Incorporación de estrategias de vida saludable para ayudar en la recuperación después de una embolia pulmonar aguda (ERASE-PE)
7 de abril de 2026 actualizado por: Daniel Lachant, University of Rochester
Recuperación después de una embolia pulmonar aguda
El propósito del estudio ERAsE-PE es determinar si dos estrategias diferentes de vida saludable (junto con la anticoagulación) podrían ayudar en la recuperación después de que un paciente es hospitalizado por embolia pulmonar.
Específicamente, compararemos los cambios en el esfuerzo cardíaco (# latidos del corazón utilizados durante la prueba de caminata de 6 minutos/distancia de caminata) medidos después de un programa de 8 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Daniel J Lachant, DO
- Número de teléfono: 5852769357
- Correo electrónico: daniel_lachant@urmc.rochester.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14620
- Reclutamiento
- University of Rochester Medical Center
-
Investigador principal:
- Daniel Lachant, DO
-
Contacto:
- Daniel Lachant, DO
- Número de teléfono: 585 486 0147
- Correo electrónico: Daniel_Lachant@urmc.rochester.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla inglés (>18 años). Los mensajes diarios se enviarán en inglés.
PE aguda con al menos uno de los siguientes:
- cualquier agrandamiento o disfunción del ventrículo derecho en el ecocardiograma;
- Angiografía por TC que informe cualquier agrandamiento del ventrículo derecho; o
- biomarcador cardíaco elevado (NT-pro BNP o troponina por encima del valor inicial). Los criterios de inscripción se incluirán en el documento fuente.
- Las arritmias auriculares de frecuencia controlada (frecuencia cardíaca en reposo <110 latidos/m) son elegibles para la inscripción. Esto incluye fibrilaciones auriculares. Este es el estándar de manejo de la atención para la fibrilación auricular.
- Los sujetos deben tomar la anticoagulación prescrita.
Criterios de exclusión:
- Embarazo.
- Esfuerzo cardíaco >3,5 latidos/m durante 6MWT.
- Taquicardia en reposo > 110 latidos/m al alta hospitalaria.
- Hipertensión pulmonar tromboembólica crónica
- Presión arterial sistólica > 180 mmHg al alta hospitalaria.
- Incapacidad para caminar.
- Pronóstico estimado <12 meses en el momento del alta debido a comorbilidades subyacentes (p. ej., cáncer).
- Enfermedad neurológica avanzada y no podría cumplir con los mensajes.
- Falta de acceso al correo electrónico o mensajes de texto 10. Incapacidad o falta de voluntad para seguir las instrucciones diarias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención de vida saludable-1
Participantes que reciben mensajes diarios sobre una intervención saludable.
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Los participantes recibirán un mensaje de texto o correo electrónico todos los días con instrucciones sobre una intervención saludable.
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Comparador activo: Intervención de vida saludable-2
Participantes que reciben mensajes diarios sobre una intervención saludable diferente.
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Los participantes recibirán un mensaje de texto o correo electrónico todos los días con instrucciones sobre una intervención saludable.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio medio en el esfuerzo cardíaco
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
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El cambio en el esfuerzo cardíaco se mide como el número de latidos del corazón utilizados durante la prueba de caminata de 6 minutos.
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Línea de base y 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número medio de visitas de atención médica (Utilización de la atención médica)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se revisarán los registros médicos de los sujetos para determinar la cantidad de utilizaciones.
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3 meses
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Cambio medio en la puntuación del Cuestionario de calidad de vida de embolia pulmonar (PEQOL)
Periodo de tiempo: línea de base y 3 meses
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El cuestionario de calidad de vida de la embolia pulmonar varía de 1 a 27, y las puntuaciones más altas indican peores resultados.
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línea de base y 3 meses
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Cambio medio en una distancia de 6 minutos a pie
Periodo de tiempo: línea de base y 3 meses
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línea de base y 3 meses
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Cambio medio en la actividad medido por Actigraph
Periodo de tiempo: línea de base y 3 meses
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El acelerómetro triaxial Actigraph se utilizará para controlar la cantidad de actividad realizada en casa en la muñeca no dominante.
Los datos del acelerómetro se descargarán e incluirán la cantidad de actividad.
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línea de base y 3 meses
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cambio medio en los diagnósticos
Periodo de tiempo: línea de base y mes 3
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Los inversores resumirán el número de síndrome posterior a la PE y diagnósticos de CTEPH e informarán el cambio medio en la suma entre la línea de base y el mes 3.
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línea de base y mes 3
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
20 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00009895
- 1K23HL171867 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .