人工膝関節全置換術手術後の遠隔診療支援教育の効果

研究の種類 この研究は、テスト前およびテスト後の対照群を用いた準実験研究として設計されました。 まず、定期的な治療を受けている「対照群」の患者からデータが収集されます。 その後、ワトソンのヒューマン・ケア理論に基づいた遠隔相談による教育プログラムを受ける「介入グループ」の患者からデータが収集される。

研究の場所と期間 この研究は、2025年3月から2026年3月まで、Van Yüzüncü Yıl大学研究病院の整形外科クリニックで実施されます。

研究対象集団とサンプル 研究対象集団は、2025年3月から2026年3月までに保健科学大学付属のヴァン・ユズンチュ・ユル大学研究病院の整形外科クリニックで人工膝関節全置換術を受ける患者で構成されます。 サンプルには、参加に同意し、対象基準を満たす患者が含まれます。 G*Power 3.1 ソフトウェアを使用して検出力分析を実行し、サンプル サイズを決定しました。 Bozdemir and Aygin (2021) による同様の研究に基づいて、効果量は 0.632 と決定されました。 5% の有意水準で 0.632 の効果量で 95% 以上の研究検出力を確保するには、グループあたり最低 n=55 人の参加者が必要でした。 疾患および治療関連要因による潜在的な 10% の損失を考慮して、合計 122 人の患者を対象に実施することが計画されました。

研究の変数 依存変数: 日常生活活動、生活の質、セルフケア主体性の平均スコア

• 独立変数: ワトソンのヒューマンケア理論に基づく教育と電話相談
• 制御変数: 患者の年齢、婚姻状況、性別、手術歴、教育レベル、併存疾患

データ収集ツール

研究データの収集には次のツールが使用されます。

• 患者識別フォーム
• KATZの日常生活スケールの活動
• ロートン・ブロディの日常生活スケールの楽器活動
• SF-36 生活の質スケール
• セルフケア代理店スケール
• 電話フォローアップ評価フォーム

患者識別フォーム このフォームは、人口統計データを収集するために文献に基づいて研究者によって開発されました。 年齢、性別、電話番号、婚姻状況、子供の数、教育レベル、職業、収入状況、喫煙と飲酒、持病、過去の手術経験などに関する12の質問が含まれている。

KATZ 日常生活活動尺度 この尺度は、日常生活の基本的な活動を評価するために使用されます。 これは、入浴、着替え、トイレ、移動、失禁、食事という 6 つの基本的なセルフケア活動における依存度を評価します。 合計スコアの範囲は 0 ～ 6 で、スコアが低いほど依存性が高いことを示します。 このスケールは、依存型 (0 ～ 2 ポイント)、半依存型 (3 ～ 4 ポイント)、および独立型 (5 ～ 6 ポイント) に分類されます。

Lawton Brody 日常生活の器具活動スケール このスケールは、日常生活における器具活動を評価するために開発されました。 電話の使用、買い物、食事の準備、家事、洗濯、移動、薬の管理、家計の処理など8つの項目で構成されています。 合計スコアの範囲は 0 ～ 8 で、スコアが低いほど依存性が高いことを示します。

SF-36 生活の質スケール SF-36 は、生活の質を評価するために最も広く使用されているツールの 1 つです。 ユーザーが自己評価でき、短時間で記入でき、高感度の測定が可能です。 SF-36 は、健康の 8 つのサブディメンション (身体機能、身体的役割、感情的役割、痛み、精神的健康、活力、社会的機能、一般的な健康認識) を調査し、36 の質問が含まれています。 2 番目の質問は過去 1 年間の変化について尋ねますが、他の質問は過去 4 週間に焦点を当てています。 4 番目と 5 番目の質問ははい/いいえ形式であり、残りの質問はリッカート タイプの尺度 (3、5、および 6 ポイント) を使用します。 さらに、一部の質問は逆コード化されており、それに応じてスコアが調整されます。 各下位尺度の合計スコアは 0 ～ 100 の範囲で、増加すると生活の質が向上していることを示し、減少すると生活の質が低下していることを示します。

セルフケアエージェンシースケール このスケールは、個人のセルフケアを実行する能力を評価するために作成されました。 この尺度は、「状況に対する能動的または受動的反応」、「モチベーション」、「健康習慣の知識」、「自尊心」の 4 つの主な側面を評価します。 この尺度は、5 段階のリッカート尺度 (0: 私をまったく説明していない、1: 私をよく説明していない、2: まったくわからない、3: 私を少し説明している、4: 私を説明している) を使用して回答されます。非常によく）。 トルコ版では、28 項目 (項目 3、6、9、13、19、22、26、31 など) がマイナスのスコアとなり、スコアリングは逆に行われます。 スコアが高いほど、セルフケアの能力と強さが優れていることを示します。

電話フォローアップ評価フォーム このフォームは、電話相談プロバイダーの態度、提供された情報の十分性、および電話相談に対する全体的な満足度を評価するために設計されています。 評価フォームは 7 つの質問で構成されます。

データ収集ツールの適用 必要な許可を得た後、この研究には、2025年3月から2026年3月までにヴァン・ユズンチュ・ユル大学研究病院の整形外科クリニックで参加することに同意し、対象基準を満たす患者が参加します。

人工膝関節（TKP）手術を受ける患者様は、術前準備を完了するために手術前日に来院されます。 患者の全身状態に応じて、少なくとも2日間の入院後に退院します。 データは、患者が手術のために入院した日、手術当日、退院日に対面での面接によって収集されます。 その後のデータは、第 3 週、第 6 週、および第 12 週に電話相談による教育プログラムの後に電話で収集されます。

データ収集を開始する前に、全人工膝関節（TKP）手術を受ける患者様に研究の目的を説明し、インフォームドコンセントを取得します。 口頭および書面による同意を得た後、スケールフォームは研究者によって収集されます。

介入グループの場合:

• 手術前の日：研究者が患者を訪問し、研究の目的を説明し、口頭および書面による同意を取得します。 次の尺度が管理されます：「患者識別フォーム」、「KATZ 日常生活活動スケール」、「ロートン・ブロディ器具による日常生活活動スケール」、「SF-36 生活の質スケール」、および「セルフケア機関スケール」 。」
• 術後当日：手術前に、「KATZ 日常生活尺度活動」、「ロートン・ブロディ器具による日常生活活動尺度」、「SF-36 生活の質尺度」、「セルフケア主体尺度」を測定します。適用済み。
• 放電後: 放電前に同じスケールが適用されます。 そして、患者はヒューマンケア理論に基づいた退院教育を受けることになる。
• 退院後のフォローアップ: ERAS プロトコルに従い、患者は退院後 24 ～ 48 時間以内に電話で連絡を受け、状態を評価します。 また、第1週、第2週、第3週、第4週、第5週、第6週、第8週、第10週、第12週に毎週、WhatsAppのビデオ通話によるフォローアップ相談を実施し、遠隔相談サービスを提供します。 3 週目、6 週目、12 週目の終わりに、電話相談の後、同じ体重計を再度電話で投与します。

コントロールグループの場合:

• 手術前の日: 研究者は患者と面会し、研究の目的を説明し、口頭および書面による同意を取得します。 次の尺度が管理されます：「患者識別フォーム」、「KATZ 日常生活活動スケール」、「ロートン・ブロディ器具による日常生活活動スケール」、「SF-36 生活の質スケール」、および「セルフケア機関スケール」 。」
• 手術当日：手術前に同じスケールを適用します。
• 手術翌日: 退院前に、同じ体重計を対面で投与します。
• 退院後のフォローアップ: 3 週目、6 週目、12 週目に電話で体重計を収集します。 対照群に対しては、標準治療を超える追加の介入は行われません。

トレーニングマニュアルの作成 トレーニングおよびトレーニングマニュアルには、対人ケア関係、ケアの瞬間、ケアの状況、治癒プロセスなど、ヒューマンケア理論の中核となる概念が活用されます。 周術期の一連のプロセスを確実に維持し、患者がよりよく理解できるように、マニュアルは膝関節、変形性関節症、人工膝関節、術前、術中、術後、退院に関する情報などの見出しで構成されます。期間。

作成されたトレーニングマニュアルは専門家のレビューに送られ、適切と判断された場合には患者に適用されます。 術前教育、退院前教育ともにヒューマンケア理論に基づいた研修環境を構築します。

術前教育と退院前に提供される教育は 45 ～ 60 分間続くことが予想されます。 手術前日の教育直後にトレーニングマニュアルを導入し、患者様にお渡しします。

電話相談実施ガイド 電話相談サービスの目標は、人工膝関節全置換術後の患者をモニタリングし、術後の特定の教育トピックに関連する問題に対処し、患者が経験した問題を特定し、解決策を計画することです。 電話相談サービスは、第1週、第2週、第3週、第4週、第5週、第6週、第8週、第10週、第12週に提供されます。 対人ケア関係、ケアの瞬間と状況、治癒プロセスなどのヒューマン・ケア理論の中核概念を使用して研究者が開発した相談プロトコルは、患者の相談ニーズに対処するために適用されます。

相談はビデオ通話で行われ、所要時間は1回あたり30分程度を予定しています。 必要に応じて、この期間は延長される場合があります。 診察日時は患者様とビデオ通話にて調整させていただきます。 毎回の診察後、患者様の空き状況に応じて次回のセッションの日時を決定させていただきます。 各診察の前に、前週のトピックの復習が患者と一緒に行われます。 患者が正しく行ったことに関しては肯定的なフィードバックが提供され、間違いには正確な情報が提供されます。

さらに、診察プロトコルの内容に基づいて、患者にリマインドメッセージが 1 日 3 回送信されます。 研究者のTurgut ŞÖHRET氏の電話番号は患者と共有され、必要に応じていつでも電話できることが患者に知らされる。

3 週間目、6 週間目、12 週間目の診察に続いて、以下の体重計が患者に投与されます。

• KATZの日常生活スケールの活動
• ロートン・ブロディの日常生活スケールの楽器活動
• SF-36 生活の質スケール
• セルフケアパワースケール

データ評価 データは博士課程の学生、Turgut ŞÖHRET によって収集されます。 データの統計分析と処理は、社会科学統計パッケージ (SPSS) を使用して行われます。 データ分析は統計の専門家によって実行されます。 データがブラインド化され、コード化され、ラベル付けされたことが確認されると、分析のために統計学者に送信されます。 データは、SPSS for Windows バージョン 22 を使用して分析されます。統計的有意性は、p 値 0.05、タイプ 1 エラー率 5% で考慮され、評価には 95% 信頼区間が使用されます。 データの正規分布は、尖度係数と歪度係数 (±2) によって決まります。 分析では、数値、パーセンテージ、平均、標準偏差が計算されます。 バイナリ グループの比較では、正規分布を示す測定値には独立サンプルの t 検定が使用され、正規分布を示さない測定値にはマンホイットニー U 検定が使用されます。 バイナリ グループのグループ内比較の場合、正規分布の測定値にはペア サンプルの t 検定が使用され、正規分布に従わない測定値にはウィルコクソン検定が使用されます。

研究の倫理原則 研究の倫理的承認はアタチュルク大学医学部倫理委員会から得られています。 研究を実施するために必要な法的許可はVan Yüzüncü Yıl大学研究病院から取得されます。 すべての参加者に提供された情報によると、研究への個人の自発的な参加が最も重要です。 研究の目的や研究結果の利用方法などを説明した上で、参加者から口頭で同意を得ます（インフォームド・コンセントの原則）。 研究に参加するかどうかは参加者が自由に決定できるようにすることで、「自主性の尊重」の原則が遵守されます。 参加者の情報は、「機密保持とプライバシーの保護」の原則に従って秘密に保たれます。 ヘルシンキ宣言に従って、研究全体を通じて個人の権利が保護され、人権の尊重が確保されます。

研究の限界と長所 この研究はヴァン・ユズンチュ・ユル大学研究病院で実施されるため、研究結果はサンプルグループと同様の特徴を持つ患者にのみ一般化できます。 さらに、遠隔相談サービスはビデオ通話で行われるため、一部の患者がスマートフォンを所有していない可能性が研究の制限となります。

この研究の長所には、ランダム化制御デザインの使用、3 か月間にわたる患者の長期追跡調査、およびケアに重点を置くヒューマン ケア理論の適用が含まれており、これが研究の強力な側面となっています。研究。