Resultado Oncológico e Funcional e Qualidade de Vida em Pacientes Tratados de Câncer de Laringe
Resultado oncológico e funcional e qualidade de vida em pacientes tratados por câncer de laringe. (Título original em língua italiana: "Il Trattamento Del Carcinoma Laringeo: Outcome Oncologico, Funzionale e Quality of Life")
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Pacientes adultos (> = 18 anos de idade) tratados por cirurgia e/ou radioterapia são inscritos retrospectivamente.
A principal questão que pretende responder é:
A voz após laringectomia total com prótese fonatória é melhor do que a voz após laringectomia parcial horizontal aberta? São utilizadas escalas e parâmetros subjetivos e objetivos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bologna, Itália, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes tratados por câncer de laringe diagnosticado por exame histopatológico
Critérios de exclusão:
- Pacientes perdidos no acompanhamento
- Idade < 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado oncológico e funcional em pacientes tratados para câncer de laringe.
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Comparar o resultado funcional fonatório avaliado por meio de parâmetros objetivos e escalas subjetivas (escala GRBAS e escalas de avaliação visual analógica INFVo) em pacientes submetidos à laringectomia total com colocação de prótese fonatória com pacientes submetidos à laringectomia parcial. Comparar o resultado fonatório funcional avaliado por parâmetros objetivos e escalas subjetivas (escala GRBAS e escalas de classificação visual analógica INFVo) em pacientes submetidos à cordectomia por microlaringoscopia com pacientes submetidos à radioterapia exclusiva para câncer glótico. Identificar e descrever padrões fonatórios em pacientes submetidos à laringectomia parcial, avaliando possíveis associações entre padrões fonatórios e resultados fonatórios. |
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida em pacientes tratados de câncer de laringe.
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Comparar a qualidade de vida e o índice de satisfação vocal por meio de questionários subjetivos (Voice Handicap Index - 10 e I-SECEL) em pacientes submetidos às diferentes técnicas cirúrgicas.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cecilia Botti, MD, PhD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LARYNX2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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