纳入健康生活策略以帮助急性肺栓塞后的康复 (ERASE-PE)
2026年4月7日 更新者：Daniel Lachant、University of Rochester
急性肺栓塞后的恢复
ERAsE-PE 研究的目的是确定两种不同的健康生活策略（连同抗凝）是否有助于患者因肺栓塞住院后的康复。
具体来说，我们将比较 8 周计划后测量的心力衰竭（6 分钟步行测试/步行距离期间使用的#心跳）的变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Daniel J Lachant, DO
- 电话号码：5852769357
- 邮箱：daniel_lachant@urmc.rochester.edu
学习地点
-
-
New York
-
Rochester、New York、美国、14620
- 招聘中
- University of Rochester Medical Center
-
首席研究员：
- Daniel Lachant, DO
-
接触：
- Daniel Lachant, DO
- 电话号码：585 486 0147
- 邮箱：Daniel_Lachant@urmc.rochester.edu
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 会说英语（>18岁）。 每日消息将以英语发送。
至少有以下一种情况的急性肺栓塞：
- 超声心动图显示任何右心室扩大或功能障碍；
- CT 血管造影报告任何右心室扩大；或者
- 心脏生物标志物升高（NT-pro BNP 或肌钙蛋白高于基线）。 注册标准将包含在源文件中。
- 心率控制性房性心律失常（静息心率 <110 次/米）有资格参加。 这包括心房颤动。 这是心房颤动的护理管理标准。
- 受试者确实需要服用处方抗凝药物。
排除标准：
- 怀孕。
- 6MWT 期间心脏用力 >3.5 次/米。
- 出院时静息心动过速 >110 次/米。
- 慢性血栓栓塞性肺动脉高压
- 出院时收缩压 >180 mmHg。
- 无法行走。
- 由于潜在的合并症（例如癌症），预计预后在出院时<12个月。
- 患有晚期神经系统疾病，无法遵守信息。
- 10. 无法访问电子邮件或短信。 无法或不愿意遵循日常指示。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：健康生活干预-1
每天收到有关健康干预的信息的参与者。
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参与者每天都会收到一条短信或电子邮件，其中包含有关健康干预的说明。
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有源比较器：健康生活干预-2
每天收到有关不同健康干预措施的信息的参与者。
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参与者每天都会收到一条短信或电子邮件，其中包含有关健康干预的说明。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心脏努力的平均变化
大体时间：基线和 3 个月
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心脏用力的变化通过 6 分钟步行测试期间的心跳次数来测量。
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基线和 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均医疗保健就诊次数（医疗保健利用）
大体时间：3个月
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将审查受试者的医疗记录以确定使用次数。
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3个月
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肺栓塞生活质量问卷 (PEQOL) 评分的平均变化
大体时间：基线和 3 个月
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肺栓塞生活质量问卷范围为1至27，分数越高表明预后越差。
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基线和 3 个月
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6 分钟步行距离的平均变化
大体时间：基线和 3 个月
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基线和 3 个月
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通过 Actigraph 测量的活动平均变化
大体时间：基线和 3 个月
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Actigraph 三轴加速度计将用于监测在家中非惯用手腕的活动量。
加速度计数据将被下载，其中包括活动量。
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基线和 3 个月
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诊断的平均变化
大体时间：基线和第3个月
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投资者将概括PE后综合症的数量和CTEPH诊断的数量，并报告基线和第3个月之间的总和的平均变化。
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基线和第3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月27日
初级完成 (估计的)
2027年10月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月14日
首次发布 (实际的)
2025年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月7日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.