Intégrer des stratégies de vie saine pour faciliter la récupération après une embolie pulmonaire aiguë (ERASE-PE)
7 avril 2026 mis à jour par: Daniel Lachant, University of Rochester
Récupération après une embolie pulmonaire aiguë
Le but de l'étude ERAsE-PE est de déterminer si deux stratégies de vie saine différentes (avec l'anticoagulation) pourraient contribuer à la récupération après qu'un patient est hospitalisé pour une embolie pulmonaire.
Plus précisément, nous comparerons les changements dans l'effort cardiaque (#battements cardiaques utilisés pendant le test de marche de 6 minutes/distance de marche) mesurés après un programme de 8 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Daniel J Lachant, DO
- Numéro de téléphone: 5852769357
- E-mail: daniel_lachant@urmc.rochester.edu
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Rochester, New York, États-Unis, 14620
- Recrutement
- University of Rochester Medical Center
-
Chercheur principal:
- Daniel Lachant, DO
-
Contact:
- Daniel Lachant, DO
- Numéro de téléphone: 585 486 0147
- E-mail: Daniel_Lachant@urmc.rochester.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Anglophone (>18 ans). Les messages quotidiens seront envoyés en anglais.
PE aiguë avec au moins un des éléments suivants :
- toute hypertrophie ou dysfonctionnement ventriculaire droit à l'échocardiogramme ;
- Angiographie CT signalant toute hypertrophie ventriculaire droite ; ou
- biomarqueur cardiaque élevé (NT-pro BNP ou troponine au-dessus de la ligne de base). Les critères d'inscription seront inclus sur le document source.
- Les arythmies auriculaires à fréquence contrôlée (fréquence cardiaque au repos <110 battements/m) sont éligibles à l'inscription. Cela inclut les fibrillations auriculaires. Il s’agit de la norme de prise en charge de la fibrillation auriculaire.
- Les sujets doivent prendre un anticoagulation prescrit.
Critères d'exclusion :
- Grossesse.
- Effort cardiaque > 3,5 battements/m pendant 6MWT.
- Tachycardie au repos > 110 battements/m à la sortie de l'hôpital.
- Hypertension pulmonaire thromboembolique chronique
- Pression artérielle systolique > 180 mmHg à la sortie de l'hôpital.
- Incapacité de marcher.
- Pronostic estimé < 12 mois au moment de la sortie en raison de comorbidités sous-jacentes (par exemple, cancer).
- Maladie neurologique avancée et ne serait pas en mesure de se conformer aux messages.
- Manque d'accès au courrier électronique ou à la messagerie texte 10. Incapacité ou refus de suivre les instructions quotidiennes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention en matière de vie saine-1
Les participants qui reçoivent des messages quotidiens sur une intervention saine.
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Les participants recevront chaque jour un SMS ou un e-mail contenant des instructions sur une intervention saine.
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Comparateur actif: Intervention en matière de vie saine-2
Les participants qui reçoivent des messages quotidiens sur une autre intervention saine.
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Les participants recevront chaque jour un SMS ou un e-mail contenant des instructions sur une intervention saine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification moyenne de l'effort cardiaque
Délai: Base de référence et 3 mois
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La modification de l'effort cardiaque est mesurée par le nombre de battements cardiaques utilisés pendant le test de marche de 6 minutes.
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Base de référence et 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre moyen de visites de soins de santé (utilisation des soins de santé)
Délai: 3 mois
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Les dossiers médicaux du sujet seront examinés pour déterminer le nombre d'utilisations.
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3 mois
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Changement moyen du score du questionnaire sur la qualité de vie en cas d'embolie pulmonaire (PEQOL)
Délai: ligne de base et 3 mois
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Le questionnaire sur la qualité de vie en cas d'embolie pulmonaire va de 1 à 27, les scores les plus élevés indiquant de moins bons résultats.
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ligne de base et 3 mois
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Changement moyen à 6 minutes de marche
Délai: ligne de base et 3 mois
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ligne de base et 3 mois
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Changement moyen de l'activité tel que mesuré par Actigraph
Délai: ligne de base et 3 mois
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L'accéléromètre triaxial Actigraph sera utilisé pour surveiller la quantité d'activité réalisée à la maison sur le poignet non dominant.
Les données de l'accéléromètre seront téléchargées et incluront la quantité d'activité.
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ligne de base et 3 mois
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Changement moyen des diagnostics
Délai: BASEAL ET MOIS 3
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Les investificateurs résumeront le nombre de diagnostics post-PE et de diagnostic de CTEPH et signaleront le changement moyen de la somme entre la ligne de base et le mois 3.
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BASEAL ET MOIS 3
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2025
Première publication (Réel)
20 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00009895
- 1K23HL171867 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .