Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki onkologiczne i funkcjonalne oraz jakość życia pacjentów leczonych z powodu raka krtani

14 stycznia 2025 zaktualizowane przez: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Wyniki onkologiczne i funkcjonalne oraz jakość życia pacjentów leczonych z powodu raka krtani. (Oryginalny tytuł w języku włoskim: „Il Trattamento Del Carcinoma Laringeo: Outcome Oncologico, Funzionale e Quality of Life”)

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie wyników onkologicznych i funkcjonalnych oraz zbadanie jakości życia pacjentów leczonych z powodu raka krtani.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Dorośli (>=18 lat) pacjenci poddawani zabiegowi chirurgicznemu i/lub radioterapii są włączani retrospektywnie.

Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

Czy głos po całkowitej laryngektomii z protezą głosową jest lepszy niż głos po otwartej częściowej laryngektomii poziomej? Stosowane są subiektywne i obiektywne skale i parametry.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli (>= 18 lat) obu płci leczeni i monitorowani z powodu raka krtani na Oddziale Otolaryngologii i Audiologii Szpitala Uniwersyteckiego w Bolonii.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci leczeni z powodu raka krtani zdiagnozowanego w badaniu histopatologicznym

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci zagubieni podczas obserwacji
  • Wiek < 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki onkologiczne i funkcjonalne u pacjentów leczonych z powodu raka krtani.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Porównanie funkcjonalnego wyniku fonacyjnego ocenianego za pomocą obiektywnych parametrów i subiektywnych skal (skala GRBAS i skala oceny INFVo Visual Analogue) u pacjentów poddawanych laryngektomii całkowitej z wszczepieniem protezy fonacyjnej z pacjentami poddawanymi częściowej laryngektomii.

Porównanie funkcjonalnego wyniku fonacyjnego ocenianego za pomocą obiektywnych parametrów i subiektywnych skal (skala GRBAS i skala oceny INFVo Visual Analogue) u pacjentów poddawanych kordektomii mikrolaryngoskopowej z pacjentami poddawanymi wyłącznej radioterapii z powodu raka głośni.

Zidentyfikuj i opisz wzorce fonacji u pacjentów poddawanych laryngektomii częściowej laryngektomii, oceniając możliwe powiązania między wzorcami fonacji a wynikami fonacji.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia pacjentów leczonych z powodu raka krtani.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Porównanie jakości życia i poziomu zadowolenia z głosu za pomocą subiektywnych kwestionariuszy (Voice Handicap Index - 10 i I-SECEL) u pacjentów poddawanych różnym technikom chirurgicznym.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Śledczy

  • Główny śledczy: Cecilia Botti, MD, PhD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LARYNX2023

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak krtani

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj