Включение стратегий здорового образа жизни для помощи в восстановлении после острой легочной эмболии (ERASE-PE)
7 апреля 2026 г. обновлено: Daniel Lachant, University of Rochester
Восстановление после острой легочной эмболии
Цель исследования ERAsE-PE — определить, могут ли две разные стратегии здорового образа жизни (наряду с антикоагулянтами) помочь в выздоровлении после госпитализации пациента по поводу тромбоэмболии легочной артерии.
В частности, мы сравним изменения сердечного усилия (количество ударов сердца, использованного во время теста 6-минутной ходьбы/расстояния ходьбы), измеренного после 8-недельной программы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Daniel J Lachant, DO
- Номер телефона: 5852769357
- Электронная почта: daniel_lachant@urmc.rochester.edu
Места учебы
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14620
- Рекрутинг
- University of Rochester Medical Center
-
Главный следователь:
- Daniel Lachant, DO
-
Контакт:
- Daniel Lachant, DO
- Номер телефона: 585 486 0147
- Электронная почта: Daniel_Lachant@urmc.rochester.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Англоговорящий (>18 лет). Ежедневные сообщения будут отправляться на английском языке.
Острая ТЭЛА с хотя бы одним из следующих признаков:
- любое увеличение или дисфункция правого желудочка на эхокардиограмме;
- КТ-ангиограмма, сообщающая о любом увеличении правого желудочка; или
- повышенный сердечный биомаркер (NT-pro BNP или тропонин выше исходного уровня). Критерии зачисления будут включены в исходный документ.
- Предсердные аритмии с контролируемой частотой пульса (частота пульса в покое <110 ударов/м) имеют право на участие. Сюда входит мерцательная аритмия. Это стандарт лечения фибрилляции предсердий.
- Субъектам необходимо принимать предписанные антикоагулянты.
Критерии исключения:
- Беременность.
- Сердечная нагрузка >3,5 уд/м во время 6MWT.
- При выписке из больницы тахикардия покоя >110 уд/м.
- Хроническая тромбоэмболическая легочная гипертензия
- Систолическое артериальное давление >180 мм рт.ст. при выписке из больницы.
- Невозможность ходить.
- Предполагаемый прогноз <12 месяцев на момент выписки из-за сопутствующих заболеваний (например, рака).
- Развитое неврологическое заболевание и он не сможет выполнять сообщения.
- Отсутствие доступа к электронной почте или текстовым сообщениям 10. Неспособность или нежелание следовать ежедневным инструкциям.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство по здоровому образу жизни-1
Участники, которые ежедневно получают сообщения о здоровом вмешательстве.
|
Участники будут получать текстовое сообщение или электронное письмо каждый день с инструкциями о здоровом вмешательстве.
|
|
Активный компаратор: Вмешательство по здоровому образу жизни-2
Участники, которые ежедневно получают сообщения о различных вмешательствах в области здравоохранения.
|
Участники будут получать текстовое сообщение или электронное письмо каждый день с инструкциями о здоровом вмешательстве.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение сердечного усилия
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Изменение сердечного усилия измеряется как количество сердечных сокращений, совершенных во время теста 6-минутной ходьбы.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее количество посещений врача (использование медицинской помощи)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Медицинские записи субъекта будут проверены для определения количества использований.
|
3 месяца
|
|
Среднее изменение показателя по опроснику качества жизни при легочной эмболии (PEQOL)
Временное ограничение: исходный уровень и 3 месяца
|
Опросник качества жизни при тромбоэмболии легочной артерии варьируется от 1 до 27, причем более высокие баллы указывают на худшие результаты.
|
исходный уровень и 3 месяца
|
|
Среднее изменение за 6 минут ходьбы
Временное ограничение: исходный уровень и 3 месяца
|
исходный уровень и 3 месяца
|
|
|
Среднее изменение активности, измеренное Actigraph
Временное ограничение: исходный уровень и 3 месяца
|
Трехосный акселерометр Actigraph будет использоваться для мониторинга активности, выполняемой дома на недоминантном запястье.
Данные акселерометра будут загружены и будут включать в себя объем активности.
|
исходный уровень и 3 месяца
|
|
Среднее изменение диагнозов
Временное ограничение: базовая линия и месяц 3
|
Исследователи подведут итог увеличить количество диагномов пост-PE и диагнозов CTEPH и сообщить о среднем изменении суммы между базовой линией и месяцем 3.
|
базовая линия и месяц 3
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00009895
- 1K23HL171867 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .