Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innlemme sunne levestrategier for å hjelpe til med restitusjon etter akutt lungeemboli (ERASE-PE)

7. april 2026 oppdatert av: Daniel Lachant, University of Rochester

Gjenoppretting etter akutt lungeemboli

Hensikten med ERAsE-PE-studien er å finne ut om to forskjellige sunne levestrategier (sammen med antikoagulasjon) kan hjelpe til med restitusjon etter at en pasient er innlagt på sykehus for lungeemboli. Spesielt vil vi sammenligne endringer i hjerteanstrengelse (#hjerteslag brukt under 6-minutters gangtest/gangdistanse) målt etter et 8-ukers program.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14620
        • Rekruttering
        • University of Rochester Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Daniel Lachant, DO
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Engelsktalende (>18 år). Daglige meldinger vil bli sendt på engelsk.

  2. Akutt PE med minst ett av følgende:

    1. enhver høyre ventrikkelforstørrelse eller dysfunksjon på ekkokardiogram;
    2. CT-angiogram som rapporterer enhver høyre ventrikkelforstørrelse; eller
    3. forhøyet hjertebiomarkør (NT-pro BNP eller troponin over baseline). Kriterier for påmelding vil bli inkludert på kildedokumentet.
  3. Frekvenskontrollerte atriearytmier (hvilepuls <110 slag/m) er kvalifisert for registrering. Dette inkluderer atrieflimmer. Dette er standardbehandling for atrieflimmer.
  4. Pasienter må ta foreskrevet antikoagulasjon.

Ekskluderingskriterier:

  1. Svangerskap.
  2. Hjerteanstrengelse >3,5 slag/m under 6MWT.
  3. Hviletakykardi >110 slag/m ved utskrivning fra sykehus.
  4. Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon
  5. Systolisk blodtrykk >180 mmHg ved utskrivning fra sykehus.
  6. Manglende evne til å gå.
  7. Estimert prognose <12 måneder ved utskrivningstidspunktet på grunn av underliggende komorbiditeter (f.eks. kreft).
  8. Avansert nevrologisk sykdom og ville ikke være i stand til å etterkomme meldingene.
  9. Mangel på tilgang til e-post eller tekstmeldinger 10. Manglende evne eller vilje til å følge daglige instruksjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Healthy Living Intervention-1
Deltakere som mottar daglige meldinger om en sunn intervensjon.
Atferdsmessig: Healthy Living Intervention-1
Deltakerne vil motta en tekstmelding eller e-post hver dag med instruksjoner om en sunn intervensjon.
Aktiv komparator: Healthy Living Intervention-2
Deltakere som mottar daglige meldinger om en annerledes sunn intervensjon.
Atferdsmessig: Healthy Living Intervention-2
Deltakerne vil motta en tekstmelding eller e-post hver dag med instruksjoner om en sunn intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring i hjerteanstrengelse
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Endring i hjerteanstrengelse måles som antall hjerteslag brukt under 6-minutters gåtesten.
Baseline og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig antall helsebesøk (utnyttelse av helsetjenester)
Tidsramme: 3 måneder
Medisinske journaler vil bli gjennomgått for å fastslå antall bruk.
3 måneder
Gjennomsnittlig endring i pulmonal embolism Quality of Life Questionnaire (PEQOL) Score
Tidsramme: baseline og 3 måneder
Spørreskjemaet for livskvalitet for lungeemboli varierer fra 1 til 27, med høyere skåre som indikerer dårligere utfall.
baseline og 3 måneder
Gjennomsnittlig endring på 6 minutters gangavstand
Tidsramme: baseline og 3 måneder
baseline og 3 måneder
Gjennomsnittlig endring i aktivitet målt med Actigraph
Tidsramme: baseline og 3 måneder
Actigraph triaksialt akselerometer vil bli brukt til å overvåke mengden aktivitet som tas hjemme på det ikke-dominante håndleddet. Akselerometerdataene vil bli lastet ned og vil inkludere mengden aktivitet.
baseline og 3 måneder
Gjennomsnittlig endring i diagnoser
Tidsramme: Baseline og måned 3
Investifatorer vil oppsummere antall post-PE-syndrom og CTEPH-diagnoser og rapportere den gjennomsnittlige endringen i summen mellom baseline og måned 3.
Baseline og måned 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Rochester

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00009895
  • 1K23HL171867 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere