Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveellisen elämäntavan strategioiden sisällyttäminen auttamaan toipumisessa akuutin keuhkoembolian jälkeen (ERASE-PE)

tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Daniel Lachant, University of Rochester

Toipuminen akuutin keuhkoembolian jälkeen

ERAsE-PE-tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voisivatko kaksi erilaista terveellisen elämän strategiaa (yhdessä antikoagulaation kanssa) auttaa toipumisessa sen jälkeen, kun potilas on joutunut sairaalaan keuhkoembolian vuoksi. Erityisesti vertaamme muutoksia sydämen ponnisteluissa (6 minuutin kävelytestin aikana käytetty #sydänlyönti/kävelymatka) mitattuna 8 viikon ohjelman jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14620
        • Rekrytointi
        • University of Rochester Medical Center
        • Päätutkija:
          • Daniel Lachant, DO
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Englantia puhuva (>18-vuotias). Päivittäiset viestit lähetetään englanniksi.

  2. Akuutti PE, jolla on vähintään yksi seuraavista:

    1. mikä tahansa oikean kammion laajentuminen tai toimintahäiriö sydämen kaikukuvauksessa;
    2. CT-angiogrammi, joka ilmoittaa oikean kammion laajentumisen; tai
    3. kohonnut sydämen biomarkkeri (NT-pro BNP tai troponiini lähtötason yläpuolella). Ilmoittautumiskriteerit sisällytetään lähdeasiakirjaan.
  3. Taajuussäädellyt eteisrytmihäiriöt (leposyke <110 lyöntiä/m) voidaan ottaa mukaan. Tämä sisältää eteisvärinän. Tämä on eteisvärinän hoidon standardi.
  4. Koehenkilöiden on otettava määrätty antikoagulantti.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaus.
  2. Sydämen rasitus >3,5 lyöntiä/m 6MWT:n aikana.
  3. Lepotakykardia >110 lyöntiä/m sairaalasta poistuttaessa.
  4. Krooninen tromboembolinen keuhkoverenpainetauti
  5. Systolinen verenpaine >180 mmHg sairaalasta poistuttaessa.
  6. Kyvyttömyys kävellä.
  7. Arvioitu ennuste <12 kuukautta kotiuttamishetkellä taustalla olevien muiden sairauksien (esim. syövän) vuoksi.
  8. Pitkälle edennyt neurologinen sairaus, eikä hän pystyisi noudattamaan viestejä.
  9. Sähköpostin tai tekstiviestien käyttömahdollisuuden puute 10. Kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa päivittäisiä ohjeita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveelliset elämäntavat -1
Osallistujat, jotka saavat päivittäin viestejä terveellisestä interventiosta.
Käyttäytyminen: Terveelliset elämäntavat -1
Osallistujat saavat joka päivä tekstiviestin tai sähköpostin, jossa on ohjeet terveellisestä toimenpiteestä.
Active Comparator: Terveellisen elämäntavan interventio-2
Osallistujat, jotka saavat päivittäin viestejä erilaisesta terveellisestä interventiosta.
Käyttäytyminen: Terveellisen elämäntavan interventio-2
Osallistujat saavat joka päivä tekstiviestin tai sähköpostin, jossa on ohjeet terveellisestä toimenpiteestä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos sydämen ponnistelussa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Sydämen rasituksen muutos mitataan 6 minuutin kävelytestin aikana käytettyjen sydämenlyöntien lukumääränä.
Perustaso ja 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveydenhuollon käyntien keskimääräinen määrä (terveydenhuollon käyttö)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tutkittavien potilastiedot tarkistetaan käyttömäärien määrittämiseksi.
3 kuukautta
Keuhkoembolian elämänlaatukyselyn (PEQOL) pistemäärän keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
Keuhkoembolian elämänlaatukysely on 1–27, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
lähtötilanne ja 3 kuukautta
Keskimääräinen muutos 6 minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
lähtötilanne ja 3 kuukautta
Keskimääräinen aktiivisuuden muutos Actigraphilla mitattuna
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
Actigraph-triaksiaalista kiihtyvyysmittaria käytetään valvomaan kotona harjoitettavan aktiivisuuden määrää ei-dominoivassa ranteessa. Kiihtyvyysmittarin tiedot ladataan ja sisältävät aktiivisuuden määrän.
lähtötilanne ja 3 kuukautta
Keskimääräinen muutos diagnooseissa
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 3
Investifators tiivistää PE: n jälkeisten oireyhtymän ja CTEPH-diagnoosien lukumäärän ja raportoivat keskimääräisen muutoksen lähtötilanteen ja kuukauden 3 välillä.
Perustaso ja kuukausi 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rochester

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 27. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00009895
  • 1K23HL171867 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa