Resultado oncológico y funcional y calidad de vida en pacientes tratados por cáncer de laringe
Resultado oncológico y funcional y calidad de vida en pacientes tratados por cáncer de laringe. (Título original en idioma italiano: "Il Trattamento Del Carcinoma Laringeo: Outcome Oncologico, Funzionale e Quality of Life")
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes adultos (>= 18 años de edad) tratados mediante cirugía y/o radioterapia se inscriben retrospectivamente.
La principal pregunta que pretende responder es:
¿Es la voz después de una laringectomía total con prótesis de voz mejor que la voz después de una laringectomía horizontal parcial abierta? Se utilizan escalas y parámetros subjetivos y objetivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bologna, Italia, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes tratados por cáncer de laringe diagnosticado mediante examen histopatológico.
Criterios de exclusión:
- Pacientes perdidos en el seguimiento.
- Edad < 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado oncológico y funcional en pacientes tratados por cáncer de laringe.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Comparar el resultado fonatorio funcional evaluado mediante parámetros objetivos y escalas subjetivas (escala GRBAS y escalas de calificación visual analógica INFVo) en pacientes sometidos a laringectomía total con colocación de prótesis fonatoria con pacientes sometidos a laringectomía parcial. Comparar el resultado fonatorio funcional evaluado mediante parámetros objetivos y escalas subjetivas (escala GRBAS y escalas de calificación visual analógica INFVo) en pacientes sometidos a cordectomía por microlaringoscopia con pacientes sometidos a radioterapia exclusiva para el cáncer de glótica. Identificar y describir patrones de fonación en pacientes sometidos a laringectomía parcial, evaluando posibles asociaciones entre patrones de fonación y resultados fonatorios. |
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida en pacientes tratados por cáncer de laringe.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Comparar la calidad de vida y el índice de satisfacción de la voz mediante cuestionarios subjetivos (Voice Handicap Index - 10 e I-SECEL) en pacientes sometidos a las diferentes técnicas quirúrgicas.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cecilia Botti, MD, PhD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LARYNX2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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