Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Začlenění strategií zdravého života na pomoc při zotavení po akutní plicní embolii (ERASE-PE)

7. dubna 2026 aktualizováno: Daniel Lachant, University of Rochester

Zotavení po akutní plicní embolii

Účelem studie ERAsE-PE je zjistit, zda dvě různé strategie zdravého života (spolu s antikoagulací) mohou pomoci při zotavení po hospitalizaci pacienta pro plicní embolii. Konkrétně porovnáme změny srdečního úsilí (#tepy srdce použité během 6minutového testu chůze/vzdálenost chůze) naměřené po 8týdenním programu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14620
        • Nábor
        • University of Rochester Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel Lachant, DO
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Anglicky mluvící (>18 let). Denní zprávy budou zasílány v angličtině.

  2. Akutní PE s alespoň jedním z následujících:

    1. jakékoli zvětšení nebo dysfunkce pravé komory na echokardiogramu;
    2. CT Angiogram udávající jakékoli zvětšení pravé komory; nebo
    3. zvýšený srdeční biomarker (NT-pro BNP nebo troponin nad výchozí hodnotou). Kritéria pro registraci budou zahrnuta ve zdrojovém dokumentu.
  3. Síňové arytmie s řízenou frekvencí (klidová srdeční frekvence < 110 tepů/m) jsou způsobilé pro zařazení. Patří sem fibrilace síní. Toto je standardní péče o fibrilaci síní.
  4. Subjekty musí užívat předepsanou antikoagulaci.

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotenství.
  2. Srdeční úsilí > 3,5 tepu/m během 6MWT.
  3. Klidová tachykardie >110 tepů/m při propuštění z nemocnice.
  4. Chronická tromboembolická plicní hypertenze
  5. Systolický krevní tlak >180 mmHg při propuštění z nemocnice.
  6. Neschopnost chodit.
  7. Odhadovaná prognóza < 12 měsíců v době propuštění kvůli základním komorbiditám (např. rakovina).
  8. Pokročilé neurologické onemocnění a nebude schopen vyhovět zprávám.
  9. Nedostatek přístupu k e-mailu nebo textovým zprávám 10. Neschopnost nebo neochota dodržovat každodenní pokyny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence zdravého života-1
Účastníci, kteří denně dostávají zprávy o zdravé intervenci.
Behaviorální: Intervence zdravého života-1
Účastníci obdrží každý den textovou zprávu nebo e-mail s pokyny pro zdravou intervenci.
Aktivní komparátor: Intervence zdravého života-2
Účastníci, kteří denně dostávají zprávy o jiném zdravém zásahu.
Behaviorální: Intervence zdravého života-2
Účastníci obdrží každý den textovou zprávu nebo e-mail s pokyny pro zdravou intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna srdečního úsilí
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Změna srdečního úsilí se měří jako počet srdečních tepů použitých během 6minutového testu chůze.
Výchozí stav a 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný počet návštěv zdravotní péče (Využití zdravotní péče)
Časové okno: 3 měsíce
Bude přezkoumána zdravotnická dokumentace subjektu, aby se určil počet využití.
3 měsíce
Průměrná změna ve skóre dotazníku kvality života (PEQOL) plicní embolie
Časové okno: základní stav a 3 měsíce
Dotazník kvality života plicní embolie se pohybuje od 1 do 27, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší výsledky.
základní stav a 3 měsíce
Průměrná změna za 6 minut chůze
Časové okno: základní stav a 3 měsíce
základní stav a 3 měsíce
Průměrná změna aktivity měřená Actigraphem
Časové okno: základní stav a 3 měsíce
Triaxiální akcelerometr Actigraph bude sloužit ke sledování množství aktivity vykonávané doma na nedominantním zápěstí. Budou stažena data akcelerometru a budou zahrnovat množství aktivity.
základní stav a 3 měsíce
Průměrná změna diagnóz
Časové okno: Základní linie a měsíc 3
Propadatelé shrnují počet syndromu post-PE a diagnózy CTEPH a nahlásí průměrnou změnu součtu mezi výchozím a měsícem 3.
Základní linie a měsíc 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rochester

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00009895
  • 1K23HL171867 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence zdravého života-1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit