Strategieën voor gezond leven integreren om te helpen bij herstel na acute longembolie (ERASE-PE)
7 april 2026 bijgewerkt door: Daniel Lachant, University of Rochester
Herstel na acute longembolie
Het doel van het ERAsE-PE-onderzoek is om te bepalen of twee verschillende strategieën voor gezond leven (samen met antistolling) kunnen helpen bij het herstel nadat een patiënt in het ziekenhuis is opgenomen vanwege een longembolie.
Concreet vergelijken we de veranderingen in de hartinspanning (#hartslagen gebruikt tijdens de looptest van 6 minuten/loopafstand), gemeten na een programma van 8 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Daniel J Lachant, DO
- Telefoonnummer: 5852769357
- E-mail: daniel_lachant@urmc.rochester.edu
Studie Locaties
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14620
- Werving
- University of Rochester Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Daniel Lachant, DO
-
Contact:
- Daniel Lachant, DO
- Telefoonnummer: 585 486 0147
- E-mail: Daniel_Lachant@urmc.rochester.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels sprekend (>18 jaar oud). Dagelijkse berichten worden in het Engels verzonden.
Acute PE met ten minste een van de volgende:
- elke rechterventrikelvergroting of disfunctie op echocardiogram;
- CT-angiogram dat elke vergroting van de rechterventrikel meldt; of
- verhoogde cardiale biomarker (NT-pro BNP of troponine boven baseline). Criteria voor inschrijving worden opgenomen in het brondocument.
- Frequentiegecontroleerde atriale aritmieën (hartslag in rust <110 slagen/m) komen in aanmerking voor inschrijving. Dit omvat atriale fibrillaties. Dit is de standaardzorg voor atriumfibrilleren.
- De proefpersonen moeten wel voorgeschreven antistollingsmiddelen gebruiken.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap.
- Hartinspanning >3,5 slagen/m tijdens 6MWT.
- Rusttachycardie >110 slagen/m bij ontslag uit het ziekenhuis.
- Chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie
- Systolische bloeddruk >180 mmHg bij ontslag uit het ziekenhuis.
- Onvermogen om te lopen.
- Geschatte prognose <12 maanden op het moment van ontslag als gevolg van onderliggende comorbiditeiten (bijv. kanker).
- Geavanceerde neurologische ziekte en zou niet in staat zijn om aan de berichten te voldoen.
- Gebrek aan toegang tot e-mail of sms-berichten 10. Onvermogen of onwil om dagelijkse instructies op te volgen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie voor gezond leven-1
Deelnemers die dagelijks berichten ontvangen over een gezonde interventie.
|
Deelnemers ontvangen elke dag een sms of e-mail met instructies over een gezonde interventie.
|
|
Actieve vergelijker: Interventie voor gezond leven-2
Deelnemers die dagelijks berichten ontvangen over een andere gezonde interventie.
|
Deelnemers ontvangen elke dag een sms of e-mail met instructies over een gezonde interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering in hartinspanning
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
De verandering in de hartinspanning wordt gemeten als het aantal hartslagen dat wordt gebruikt tijdens de looptest van 6 minuten.
|
Basislijn en 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddeld aantal zorgbezoeken (zorggebruik)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De medische dossiers van de patiënt zullen worden beoordeeld om het aantal toepassingen te bepalen.
|
3 maanden
|
|
Gemiddelde verandering in de score van de Longembolie Quality of Life Questionnaire (PEQOL).
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden
|
De vragenlijst over de kwaliteit van leven van longembolie varieert van 1 tot 27, waarbij hogere scores op slechtere resultaten duiden.
|
basislijn en 3 maanden
|
|
Gemiddelde verandering op 6 minuten loopafstand
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden
|
basislijn en 3 maanden
|
|
|
Gemiddelde verandering in activiteit zoals gemeten door Actigraph
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden
|
De Actigraph triaxiale versnellingsmeter zal worden gebruikt om de hoeveelheid activiteit thuis op de niet-dominante pols te monitoren.
De gegevens van de versnellingsmeter worden gedownload en bevatten de hoeveelheid activiteit.
|
basislijn en 3 maanden
|
|
Gemiddelde verandering in diagnoses
Tijdsspanne: basislijn en maand 3
|
Investificatoren zullen het aantal post-PE-syndroom en CTEPH-diagnoses samenvatten en de gemiddelde verandering in de som tussen baseline en maand 3 rapporteren.
|
basislijn en maand 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00009895
- 1K23HL171867 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .