- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06784401
Onkologiset ja toiminnalliset tulokset ja elämänlaatu kurkunpääsyöpään hoidetuilla potilailla
Kurkunpään syöpää hoidettujen potilaiden onkologiset ja toiminnalliset tulokset ja elämänlaatu. (Alkuperäinen nimi italiaksi: "Il Trattamento Del Carcinoma Laringeo: Outcome Oncologico, Funzionale e Quality of Life")
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksella ja/tai sädehoidolla hoidetut aikuiset (>=18-vuotiaat) potilaat otetaan mukaan takautuvasti.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Onko ääni täydellisen kurkunpään poiston jälkeen ääniproteesilla parempi kuin ääni avoimen osittaisen vaakakurkunpoiston jälkeen? Käytetään subjektiivisia ja objektiivisia asteikkoja ja parametreja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joita hoidetaan histopatologisella tutkimuksella diagnosoidun kurkunpään syövän vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat menetettiin seurannassa
- Ikä < 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onkologiset ja toiminnalliset tulokset potilailla, joita hoidetaan kurkunpään syöpään.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Vertaa toiminnallisia fonatorisia tuloksia, jotka on arvioitu objektiivisten parametrien ja subjektiivisten asteikkojen (GRBAS-asteikko ja INFVo Visual Analogue -luokitusasteikot) avulla potilailla, joille tehdään täydellinen kurkunpään poisto, fonatorisen proteesin asettamiseen potilaisiin, joille tehdään osittainen kurkunpään poisto. Vertaa toiminnallisia fonatorisia tuloksia, jotka on arvioitu objektiivisilla parametreilla ja subjektiivisilla asteikoilla (GRBAS-asteikko ja INFVo Visual Analogue -luokitusasteikot) potilailla, joille tehdään mikrolaryngoskooppisen cordektomia, potilaisiin, jotka saavat yksinomaista sädehoitoa glottisyövän vuoksi. Tunnista ja kuvaile fonaatiomallit potilailla, joille tehdään kurkunpään ja osittaisen kurkunpään poisto. |
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kurkunpään syöpää hoitavien potilaiden elämänlaatu.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Vertaa elämänlaatua ja äänen tyytyväisyyttä subjektiivisilla kyselylomakkeilla (Voice Handicap Index - 10 ja I-SECEL) potilailla, joille tehdään erilaisia kirurgisia tekniikoita.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Cecilia Botti, MD, PhD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LARYNX2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .