Wyniki onkologiczne i funkcjonalne oraz jakość życia pacjentów leczonych z powodu raka krtani
Wyniki onkologiczne i funkcjonalne oraz jakość życia pacjentów leczonych z powodu raka krtani. (Oryginalny tytuł w języku włoskim: „Il Trattamento Del Carcinoma Laringeo: Outcome Oncologico, Funzionale e Quality of Life”)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Dorośli (>=18 lat) pacjenci poddawani zabiegowi chirurgicznemu i/lub radioterapii są włączani retrospektywnie.
Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Czy głos po całkowitej laryngektomii z protezą głosową jest lepszy niż głos po otwartej częściowej laryngektomii poziomej? Stosowane są subiektywne i obiektywne skale i parametry.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bologna, Włochy, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci leczeni z powodu raka krtani zdiagnozowanego w badaniu histopatologicznym
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci zagubieni podczas obserwacji
- Wiek < 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki onkologiczne i funkcjonalne u pacjentów leczonych z powodu raka krtani.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Porównanie funkcjonalnego wyniku fonacyjnego ocenianego za pomocą obiektywnych parametrów i subiektywnych skal (skala GRBAS i skala oceny INFVo Visual Analogue) u pacjentów poddawanych laryngektomii całkowitej z wszczepieniem protezy fonacyjnej z pacjentami poddawanymi częściowej laryngektomii. Porównanie funkcjonalnego wyniku fonacyjnego ocenianego za pomocą obiektywnych parametrów i subiektywnych skal (skala GRBAS i skala oceny INFVo Visual Analogue) u pacjentów poddawanych kordektomii mikrolaryngoskopowej z pacjentami poddawanymi wyłącznej radioterapii z powodu raka głośni. Zidentyfikuj i opisz wzorce fonacji u pacjentów poddawanych laryngektomii częściowej laryngektomii, oceniając możliwe powiązania między wzorcami fonacji a wynikami fonacji. |
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia pacjentów leczonych z powodu raka krtani.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Porównanie jakości życia i poziomu zadowolenia z głosu za pomocą subiektywnych kwestionariuszy (Voice Handicap Index - 10 i I-SECEL) u pacjentów poddawanych różnym technikom chirurgicznym.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Cecilia Botti, MD, PhD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LARYNX2023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .