Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Włączenie strategii zdrowego trybu życia pomagających w powrocie do zdrowia po ostrej zatorowości płucnej (ERASE-PE)

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Daniel Lachant, University of Rochester

Powrót do zdrowia po ostrej zatorowości płucnej

Celem badania ERAsE-PE jest ustalenie, czy dwie różne strategie zdrowego trybu życia (wraz z leczeniem przeciwzakrzepowym) mogą pomóc w powrocie pacjenta do zdrowia po hospitalizacji z powodu zatorowości płucnej. W szczególności porównamy zmiany w wysiłku sercowym (#uderzenia serca wykorzystywane podczas 6-minutowego testu marszu/dystansu marszu) zmierzone po 8-tygodniowym programie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14620
        • Rekrutacyjny
        • University of Rochester Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Daniel Lachant, DO
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Język angielski (>18 lat). Codzienne wiadomości będą wysyłane w języku angielskim.

  2. Ostra PE z co najmniej jednym z poniższych:

    1. jakiekolwiek powiększenie lub dysfunkcja prawej komory w badaniu echokardiograficznym;
    2. Angiogram CT zgłaszający jakiekolwiek powiększenie prawej komory; Lub
    3. podwyższony biomarker sercowy (NT-pro BNP lub troponina powyżej wartości wyjściowych). Kryteria rejestracji zostaną zawarte w dokumencie źródłowym.
  3. Do badania kwalifikują się arytmie przedsionkowe kontrolowane częstością akcji serca (tętno spoczynkowe <110 uderzeń/m). Obejmuje to migotanie przedsionków. Jest to standard postępowania w przypadku migotania przedsionków.
  4. Pacjenci muszą przyjmować przepisane leki przeciwzakrzepowe.

Kryteria wykluczenia:

  1. Ciąża.
  2. Wysiłek sercowy >3,5 uderzeń/m podczas 6MWT.
  3. Częstoskurcz spoczynkowy >110 uderzeń/m przy wypisie ze szpitala.
  4. Przewlekłe zakrzepowo-zatorowe nadciśnienie płucne
  5. Skurczowe ciśnienie krwi >180 mmHg przy wypisie ze szpitala.
  6. Niemożność chodzenia.
  7. Szacowane rokowanie < 12 miesięcy w chwili wypisu ze względu na choroby współistniejące (np. nowotwór).
  8. Zaawansowana choroba neurologiczna i nie byłabym w stanie zastosować się do przekazów.
  9. Brak dostępu do poczty elektronicznej lub SMS-ów 10. Niemożność lub niechęć do wykonywania codziennych instrukcji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja dotycząca zdrowego stylu życia-1
Uczestnicy, którzy codziennie otrzymują wiadomości na temat zdrowej interwencji.
Behawioralne: Interwencja dotycząca zdrowego stylu życia-1
Uczestnicy będą codziennie otrzymywać SMS-a lub e-mail z instrukcjami dotyczącymi zdrowej interwencji.
Aktywny komparator: Interwencja dotycząca zdrowego stylu życia-2
Uczestnicy, którzy codziennie otrzymują wiadomości na temat innej zdrowej interwencji.
Behawioralne: Interwencja dotycząca zdrowego stylu życia-2
Uczestnicy będą codziennie otrzymywać SMS-a lub e-mail z instrukcjami dotyczącymi zdrowej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana wysiłku serca
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 3 miesiące
Zmiana wysiłku serca jest mierzona jako liczba uderzeń serca wykorzystanych podczas 6-minutowego testu marszu.
Wartość podstawowa i 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia liczba wizyt lekarskich (wykorzystanie opieki zdrowotnej)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Dokumentacja medyczna podmiotu zostanie sprawdzona w celu ustalenia liczby wykorzystań.
3 miesiące
Średnia zmiana wyniku w kwestionariuszu jakości życia zatorowości płucnej (PEQOL).
Ramy czasowe: wartość podstawowa i 3 miesiące
Skala jakości życia w przypadku zatorowości płucnej mieści się w zakresie od 1 do 27, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
wartość podstawowa i 3 miesiące
Średnia zmiana w odległości 6-minutowego spaceru
Ramy czasowe: wartość podstawowa i 3 miesiące
wartość podstawowa i 3 miesiące
Średnia zmiana aktywności zmierzona za pomocą Actigraph
Ramy czasowe: wartość podstawowa i 3 miesiące
Trójosiowy akcelerometr Actigraph będzie używany do monitorowania aktywności wykonywanej w domu na niedominującym nadgarstku. Dane akcelerometru zostaną pobrane i będą obejmować ilość aktywności.
wartość podstawowa i 3 miesiące
Średnia zmiana diagnoz
Ramy czasowe: linia bazowa i miesiąc 3
Inwestorzy podsumują liczbę zespołu po PE i diagnozy CTEPH i zgłoszą średnią zmianę sumy między linią bazową a 3 miesiącem.
linia bazowa i miesiąc 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rochester

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00009895
  • 1K23HL171867 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra zatorowość płucna

Badania kliniczne na Interwencja dotycząca zdrowego stylu życia-1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj