Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onkologiset ja toiminnalliset tulokset ja elämänlaatu kurkunpääsyöpään hoidetuilla potilailla

tiistai 14. tammikuuta 2025 päivittänyt: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Kurkunpään syöpää hoidettujen potilaiden onkologiset ja toiminnalliset tulokset ja elämänlaatu. (Alkuperäinen nimi italiaksi: "Il Trattamento Del Carcinoma Laringeo: Outcome Oncologico, Funzionale e Quality of Life")

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on saada tietoa onkologisista ja toiminnallisista tuloksista ja tutkia kurkunpään syöpää hoidettujen potilaiden elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksella ja/tai sädehoidolla hoidetut aikuiset (>=18-vuotiaat) potilaat otetaan mukaan takautuvasti.

Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

Onko ääni täydellisen kurkunpään poiston jälkeen ääniproteesilla parempi kuin ääni avoimen osittaisen vaakakurkunpoiston jälkeen? Käytetään subjektiivisia ja objektiivisia asteikkoja ja parametreja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bologna, Italia, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kummankin sukupuolen aikuiset (>= 18-vuotiaat), joita hoidettiin ja seurattiin kurkunpään syövän vuoksi Bolognan yliopistollisen sairaalan otollaryngologian ja audiologian osastolla.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat, joita hoidetaan histopatologisella tutkimuksella diagnosoidun kurkunpään syövän vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat menetettiin seurannassa
  • Ikä < 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onkologiset ja toiminnalliset tulokset potilailla, joita hoidetaan kurkunpään syöpään.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Vertaa toiminnallisia fonatorisia tuloksia, jotka on arvioitu objektiivisten parametrien ja subjektiivisten asteikkojen (GRBAS-asteikko ja INFVo Visual Analogue -luokitusasteikot) avulla potilailla, joille tehdään täydellinen kurkunpään poisto, fonatorisen proteesin asettamiseen potilaisiin, joille tehdään osittainen kurkunpään poisto.

Vertaa toiminnallisia fonatorisia tuloksia, jotka on arvioitu objektiivisilla parametreilla ja subjektiivisilla asteikoilla (GRBAS-asteikko ja INFVo Visual Analogue -luokitusasteikot) potilailla, joille tehdään mikrolaryngoskooppisen cordektomia, potilaisiin, jotka saavat yksinomaista sädehoitoa glottisyövän vuoksi.

Tunnista ja kuvaile fonaatiomallit potilailla, joille tehdään kurkunpään ja osittaisen kurkunpään poisto.

opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kurkunpään syöpää hoitavien potilaiden elämänlaatu.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Vertaa elämänlaatua ja äänen tyytyväisyyttä subjektiivisilla kyselylomakkeilla (Voice Handicap Index - 10 ja I-SECEL) potilailla, joille tehdään erilaisia ​​kirurgisia tekniikoita.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Cecilia Botti, MD, PhD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 2. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa