Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Онкологические и функциональные результаты и качество жизни больных раком гортани

14 января 2025 г. обновлено: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Онкологические и функциональные результаты и качество жизни пациентов, получавших лечение по поводу рака гортани. (Оригинальное название на итальянском языке: «Il Trattamento Del Carcinoma Laringeo: Outcome Oncologico, Funzionale e Quality of Life»)

Цель этого обсервационного исследования — узнать об онкологических и функциональных результатах и изучить качество жизни пациентов, получающих лечение по поводу рака гортани.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Рак гортани

Подробное описание

Взрослые пациенты (>=18 лет), пролеченные хирургическим путем и/или лучевой терапией, регистрируются ретроспективно.

Главный вопрос, на который он призван ответить:

Является ли голос после тотальной ларингэктомии с использованием голосового протеза лучше, чем голос после открытой частичной горизонтальной ларингэктомии? Используются субъективные и объективные шкалы и параметры.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Италия
- - Bologna, Италия, 40138
    - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые (>= 18 лет) обоего пола, проходившие лечение и наблюдаемые по поводу рака гортани в отделении отоларингологии и аудиологии Университетской больницы Болоньи.

Описание

Критерии включения:

Пациенты, получавшие лечение по поводу рака гортани, диагностированного при гистопатологическом исследовании.

Критерии исключения:

Пациенты, потерянные при наблюдении
Возраст < 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Онкологические и функциональные исходы у пациентов, лечившихся по поводу рака гортани. Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год	Сравните функциональные голосовые результаты, оцененные с помощью объективных параметров и субъективных шкал (шкала GRBAS и визуально-аналоговая рейтинговая шкала INFVo) у пациентов, перенесших тотальную ларингэктомию с установкой голосового протеза, с пациентами, перенесшими частичную ларингэктомию. Сравните функциональные голосовые результаты, оцененные по объективным параметрам и субъективным шкалам (шкала GRBAS и визуально-аналоговая рейтинговая шкала INFVo) у пациентов, перенесших микроларингоскопическую хордэктомию, с пациентами, подвергающимися исключительной лучевой терапии по поводу рака голосовой щели. Определить и описать паттерны фонации у пациентов, перенесших частичную ларингэктомию, оценивая возможные связи между паттернами фонации и фонаторными исходами.	после завершения обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Качество жизни пациентов, лечившихся от рака гортани. Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год	Сравнить качество жизни и уровень удовлетворенности голосом по субъективным опросникам (индекс голосового нарушения - 10 и I-SECEL) у пациентов, перенесших различные хирургические методы.	после завершения обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Следователи

Главный следователь: Cecilia Botti, MD, PhD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

2 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)