintázatait, értékelve a fonációs mintázatok és a fonatóriumi eredmények közötti lehetséges összefüggéseket. |
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gégerákkal kezelt betegek életminősége.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Szubjektív kérdőívekkel (Voice Handicap Index - 10 és I-SECEL) összehasonlítani a különböző műtéti technikákon átesett betegek életminőségét és elégedettségi arányát.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cecilia Botti, MD, PhD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LARYNX2023
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .