Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Onkologiskt och funktionellt resultat och livskvalitet hos patienter som behandlas för larynxcancer

14 januari 2025 uppdaterad av: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Onkologiskt och funktionellt resultat och livskvalitet hos patienter som behandlas för larynxcancer. (Originaltitel på italienska: "Il Trattamento Del Carcinoma Laringeo: Outcome Oncologico, Funzionale e Quality of Life")

Målet med denna observationsstudie är att lära sig om onkologiska och funktionella resultat och undersöka livskvalitet hos patienter som behandlas för struphuvudcancer.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Vuxna (>=18 år) patienter som behandlas med kirurgi och/eller strålbehandling inkluderas retrospektivt.

Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

Är röst efter total laryngektomi med röstprotes bättre än röst efter öppen partiell horisontell laryngektomi? Subjektiva och objektiva skalor och parametrar används.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna (>= 18 år) av båda könen behandlas och följs för larynxcancer vid avdelningen för otollaryngologi och audiologi vid universitetssjukhuset i Bologna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som behandlas för larynxcancer diagnostiserats genom histopatologisk undersökning

Uteslutningskriterier:

  • Patienter förlorade vid uppföljning
  • Ålder < 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Onkologiskt och funktionellt resultat hos patienter som behandlas för larynxcancer.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Jämför det funktionella fonatoriska resultatet bedömt genom objektiva parametrar och subjektiva skalor (GRBAS-skala och INFVo Visual Analogue rating Scales) hos patienter som genomgår total laryngektomi med placering av fonatorisk protes med patienter som genomgår partiell laryngektomi.

Jämför det funktionella fonatoriska resultatet bedömt av objektiva parametrar och subjektiva skalor (GRBAS-skala och INFVo Visual Analogue rating Scales) hos patienter som genomgår mikrolaryngoskopi-kordektomi med patienter som genomgår exklusiv strålbehandling för glottisk cancer.

Identifiera och beskriv fonationsmönster hos patienter som genomgår laryngektomi partiell laryngektomi, utvärdera möjliga samband mellan fonationsmönster och fonatoriska utfall.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet hos patienter som behandlas för larynxcancer.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Att jämföra livskvalitet och rösttillfredsställelse genom subjektiva frågeformulär (Voice Handicap Index - 10 och I-SECEL) hos patienter som genomgår de olika kirurgiska teknikerna.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Utredare

  • Huvudutredare: Cecilia Botti, MD, PhD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

2 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LARYNX2023

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera