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급성 폐색전증 후 회복을 돕기 위해 건강한 생활 전략 통합 (ERASE-PE)

2026년 4월 7일 업데이트: Daniel Lachant, University of Rochester

급성 폐색전증 후 회복

ERAsE-PE 연구의 목적은 환자가 폐색전증으로 입원한 후 두 가지 서로 다른 건강한 생활 전략(항응고제와 함께)이 회복에 도움이 될 수 있는지 확인하는 것입니다. 구체적으로 8주간의 프로그램 후에 측정된 심장 활동(6분 걷기 테스트 동안 사용된 심장 박동 수/걷기 거리)의 변화를 비교해 보겠습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14620
        • 모병
        • University of Rochester Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Daniel Lachant, DO
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 영어 사용(18세 이상). 일일 메시지는 영어로 전송됩니다.

  2. 다음 중 하나 이상을 포함하는 급성 PE:

    1. 심초음파상 우심실 비대 또는 기능 장애;
    2. 우심실 비대를 보고하는 CT 혈관조영술; 또는
    3. 심장 바이오마커 상승(NT-pro BNP 또는 기준선보다 높은 트로포닌). 등록 기준은 원본 문서에 포함됩니다.
  3. 속도 조절 심방 부정맥(휴식 심박수 <110회/분)은 등록 자격이 있습니다. 여기에는 심방세동이 포함됩니다. 이는 심방세동 치료관리의 표준입니다.
  4. 피험자는 처방된 항응고제를 복용해야 합니다.

제외 기준:

  1. 임신.
  2. 6MWT 동안 심장 활동 >3.5회/분.
  3. 퇴원 시 휴식기 빈맥 >110회/분.
  4. 만성 혈전색전성 폐고혈압
  5. 퇴원 시 수축기 혈압 >180mmHg.
  6. 걸을 수 없음.
  7. 기저 동반질환(예: 암)으로 인해 퇴원 시 예상 예후는 12개월 미만입니다.
  8. 신경학적 질환이 진행되어 메시지를 준수할 수 없게 됩니다.
  9. 이메일이나 문자 메시지에 대한 접근 부족 10. 매일의 지시사항을 따를 수 없거나 따르기를 꺼립니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강한 생활 개입-1
건강한 개입에 대한 매일 메시지를 받는 참가자입니다.
행동: 건강한 생활 개입-1
참가자는 건강한 개입에 대한 지침이 포함된 문자나 이메일을 매일 받게 됩니다.
활성 비교기: 건강한 생활 중재-2
다양한 건강한 개입에 대한 매일 메시지를 받는 참가자입니다.
행동: 건강한 생활 중재-2
참가자는 건강한 개입에 대한 지침이 포함된 문자나 이메일을 매일 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 활동의 평균 변화
기간: 기준선 및 3개월
심장 활동의 변화는 6분 걷기 테스트 동안 사용된 심장 박동 수로 측정됩니다.
기준선 및 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 의료 방문 횟수(의료 이용률)
기간: 3개월
대상 의료 기록을 검토하여 활용 횟수를 결정합니다.
3개월
폐색전증 삶의 질 설문지(PEQOL) 점수의 평균 변화
기간: 기준선 및 3개월
폐색전증 삶의 질 설문지의 범위는 1~27이며, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
기준선 및 3개월
도보 6분 거리의 평균 변화
기간: 기준선 및 3개월
기준선 및 3개월
Actigraph로 측정한 활동의 ​​평균 변화
기간: 기준선 및 3개월
Actigraph 3축 가속도계는 집에서 주로 사용하지 않는 손목으로 수행하는 활동량을 모니터링하는 데 사용됩니다. 가속도계 데이터가 다운로드되며 활동량이 포함됩니다.
기준선 및 3개월
진단의 평균 변화
기간: 기준선 및 달 3
투자자는 PE 이후 증후군 및 CTEPH 진단의 수를 요약하고 기준선과 3 개월 사이의 합계의 평균 변화를보고합니다.
기준선 및 달 3

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Rochester

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 27일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00009895
  • 1K23HL171867 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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