Onkologisches und funktionelles Ergebnis und Lebensqualität bei Patienten, die wegen Kehlkopfkrebs behandelt werden
Onkologisches und funktionelles Ergebnis und Lebensqualität bei Patienten, die wegen Kehlkopfkrebs behandelt werden. (Originaltitel in italienischer Sprache: „Il Trattamento Del Carcinoma Laringeo: Outcome Oncologico, Funzionale e Quality of Life“)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Erwachsene (>=18 Jahre) Patienten, die operativ und/oder strahlentherapeutisch behandelt wurden, werden retrospektiv aufgenommen.
Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
Ist die Stimme nach totaler Laryngektomie mit Stimmprothese besser als die Stimme nach offener partieller horizontaler Laryngektomie? Es werden subjektive und objektive Skalen und Parameter verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bologna, Italien, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die wegen eines durch histopathologische Untersuchung diagnostizierten Kehlkopfkrebses behandelt werden
Ausschlusskriterien:
- Patienten verloren bei der Nachuntersuchung
- Alter < 18 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Onkologisches und funktionelles Ergebnis bei Patienten, die wegen Kehlkopfkrebs behandelt wurden.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Vergleichen Sie das funktionelle phonatorische Ergebnis, das anhand objektiver Parameter und subjektiver Skalen (GRBAS-Skala und INFVo Visual Analogue Rating Scales) bei Patienten, die sich einer vollständigen Laryngektomie mit Platzierung einer phonatorischen Prothese unterziehen, mit Patienten, die sich einer partiellen Laryngektomie unterziehen, bewertet wird. Vergleichen Sie das funktionelle phonatorische Ergebnis, das anhand objektiver Parameter und subjektiver Skalen (GRBAS-Skala und INFVo Visual Analogue Rating Scales) bei Patienten, die sich einer Mikrolaryngoskopie-Kordektomie unterziehen, mit Patienten, die sich einer ausschließlichen Strahlentherapie wegen Stimmritzenkrebs unterziehen, bewertet wird. Identifizieren und beschreiben Sie Phonationsmuster bei Patienten, die sich einer Laryngektomie und partiellen Laryngektomie unterziehen, und bewerten Sie mögliche Zusammenhänge zwischen Phonationsmustern und phonatorischen Ergebnissen. |
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lebensqualität bei Patienten, die wegen Kehlkopfkrebs behandelt werden.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Vergleich der Lebensqualität und Stimmzufriedenheitsrate anhand subjektiver Fragebögen (Voice Handicap Index – 10 und I-SECEL) bei Patienten, die sich verschiedenen chirurgischen Techniken unterziehen.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Cecilia Botti, MD, PhD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LARYNX2023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Kehlkopfkrebs
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