Esito oncologico e funzionale e qualità della vita nei pazienti trattati per cancro laringeo
Esito oncologico e funzionale e qualità della vita nei pazienti trattati per cancro laringeo. (Titolo originale in lingua italiana: "Il Trattamento Del Carcinoma Laringeo: Outcome Oncologico, Funzionale e Quality of Life")
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti adulti (>=18 anni di età) trattati mediante intervento chirurgico e/o radioterapia sono stati arruolati retrospettivamente.
La domanda principale a cui si intende rispondere è:
La voce dopo laringectomia totale con protesi fonatoria è migliore della voce dopo laringectomia parziale orizzontale aperta? Vengono utilizzate scale e parametri soggettivi e oggettivi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bologna, Italia, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti trattati per cancro della laringe diagnosticato mediante esame istopatologico
Criteri di esclusione:
- I pazienti hanno perso al follow-up
- Età < 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esito oncologico e funzionale in pazienti trattati per cancro laringeo.
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Confrontare l'esito funzionale fonatorio valutato attraverso parametri oggettivi e scale soggettive (scala GRBAS e INFVo Visual Analogue rating Scales) in pazienti sottoposti a laringectomia totale con posizionamento di protesi fonatoria con pazienti sottoposti a laringectomia parziale. Confrontare l'esito funzionale fonatorio valutato mediante parametri oggettivi e scale soggettive (scala GRBAS e scale di valutazione analogica visiva INFVo) in pazienti sottoposti a cordectomia microlaringoscopica con pazienti sottoposti a radioterapia esclusiva per cancro della glottide. Identificare e descrivere i modelli di fonazione nei pazienti sottoposti a laringectomia parziale, valutando le possibili associazioni tra modelli di fonazione ed esiti fonatori. |
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita nei pazienti trattati per cancro laringeo.
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Confrontare la qualità della vita e il tasso di soddisfazione vocale mediante questionari soggettivi (Voice Handicap Index - 10 e I-SECEL) in pazienti sottoposti a diverse tecniche chirurgiche.
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Cecilia Botti, MD, PhD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LARYNX2023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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