Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Onkologisk og funktionelt resultat og livskvalitet hos patienter behandlet for larynxkræft

14. januar 2025 opdateret af: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Onkologisk og funktionelt resultat og livskvalitet hos patienter behandlet for larynxkræft. (Original titel på italiensk: "Il Trattamento Del Carcinoma Laringeo: Outcome Oncologico, Funzionale e Quality of Life")

Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om onkologiske og funktionelle resultater og undersøge livskvalitet hos patienter behandlet for larynxcancer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Voksne (>=18 år) patienter behandlet med kirurgi og/eller strålebehandling indskrives retrospektivt.

Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

Er stemme efter total laryngektomi med stemmeprotese bedre end stemme efter åben delvis horisontal laryngektomi? Subjektive og objektive skalaer og parametre anvendes.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne (>= 18 år) af begge køn behandlet og fulgt for larynxcancer på afdelingen for Otollaryngologi og Audiologi på Universitetshospitalet i Bologna.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter behandlet for larynxcancer diagnosticeret ved histopatologisk undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter mistede ved opfølgning
  • Alder < 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Onkologisk og funktionelt resultat hos patienter behandlet for larynxcancer.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sammenlign det funktionelle fonatoriske resultat vurderet gennem objektive parametre og subjektive skalaer (GRBAS-skala og INFVo Visual Analogue rating Scales) hos patienter, der gennemgår total laryngektomi, med placering af fonatorisk protese med patienter, der gennemgår partiel laryngektomi.

Sammenlign det funktionelle fonatoriske resultat vurderet ved objektive parametre og subjektive skalaer (GRBAS-skala og INFVo Visual Analogue rating Scales) hos patienter, der gennemgår mikrolaryngoskopi-kordektomi, med patienter, der gennemgår eksklusiv strålebehandling for glottisk cancer.

Identificer og beskriv fonationsmønstre hos patienter, der gennemgår laryngektomi delvis laryngektomi, og evaluere mulige sammenhænge mellem fonationsmønstre og fonatoriske resultater.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet hos patienter behandlet for larynxkræft.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
At sammenligne livskvaliteten og stemmetilfredsheden med subjektive spørgeskemaer (Voice Handicap Index - 10 og I-SECEL) hos patienter, der gennemgår de forskellige kirurgiske teknikker.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cecilia Botti, MD, PhD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LARYNX2023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Larynxkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner