急性肺塞栓症後の回復を助ける健康的な生活戦略を組み込む (ERASE-PE)
2026年4月7日 更新者：Daniel Lachant、University of Rochester
急性肺塞栓症後の回復
ERAsE-PE 研究の目的は、2 つの異なる健康的な生活戦略 (抗凝固療法と併用) が肺塞栓症で入院した患者の回復に役立つかどうかを判断することです。
具体的には、8週間のプログラム後に測定された心拍数（6分間の歩行テスト中に使用された心拍数/歩行距離）の変化を比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Daniel J Lachant, DO
- 電話番号：5852769357
- メール：daniel_lachant@urmc.rochester.edu
研究場所
-
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New York
-
Rochester、New York、アメリカ、14620
- 募集
- University of Rochester Medical Center
-
主任研究者：
- Daniel Lachant, DO
-
コンタクト：
- Daniel Lachant, DO
- 電話番号：585 486 0147
- メール：Daniel_Lachant@urmc.rochester.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 英語を話す（18歳以上）。 毎日のメッセージは英語で送信されます。
以下の少なくとも 1 つを伴う急性 PE:
- 心エコー図での右心室の拡大または機能不全。
- 右心室の拡大を報告する CT 血管造影。または
- 心臓バイオマーカーの上昇（ベースラインを超えるNT-pro BNPまたはトロポニン）。 登録基準はソース文書に記載されます。
- 心拍数制御型心房性不整脈（安静時心拍数 <110 拍/分）は登録資格があります。 これには心房細動も含まれます。 これは心房細動の標準的なケア管理です。
- 被験者は処方された抗凝固薬を服用する必要があります。
除外基準:
- 妊娠。
- 6MWT 中の心臓努力 >3.5 拍/分。
- 退院時に安静時頻脈が110拍/分を超えている。
- 慢性血栓塞栓性肺高血圧症
- 退院時の収縮期血圧 > 180 mmHg。
- 歩行不能。
- 基礎的併存疾患（がんなど）により、退院時の推定予後は12か月未満。
- 進行した神経疾患のため、メッセージに従うことができない場合があります。
- 電子メールまたはテキストメッセージングへのアクセスの欠如 10. 毎日の指示に従うことができない、または従う気がない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康的な生活への介入-1
健康的な介入に関するメッセージを毎日受け取る参加者。
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参加者には、健康的な介入に関する指示が記載されたテキストまたは電子メールが毎日届きます。
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アクティブコンパレータ：健康的な生活への介入-2
さまざまな健康介入に関するメッセージを毎日受け取る参加者。
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参加者には、健康的な介入に関する指示が記載されたテキストまたは電子メールが毎日届きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓努力の平均変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
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心臓努力の変化は、6 分間の歩行テスト中に使用された心拍数として測定されます。
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ベースラインと 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均医療受診回数（医療利用率）
時間枠：3ヶ月
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対象者の医療記録を精査して利用回数を決定します。
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3ヶ月
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肺塞栓症QOLアンケート（PEQOL）スコアの平均変化
時間枠：ベースラインと3か月
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肺塞栓症の生活の質に関する質問票は 1 ～ 27 の範囲であり、スコアが高いほど転帰が悪化していることを示します。
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ベースラインと3か月
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6分の徒歩距離の平均変化
時間枠：ベースラインと3か月
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ベースラインと3か月
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Actigraph によって測定された活動の平均変化
時間枠：ベースラインと3か月
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Actigraph 三軸加速度計は、自宅で利き手ではない手首で行われる活動量を監視するために使用されます。
加速度計データがダウンロードされ、これには活動量が含まれます。
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ベースラインと3か月
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診断の平均変化
時間枠：ベースラインと月3
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投資家は、PE後症候群とCTEPH診断の数を要約し、ベースラインと月3の間の合計の平均変化を報告します。
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ベースラインと月3
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月27日
一次修了 (推定)
2027年10月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月14日
最初の投稿 (実際)
2025年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月7日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。