Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inkorporering af sunde levestrategier for at hjælpe med restitution efter akut lungeemboli (ERASE-PE)

7. april 2026 opdateret af: Daniel Lachant, University of Rochester

Restitution efter akut lungeemboli

Formålet med ERAsE-PE-studiet er at afgøre, om to forskellige sunde levestrategier (sammen med antikoagulering) kan hjælpe med at komme sig, efter at en patient er indlagt på grund af lungeemboli. Specifikt vil vi sammenligne ændringer i hjerteanstrengelse (#hjerteslag brugt under 6-minutters gangtest/gangdistance) målt efter et 8-ugers program.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14620
        • Rekruttering
        • University of Rochester Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel Lachant, DO
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Engelsktalende (>18 år). Daglige beskeder vil blive sendt på engelsk.

  2. Akut PE med mindst én af følgende:

    1. enhver højre ventrikulær udvidelse eller dysfunktion på ekkokardiogram;
    2. CT-angiogram, der rapporterer enhver højre ventrikelforstørrelse; eller
    3. forhøjet hjertebiomarkør (NT-pro BNP eller troponin over baseline). Kriterier for tilmelding vil blive inkluderet i kildedokumentet.
  3. Frekvenskontrollerede atrielle arytmier (hvilepuls <110 slag/m) er berettiget til tilmelding. Dette inkluderer atrieflimren. Dette er standardbehandling for atrieflimren.
  4. Forsøgspersoner skal tage den foreskrevne antikoagulation.

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet.
  2. Hjerteanstrengelse >3,5 slag/m under 6MWT.
  3. Hviletakykardi >110 slag/m ved hospitalsudskrivning.
  4. Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension
  5. Systolisk blodtryk >180 mmHg ved hospitalsudskrivning.
  6. Manglende evne til at gå.
  7. Estimeret prognose <12 måneder på udskrivelsestidspunktet på grund af underliggende komorbiditeter (f.eks. cancer).
  8. Avanceret neurologisk sygdom og ville ikke være i stand til at efterkomme beskederne.
  9. Manglende adgang til e-mail eller sms 10. Manglende evne eller vilje til at følge daglige instruktioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sund Livsintervention-1
Deltagere, der dagligt modtager beskeder om en sund intervention.
Adfærdsmæssigt: Sund Livsintervention-1
Deltagerne vil hver dag modtage en sms eller e-mail med instruktioner om en sund intervention.
Aktiv komparator: Sund Livsintervention-2
Deltagere, der dagligt modtager beskeder om en anderledes sund intervention.
Adfærdsmæssigt: Sund Livsintervention-2
Deltagerne vil hver dag modtage en sms eller e-mail med instruktioner om en sund intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i hjerteanstrengelse
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Ændring i hjerteanstrengelse måles som antallet af hjerteslag brugt under 6-minutters gangtesten.
Baseline og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt antal besøg i sundhedsvæsenet (udnyttelse af sundhedspleje)
Tidsramme: 3 måneder
Emnets lægejournaler vil blive gennemgået for at bestemme antallet af anvendelser.
3 måneder
Gennemsnitlig ændring i lungeemboli-kvalitetsspørgeskema (PEQOL)-score
Tidsramme: baseline og 3 måneder
Spørgeskemaet om livskvalitet for lungeemboli varierer fra 1 til 27, med højere score, der indikerer dårligere resultater.
baseline og 3 måneder
Gennemsnitlig ændring i 6 minutters gåafstand
Tidsramme: baseline og 3 måneder
baseline og 3 måneder
Gennemsnitlig ændring i aktivitet målt ved Actigraph
Tidsramme: baseline og 3 måneder
Actigraph triaksiale accelerometer vil blive brugt til at overvåge mængden af ​​aktivitet, der tages derhjemme på det ikke-dominante håndled. Accelerometerdataene vil blive downloadet og vil inkludere mængden af ​​aktivitet.
baseline og 3 måneder
Gennemsnitlig ændring i diagnoser
Tidsramme: baseline og måned 3
Investifatorer vil opsummere antallet af post-PE-syndrom og CTEPH-diagnoser og rapportere den gennemsnitlige ændring i summen mellem baseline og måned 3.
baseline og måned 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00009895
  • 1K23HL171867 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sund Livsintervention-1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner