Egészséges életmód stratégiák beépítése az akut tüdőembólia utáni felépülés elősegítésére (ERASE-PE)
2026. április 7. frissítette: Daniel Lachant, University of Rochester
Az akut tüdőembólia utáni felépülés
Az ERAsE-PE vizsgálat célja annak meghatározása, hogy két különböző egészséges életmód (az antikoagulációval együtt) segíthet-e a felépülésben, miután a beteg tüdőembólia miatt kórházba került.
Konkrétan a 8 hetes program után mért szívkifejezés változásait fogjuk összehasonlítani (a 6 perces sétateszt során felhasznált szívverések/sétatávolság).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Daniel J Lachant, DO
- Telefonszám: 5852769357
- E-mail: daniel_lachant@urmc.rochester.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14620
- Toborzás
- University of Rochester Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Daniel Lachant, DO
-
Kapcsolatba lépni:
- Daniel Lachant, DO
- Telefonszám: 585 486 0147
- E-mail: Daniel_Lachant@urmc.rochester.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angolul beszél (18 év felett). A napi üzeneteket angol nyelven küldjük el.
Akut PE a következők legalább egyikével:
- a jobb kamra megnagyobbodása vagy diszfunkciója az echokardiogramon;
- CT angiogram, amely bármilyen jobb kamra megnagyobbodást jelez; vagy
- emelkedett szív biomarker (NT-pro BNP vagy troponin a kiindulási érték felett). A beiratkozás feltételeit a forrásdokumentum tartalmazza.
- A frekvenciaszabályozott pitvari aritmiák (nyugalmi pulzusszám <110 ütés/m) regisztrálhatók. Ez magában foglalja a pitvarfibrillációt is. Ez a pitvarfibrilláció kezelésének standardja.
- Az alanyoknak előírt véralvadásgátlót kell szedniük.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség.
- Cardiac Effort >3,5 ütés/m 6MWT alatt.
- Nyugalmi tachycardia >110 ütés/m a kórházi elbocsátáskor.
- Krónikus thromboemboliás pulmonális hipertónia
- A szisztolés vérnyomás >180 Hgmm a kórházi elbocsátáskor.
- Képtelenség járni.
- Becsült prognózis <12 hónap az elbocsátáskor a mögöttes kísérőbetegségek (pl. rák) miatt.
- Előrehaladott neurológiai betegség, és nem tudna megfelelni az üzeneteknek.
- Az e-mailekhez vagy szöveges üzenetekhez való hozzáférés hiánya 10. Képtelenség vagy nem hajlandó követni a napi utasításokat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egészséges életmód intervenció-1
A résztvevők, akik napi üzeneteket kapnak az egészséges beavatkozásról.
|
A résztvevők minden nap SMS-t vagy e-mailt kapnak az egészséges beavatkozásról szóló utasításokkal.
|
|
Aktív összehasonlító: Egészséges életmód beavatkozás-2
A résztvevők, akik napi üzeneteket kapnak egy másik egészséges beavatkozásról.
|
A résztvevők minden nap SMS-t vagy e-mailt kapnak az egészséges beavatkozásról szóló utasításokkal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szív erőfeszítésének átlagos változása
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
|
A szív erőfeszítésének változását a 6 perces sétateszt során használt szívverések számában mérik.
|
Alapállapot és 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos egészségügyi látogatások száma (egészségügyi igénybevétel)
Időkeret: 3 hónap
|
Az igénybevételek számának megállapítása érdekében áttekintik az alany orvosi feljegyzéseit.
|
3 hónap
|
|
Átlagos változás a tüdőembólia életminőség-kérdőívében (PEQOL) pontszám
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
|
A tüdőembólia életminőségének kérdőíve 1-től 27-ig terjed, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
|
alapvonal és 3 hónap
|
|
Átlagos változás 6 perc sétával
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
|
alapvonal és 3 hónap
|
|
|
Az Actigraph által mért aktivitás átlagos változása
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
|
Az Actigraph triaxiális gyorsulásmérővel az otthoni, nem domináns csuklón végzett tevékenység mennyiségét figyelik majd.
A gyorsulásmérő adatai letöltődnek, és tartalmazzák a tevékenység mennyiségét.
|
alapvonal és 3 hónap
|
|
A diagnózisok átlagos változása
Időkeret: alapvonal és 3. hónap
|
A befektetők összefoglalják a PE-PE-szindróma és a CTEPH diagnózisok számát, és jelentik a kiindulási és a 3. hónap közötti összeg átlagos változását.
|
alapvonal és 3. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. február 27.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 14.
Első közzététel (Tényleges)
2025. január 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00009895
- 1K23HL171867 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .