Résultats oncologiques et fonctionnels et qualité de vie des patients traités pour un cancer du larynx
Résultats oncologiques et fonctionnels et qualité de vie des patients traités pour un cancer du larynx. (Titre original en langue italienne : « Il Trattamento Del Carcinoma Laringeo : Outcome Oncologico, Funzionale e Quality of Life »)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients adultes (> = 18 ans) traités par chirurgie et/ou radiothérapie sont inscrits rétrospectivement.
La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
La voix après laryngectomie totale avec prothèse vocale est-elle meilleure que la voix après laryngectomie horizontale partielle ouverte ? Des échelles et paramètres subjectifs et objectifs sont utilisés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bologna, Italie, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patients traités pour un cancer du larynx diagnostiqué par examen histopathologique
Critères d'exclusion :
- Patients perdus au suivi
- Âge < 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat oncologique et fonctionnel chez les patients traités pour un cancer du larynx.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Comparez les résultats phonatoires fonctionnels évalués à l'aide de paramètres objectifs et d'échelles subjectives (échelle GRBAS et échelles d'évaluation visuelle analogique INFVo) chez les patients subissant une laryngectomie totale avec mise en place d'une prothèse phonatoire avec des patients subissant une laryngectomie partielle. Comparez les résultats phonatoires fonctionnels évalués par des paramètres objectifs et des échelles subjectives (échelle GRBAS et échelles d'évaluation visuelle analogique INFVo) chez les patients subissant une cordectomie par microlaryngoscopie avec des patients subissant une radiothérapie exclusive pour un cancer de la glotte. Identifier et décrire les modèles de phonation chez les patients subissant une laryngectomie partielle, en évaluant les associations possibles entre les modèles de phonation et les résultats phonatoires. |
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie des patients traités pour un cancer du larynx.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Comparer la qualité de vie et le taux de satisfaction vocale par questionnaires subjectifs (Voice Handicap Index - 10 et I-SECEL) chez les patients subissant les différentes techniques chirurgicales.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cecilia Botti, MD, PhD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LARYNX2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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