Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inkorporering av hälsosamma levnadsstrategier för att hjälpa till med återhämtning efter akut lungemboli (ERASE-PE)

7 april 2026 uppdaterad av: Daniel Lachant, University of Rochester

Återhämtning efter akut lungemboli

Syftet med ERAsE-PE-studien är att avgöra om två olika hälsosamma levnadsstrategier (tillsammans med antikoagulering) kan hjälpa till att återhämta sig efter att en patient är inlagd på sjukhus för lungemboli. Specifikt kommer vi att jämföra förändringar i hjärtansträngning (#hjärtslag som används under 6-minuters gångtestet/gångsträckan) uppmätt efter ett 8-veckors program.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14620
        • Rekrytering
        • University of Rochester Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Daniel Lachant, DO
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Engelsktalande (>18 år). Dagliga meddelanden kommer att skickas på engelska.

  2. Akut PE med minst ett av följande:

    1. någon högerkammarförstoring eller dysfunktion på ekokardiogram;
    2. CT-angiogram som rapporterar eventuell högerkammarförstoring; eller
    3. förhöjd hjärtbiomarkör (NT-pro BNP eller troponin över baslinjen). Kriterier för registrering kommer att finnas på källdokumentet.
  3. Frekvenskontrollerade förmaksarytmier (vilopuls <110 slag/m) är berättigade till inskrivning. Detta inkluderar förmaksflimmer. Detta är standard för vårdhantering för förmaksflimmer.
  4. Försökspersoner behöver ta föreskriven antikoagulering.

Uteslutningskriterier:

  1. Graviditet.
  2. Hjärtinsats >3,5 slag/m under 6MWT.
  3. Vilotakykardi >110 slag/m vid utskrivning från sjukhus.
  4. Kronisk tromboembolisk pulmonell hypertoni
  5. Systoliskt blodtryck >180 mmHg vid sjukhusutskrivning.
  6. Oförmåga att gå.
  7. Beräknad prognos <12 månader vid tidpunkten för utskrivning på grund av underliggande komorbiditeter (t.ex. cancer).
  8. Avancerad neurologisk sjukdom och skulle inte kunna följa meddelandena.
  9. Brist på tillgång till e-post eller textmeddelanden 10. Oförmåga eller ovilja att följa dagliga instruktioner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Healthy Living Intervention-1
Deltagare som får dagliga meddelanden om en hälsosam intervention.
Beteende: Healthy Living Intervention-1
Deltagarna kommer att få ett sms eller e-post varje dag med instruktioner om en hälsosam intervention.
Aktiv komparator: Healthy Living Intervention-2
Deltagare som får dagliga meddelanden om en annan hälsosam intervention.
Beteende: Healthy Living Intervention-2
Deltagarna kommer att få ett sms eller e-post varje dag med instruktioner om en hälsosam intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig förändring i hjärtansträngning
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Förändring i hjärtansträngning mäts som antalet hjärtslag som används under 6-minuters gångtestet.
Baslinje och 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt antal vårdbesök (Hälsovårdsutnyttjande)
Tidsram: 3 månader
Patientjournalerna kommer att granskas för att fastställa antalet användningar.
3 månader
Genomsnittlig förändring av pulmonell emboli-kvalitet från livskvalitetsfrågor (PEQOL).
Tidsram: baslinje och 3 månader
Enkäten om livskvalitet för lungemboli varierar från 1 till 27, med högre poäng som indikerar sämre resultat.
baslinje och 3 månader
Genomsnittlig förändring på 6 minuters gångavstånd
Tidsram: baslinje och 3 månader
baslinje och 3 månader
Genomsnittlig förändring i aktivitet mätt med Actigraph
Tidsram: baslinje och 3 månader
Actigraph triaxiell accelerometer kommer att användas för att övervaka mängden aktivitet som tas hemma på den icke-dominanta handleden. Accelerometerns data kommer att laddas ner och inkluderar aktivitetsmängden.
baslinje och 3 månader
Genomsnittlig förändring i diagnoser
Tidsram: Baslinje och månad 3
Investifatorer kommer att sammanfatta antalet post-PE-syndrom och CTEPH-diagnoser och rapportera den genomsnittliga förändringen i summan mellan baslinjen och månad 3.
Baslinje och månad 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Rochester

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2025

Första postat (Faktisk)

20 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00009895
  • 1K23HL171867 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera