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Esito oncologico e funzionale e qualità della vita nei pazienti trattati per cancro laringeo

14 gennaio 2025 aggiornato da: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Esito oncologico e funzionale e qualità della vita nei pazienti trattati per cancro laringeo. (Titolo originale in lingua italiana: "Il Trattamento Del Carcinoma Laringeo: Outcome Oncologico, Funzionale e Quality of Life")

L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di conoscere l'esito oncologico e funzionale e indagare la qualità della vita nei pazienti trattati per cancro laringeo.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

I pazienti adulti (>=18 anni di età) trattati mediante intervento chirurgico e/o radioterapia sono stati arruolati retrospettivamente.

La domanda principale a cui si intende rispondere è:

La voce dopo laringectomia totale con protesi fonatoria è migliore della voce dopo laringectomia parziale orizzontale aperta? Vengono utilizzate scale e parametri soggettivi e oggettivi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti (>= 18 anni) di entrambi i sessi trattati e seguiti per tumore della laringe presso il Dipartimento di Otorinolaringoiatria e Audiologia dell'Azienda Ospedaliera Universitaria di Bologna.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti trattati per cancro della laringe diagnosticato mediante esame istopatologico

Criteri di esclusione:

  • I pazienti hanno perso al follow-up
  • Età < 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito oncologico e funzionale in pazienti trattati per cancro laringeo.
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Confrontare l'esito funzionale fonatorio valutato attraverso parametri oggettivi e scale soggettive (scala GRBAS e INFVo Visual Analogue rating Scales) in pazienti sottoposti a laringectomia totale con posizionamento di protesi fonatoria con pazienti sottoposti a laringectomia parziale.

Confrontare l'esito funzionale fonatorio valutato mediante parametri oggettivi e scale soggettive (scala GRBAS e scale di valutazione analogica visiva INFVo) in pazienti sottoposti a cordectomia microlaringoscopica con pazienti sottoposti a radioterapia esclusiva per cancro della glottide.

Identificare e descrivere i modelli di fonazione nei pazienti sottoposti a laringectomia parziale, valutando le possibili associazioni tra modelli di fonazione ed esiti fonatori.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita nei pazienti trattati per cancro laringeo.
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Confrontare la qualità della vita e il tasso di soddisfazione vocale mediante questionari soggettivi (Voice Handicap Index - 10 e I-SECEL) in pazienti sottoposti a diverse tecniche chirurgiche.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Investigatori

  • Investigatore principale: Cecilia Botti, MD, PhD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

2 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LARYNX2023

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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