Incorporando estratégias de vida saudável para ajudar na recuperação após embolia pulmonar aguda (ERASE-PE)
7 de abril de 2026 atualizado por: Daniel Lachant, University of Rochester
Recuperação após embolia pulmonar aguda
O objetivo do estudo ERAsE-PE é determinar se duas estratégias diferentes de vida saudável (juntamente com a anticoagulação) podem ajudar na recuperação após um paciente ser hospitalizado por embolia pulmonar.
Especificamente, compararemos as mudanças no esforço cardíaco (#batimentos cardíacos usados durante o teste de caminhada de 6 minutos/distância de caminhada) medido após um programa de 8 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Daniel J Lachant, DO
- Número de telefone: 5852769357
- E-mail: daniel_lachant@urmc.rochester.edu
Locais de estudo
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14620
- Recrutamento
- University of Rochester Medical Center
-
Investigador principal:
- Daniel Lachant, DO
-
Contato:
- Daniel Lachant, DO
- Número de telefone: 585 486 0147
- E-mail: Daniel_Lachant@urmc.rochester.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Falar inglês (>18 anos). Mensagens diárias serão enviadas em inglês.
EP aguda com pelo menos um dos seguintes:
- qualquer aumento ou disfunção ventricular direita no ecocardiograma;
- Angiografia por TC relatando qualquer aumento do ventrículo direito; ou
- biomarcador cardíaco elevado (NT-pro BNP ou troponina acima da linha de base). Os critérios para inscrição serão incluídos no documento de origem.
- Arritmias atriais controladas por frequência (frequência cardíaca em repouso <110 batimentos/m) são elegíveis para inscrição. Isso inclui fibrilações atriais. Este é o padrão de tratamento para fibrilação atrial.
- Os indivíduos precisam tomar anticoagulação prescrita.
Critérios de exclusão:
- Gravidez.
- Esforço cardíaco >3,5 batimentos/m durante o TC6.
- Taquicardia de repouso >110 bpm na alta hospitalar.
- Hipertensão Pulmonar Tromboembólica Crônica
- Pressão arterial sistólica >180 mmHg na alta hospitalar.
- Incapacidade de andar.
- Prognóstico estimado <12 meses no momento da alta devido a comorbidades subjacentes (por exemplo, câncer).
- Doença neurológica avançada e não seria capaz de cumprir as mensagens.
- Falta de acesso a e-mail ou mensagens de texto 10. Incapacidade ou falta de vontade de seguir as instruções diárias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção de Vida Saudável-1
Participantes que recebem mensagens diárias sobre uma intervenção saudável.
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Os participantes receberão uma mensagem de texto ou e-mail todos os dias com instruções sobre uma intervenção saudável.
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Comparador Ativo: Intervenção de Vida Saudável-2
Participantes que recebem mensagens diárias sobre uma intervenção saudável diferente.
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Os participantes receberão uma mensagem de texto ou e-mail todos os dias com instruções sobre uma intervenção saudável.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração média no esforço cardíaco
Prazo: Linha de base e 3 meses
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A mudança no esforço cardíaco é medida como o número de batimentos cardíacos utilizados durante o teste de caminhada de 6 minutos.
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Linha de base e 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número médio de consultas de saúde (Utilização de cuidados de saúde)
Prazo: 3 meses
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Os registros médicos do sujeito serão revisados para determinar o número de utilizações.
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3 meses
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Alteração média na pontuação do Questionário de Qualidade de Vida em Embolia Pulmonar (PEQOL)
Prazo: linha de base e 3 meses
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O questionário de qualidade de vida em embolia pulmonar varia de 1 a 27, com pontuações mais altas indicando piores resultados.
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linha de base e 3 meses
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Mudança média na distância percorrida em 6 minutos a pé
Prazo: linha de base e 3 meses
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linha de base e 3 meses
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Mudança média na atividade medida pelo Actigraph
Prazo: linha de base e 3 meses
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O acelerômetro triaxial Actigraph será usado para monitorar a quantidade de atividade realizada em casa no pulso não dominante.
Os dados do acelerômetro serão baixados e incluirão a quantidade de atividade.
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linha de base e 3 meses
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Mudança média nos diagnósticos
Prazo: linha de base e mês 3
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Os investiadores resumirão o número de síndrome pós-PE e diagnósticos de CTEPH e relatarão a mudança média na soma entre a linha de base e o mês 3.
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linha de base e mês 3
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00009895
- 1K23HL171867 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .