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후두암 치료를 받은 환자의 종양학적, 기능적 결과와 삶의 질

2025년 1월 14일 업데이트: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

후두암 치료를 받은 환자의 종양학적, 기능적 결과와 삶의 질. (이탈리아어 원제목: "Il Trattamento Del Carcinoma Laringeo: Outcome Oncologico, Funzionale e Quality of Life")

이 관찰 연구의 목표는 종양학적 및 기능적 결과에 대해 알아보고 후두암 치료를 받은 환자의 삶의 질을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

수술 및/또는 방사선 요법으로 치료받은 성인(>=18세) 환자는 후향적으로 등록됩니다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

후두전절제술 후 성대 보철물을 사용한 후의 음성이 개방성 부분 수평 후두 절제술 후의 음성보다 더 나은가요? 주관적, 객관적 척도와 매개변수가 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

볼로냐 대학 병원의 이비인후과 및 청각학과에서 남녀 성인(18세 이상)이 후두암 치료 및 추적관찰을 받았습니다.

설명

포함 기준:

  • 조직병리검사를 통해 후두암으로 진단된 후두암 치료를 받은 환자

제외 기준:

  • 후속 조치에서 환자 손실
  • 연령 < 18세

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후두암 치료를 받은 환자의 종양학적 및 기능적 결과.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년

부분 후두 절제술을 받은 환자와 음성 보철물을 배치한 후두 전절제술을 받은 환자의 객관적인 매개변수와 주관적 척도(GRBAS 척도 및 INFVo 시각 아날로그 평가 척도)를 통해 평가된 기능적 발성 결과를 비교합니다.

미세후두경 절제술을 받은 환자의 객관적 매개변수와 주관적 척도(GRBAS 척도 및 INFVo 시각 아날로그 평가 척도)로 평가한 기능적 발성 결과를 성대암에 대한 단독 방사선 치료를 받은 환자와 비교합니다.

후두절제술을 받은 환자의 발성 패턴을 식별하고 설명하여 발성 패턴과 발성 결과 사이의 가능한 연관성을 평가합니다.
연구 완료를 통해 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후두암 치료를 받은 환자의 삶의 질.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
다양한 수술 기법을 받은 환자의 주관적 설문지(Voice Handicap Index - 10 및 I-SECEL)를 통해 삶의 질과 음성 만족도를 비교합니다.
연구 완료를 통해 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

수사관

  • 수석 연구원: Cecilia Botti, MD, PhD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 2일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LARYNX2023

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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