Efekt edukacji wspomaganej telekonsultacją po operacji całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego

Rodzaj badania Badanie to zaprojektowano jako badanie quasi-eksperymentalne z grupą kontrolną przed i po teście. Początkowo zbierane będą dane od pacjentów z „grupy kontrolnej” objętych rutynową opieką. Następnie zostaną zebrane dane od pacjentów z „grupy interwencyjnej”, którzy zostaną objęci programem edukacyjnym wspieranym telekonsultacją i opartym na Teorii Opieki nad Człowiekiem Watsona.

Miejsce i ramy czasowe badania Badanie zostanie przeprowadzone w Klinice Ortopedii Uniwersyteckiego Szpitala Badawczego Van Yüzüncü Yıl w okresie od marca 2025 r. do marca 2026 r.

Badana populacja i próba Populacja badana będzie składać się z pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego w Klinice Ortopedii Uniwersyteckiego Szpitala Badawczego Van Yüzüncü Yıl, stowarzyszonego z Uniwersytetem Nauk o Zdrowiu, w okresie od marca 2025 r. do marca 2026 r. Próba obejmie pacjentów, którzy wyrażą zgodę na udział i spełnią kryteria włączenia. Przeprowadzono analizę mocy w celu określenia wielkości próbki za pomocą oprogramowania G*Power 3.1. Na podstawie podobnych badań Bozdemira i Aygina (2021) wielkość efektu określono na 0,632. Aby zapewnić moc badania przekraczającą 95% przy poziomie istotności 5% i wielkości efektu 0,632, wymagane było minimum n=55 uczestników na grupę. Biorąc pod uwagę potencjalną 10% stratę spowodowaną chorobą i czynnikami związanymi z leczeniem, planowano objąć łącznie 122 pacjentów.

Zmienne zmiennych zależnych od badania: Średnie wyniki codziennych czynności życiowych, jakości życia i agencji samoopieki

• Zmienne niezależne: edukacja i telekonsultacje w oparciu o teorię opieki nad człowiekiem Watsona
• Zmienne kontrolne: wiek pacjenta, stan cywilny, płeć, historia operacji, poziom wykształcenia i choroby współistniejące

Narzędzia do gromadzenia danych

Do gromadzenia danych badawczych zostaną wykorzystane następujące narzędzia:

• Formularz identyfikacyjny pacjenta
• Skala Aktywności Codziennego Życia KATZ
• Skala czynności instrumentalnych życia codziennego Lawtona Brody'ego
• Skala Jakości Życia SF-36
• Skala agencji samoopieki
• Formularz oceny telefonicznej

Formularz identyfikacyjny pacjenta Formularz ten został opracowany przez badaczy na podstawie literatury służącej do gromadzenia danych demograficznych. Zawiera 12 pytań dotyczących wieku, płci, numeru telefonu, stanu cywilnego, liczby dzieci, poziomu wykształcenia, zawodu, statusu dochodowego, palenia i spożywania alkoholu, chorób przewlekłych oraz wcześniejszych doświadczeń chirurgicznych.

Skala Czynności Codziennych KATZ Skala ta służy do oceny podstawowych czynności życia codziennego. Ocenia poziom zależności w sześciu podstawowych czynnościach samoobsługowych: kąpieli, ubieraniu się, korzystaniu z toalety, poruszaniu się, trzymaniu moczu i karmieniu. Całkowity zakres wyników wynosi 0-6, gdzie niższe wyniki wskazują na większą zależność. Skala dzieli się na zależne (0-2 punkty), częściowo zależne (3-4 punkty) i niezależne (5-6 punktów).

Skala Instrumentalnych Aktywności Codziennych Lawtona Brody'ego Skala ta została opracowana w celu oceny czynności instrumentalnych w życiu codziennym. Składa się z ośmiu elementów, w tym korzystania z telefonu, robienia zakupów, przygotowywania posiłków, sprzątania, prania, transportu, zarządzania lekami i zarządzania finansami. Całkowity zakres wyników wynosi 0-8, przy czym niższe wyniki wskazują na większą zależność.

Skala Jakości Życia SF-36 SF-36 jest jednym z najczęściej stosowanych narzędzi do oceny jakości życia. Umożliwia użytkownikowi samoocenę, można go wypełnić w krótkim czasie i zapewnia bardzo czuły pomiar. SF-36 bada osiem podwymiarów zdrowia (funkcjonowanie fizyczne, rola fizyczna, rola emocjonalna, ból, zdrowie psychiczne, witalność, funkcjonowanie społeczne i ogólne postrzeganie zdrowia) i zawiera 36 pytań. Drugie pytanie dotyczy zmian, jakie zaszły w ciągu ostatniego roku, natomiast pozostałe pytania dotyczą ostatnich czterech tygodni. Pytania czwarte i piąte mają formę tak/nie, natomiast pozostałe pytania wykorzystują skalę typu Likerta (3, 5 i 6 punktów). Dodatkowo niektóre pytania są kodowane odwrotnie i punktacja jest odpowiednio dostosowywana. Całkowity wynik w każdej podskali waha się od 0 do 100, przy czym wzrost oznacza lepszą jakość życia, a spadek oznacza gorszą jakość życia.

Skala Agencji Samoopieki Skala ta została stworzona w celu oceny zdolności poszczególnych osób do wykonywania samoopieki. Skala ocenia cztery główne aspekty: „aktywną lub pasywną reakcję na sytuacje”, „motywację”, „znajomość praktyk zdrowotnych” i „poczucie własnej wartości”. Odpowiedzi na skalę używa się 5-punktowej skali Likerta (0: w ogóle mnie nie opisuje, 1: słabo mnie opisuje, 2: nie mam pojęcia, 3: trochę mnie opisuje, 4: mnie opisuje bardzo dobrze). W wersji tureckiej 28 pozycji (takich jak pozycje 3, 6, 9, 13, 19, 22, 26, 31) ocenia się negatywnie, a punktacja odbywa się w odwrotnej kolejności. Wyższe wyniki wskazują na większą zdolność i siłę w samoopiece.

Formularz oceny telefonicznej Celem tego formularza jest ocena postawy dostawcy telekonsultacji, wystarczalności przekazanych informacji i ogólnego zadowolenia z konsultacji telefonicznej. Formularz oceny składa się z 7 pytań.

Zastosowanie narzędzi do gromadzenia danych Po uzyskaniu niezbędnych zezwoleń do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział i spełnią kryteria włączenia w okresie od marca 2025 r. do marca 2026 r. w Klinice Ortopedii Uniwersyteckiego Szpitala Badawczego Van Yüzüncü Yıl.

Pacjenci poddawani operacji całkowitej protezy stawu kolanowego (TKP) zgłaszają się do szpitala na dzień przed zabiegiem w celu uzupełnienia przygotowań przedoperacyjnych. W zależności od stanu ogólnego pacjenta wypisywany będzie po co najmniej 2 dniach hospitalizacji. Dane będą zbierane w drodze wywiadów bezpośrednich w dniu przyjęcia pacjenta na operację, w dniu operacji i w dniu wypisu. Kolejne dane będą zbierane telefonicznie po zakończeniu programu edukacyjnego wspartego telekonsultacją w 3., 6. i 12. tygodniu ciąży.

Przed rozpoczęciem gromadzenia danych cel badania zostanie wyjaśniony pacjentom poddawanym operacji całkowitej protezy stawu kolanowego (TKP) i uzyskana zostanie świadoma zgoda. Po uzyskaniu zgody ustnej i pisemnej badacz pobiera formularze skali.

Dla grupy interwencyjnej:

• Dzień przedoperacyjny: Badacz odwiedzi pacjenta, wyjaśni cel badania oraz uzyska ustną i pisemną zgodę. Stosowane będą następujące skale: „Formularz identyfikacji pacjenta”, „Skala czynności życia codziennego KATZ”, „Skala instrumentalnych czynności życia codziennego Lawtona Brody’ego”, „Skala jakości życia SF-36” oraz „Skala agencji samoopieki. .”
• Dzień po operacji: Przed operacją zostaną wykonane „Skala czynności życia codziennego KATZ”, „Skala czynności instrumentalnych życia codziennego Lawtona Brody’ego”, „Skala jakości życia SF-36” i „Skala agencji samoopieki”. stosowany.
• Po wypisie: Przed wypisem zostaną zastosowane te same skale. Następnie pacjenci otrzymają edukację związaną z wypisem ze szpitala w oparciu o teorię ludzkiej opieki.
• Kontrola po wypisaniu ze szpitala: Zgodnie z protokołem ERAS z pacjentami skontaktujemy się w ciągu 24–48 godzin po wypisie, aby ocenić ich stan telefonicznie. Ponadto konsultacje uzupełniające będą prowadzone co tydzień w 1., 2., 3., 4., 5., 6., 8., 10. i 12. tygodniu za pośrednictwem rozmowy wideo na WhatsApp, oferującej usługi telekonsultacji. Pod koniec 3., 6. i 12. tygodnia te same skale zostaną ponownie podane telefonicznie, po telekonsultacji.

Dla grupy kontrolnej:

• Dzień przedoperacyjny: Badacz spotka się z pacjentem, wyjaśni cel badania oraz uzyska ustną i pisemną zgodę. Stosowane będą następujące skale: „Formularz identyfikacji pacjenta”, „Skala czynności życia codziennego KATZ”, „Skala instrumentalnych czynności życia codziennego Lawtona Brody’ego”, „Skala jakości życia SF-36” oraz „Skala agencji samoopieki. .”
• Dzień operacji: Przed operacją zostaną przyłożone te same wagi.
• Dzień po zabiegu: Przed wypisem, te same wagi będą stosowane podczas spotkań twarzą w twarz.
• Kontrola po wypisaniu ze szpitala: W 3., 6. i 12. tygodniu wagi zostaną odebrane telefonicznie. Nie zostaną zastosowane żadne dodatkowe interwencje poza standardową opieką w grupie kontrolnej.

Przygotowanie podręcznika szkoleniowego Podręcznik szkoleniowy i szkoleniowy będzie wykorzystywał podstawowe koncepcje teorii opieki nad człowiekiem, w tym międzyludzkie relacje opiekuńcze, momenty opieki, sytuacje związane z opieką i procesy uzdrawiania. Aby zapewnić nienaruszoną sekwencję procesu okołooperacyjnego i ułatwić lepsze zrozumienie pacjenta, podręcznik zostanie podzielony na takie nagłówki, jak informacje na temat stawu kolanowego, choroby zwyrodnieniowej stawów, całkowitej protezy stawu kolanowego, okresu przedoperacyjnego, okresu śródoperacyjnego, okresu pooperacyjnego i wypisu. okres.

Przygotowany podręcznik szkoleniowy zostanie przesłany do ekspertyzy i, jeśli uzna to za stosowne, zostanie zastosowany u pacjentów. Zarówno w trakcie edukacji przedoperacyjnej, jak i przed wypisem, stworzone zostanie środowisko szkoleniowe oparte na teorii opieki nad człowiekiem.

Edukacja przedoperacyjna i edukacja prowadzona przed wypisem powinny trwać 45–60 minut. Bezpośrednio po szkoleniu udzielonym w przeddzień zabiegu zostanie zapoznany i przekazany pacjentowi podręcznik szkoleniowy.

Przewodnik wdrażania telekonsultacji Celem usługi telekonsultacji jest monitorowanie pacjentów po operacji całkowitej protezy stawu kolanowego, poruszanie zagadnień związanych z konkretnymi tematami edukacyjnymi po operacji, identyfikacja problemów doświadczanych przez pacjenta i planowanie rozwiązań. Usługa telekonsultacji będzie świadczona w 1., 2., 3., 4., 5., 6., 8., 10. i 12. tygodniu. Protokół konsultacji, opracowany przez badacza w oparciu o podstawowe pojęcia Teorii Opieki Ludzkiej – takie jak międzyludzkie relacje opiekuńcze, momenty i sytuacje związane z opieką oraz procesy uzdrawiania – zostanie zastosowany w celu zaspokojenia potrzeb konsultacyjnych pacjenta.

Konsultacje będą prowadzone w formie rozmów wideo, a każda sesja będzie trwać około 30 minut. W razie potrzeby czas ten może zostać przedłużony. Termin i godzina każdej konsultacji ustalana będzie z pacjentem w drodze wideorozmowy. Po każdej konsultacji termin kolejnej sesji zostanie ustalony w oparciu o dostępność pacjenta. Przed każdą konsultacją zostanie przeprowadzony z pacjentem przegląd tematów z poprzedniego tygodnia. Otrzymasz pozytywną informację zwrotną na temat tego, co pacjent zrobił prawidłowo, a wszelkie błędy zostaną skorygowane za pomocą dokładnych informacji.

Dodatkowo trzy razy dziennie do pacjenta wysyłane będą komunikaty przypominające, na podstawie treści protokołu konsultacji. Badacz, numer telefonu Turguta ŞÖHRETA, zostanie udostępniony pacjentowi, a pacjent zostanie poinformowany, że w razie potrzeby może zadzwonić w każdej chwili.

Po konsultacjach w 3., 6. i 12. tygodniu pacjentowi zostaną założone następujące wagi:

• Skala Aktywności Codziennego Życia KATZ
• Skala czynności instrumentalnych życia codziennego Lawtona Brody'ego
• Skala Jakości Życia SF-36
• Skala Mocy Samoopieki

Ocena danych Dane zostaną zebrane przez doktoranta Turguta ŞÖHRET. Analiza statystyczna i przetwarzanie danych będą prowadzone z wykorzystaniem Pakietu Statystycznego dla Nauk Społecznych (SPSS). Analizę danych przeprowadzi ekspert ds. statystyki. Gdy dane zostaną zaślepione, zakodowane i oznaczone, zostaną przesłane do statystyka w celu analizy. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu programu SPSS dla systemu Windows w wersji 22. Istotność statystyczna zostanie uznana przy wartości p wynoszącej 0,05, przy poziomie błędu typu 1 wynoszącym 5%, a do oceny zostanie zastosowany przedział ufności 95%. Rozkład normalności danych zostanie określony przez współczynniki Kurtozy i Skośności (±2). Na potrzeby analizy zostaną obliczone liczby, wartości procentowe, średnie i odchylenia standardowe. Do porównań grup binarnych, dla pomiarów wykazujących rozkład normalny zastosowany zostanie test t niezależnych próbek, natomiast dla pomiarów, które nie wykazują rozkładu normalnego, zastosowany zostanie test U Manna-Whitneya. W przypadku porównań wewnątrzgrupowych grup binarnych test t dla par próbek będzie używany do pomiarów o rozkładzie normalnym, a test Wilcoxona będzie używany do pomiarów, które nie mają rozkładu normalnego.

Zasady etyczne badań Zgodę etyczną na badanie uzyskano od Komisji ds. Etyki Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Atatürka. Na przeprowadzenie badania zostaną uzyskane niezbędne pozwolenia prawne od Uniwersyteckiego Szpitala Badawczego Van Yüzüncü Yıl. Jak wynika z informacji przekazanych wszystkim uczestnikom, dobrowolny udział poszczególnych osób w badaniu ma ogromne znaczenie. Po wyjaśnieniu celu badania i sposobu wykorzystania jego wyników od uczestników zostanie uzyskana ustna zgoda (zasada świadomej zgody). Zasada „poszanowania autonomii” będzie przestrzegana poprzez zapewnienie uczestnikom swobody decydowania o uczestnictwie w badaniu. Informacje Uczestników pozostaną poufne, zgodnie z zasadą „Poufności i Ochrony Prywatności”. W trakcie badania prawa jednostki będą chronione i zapewnione będzie poszanowanie praw człowieka, zgodnie z Deklaracją Helsińską.

Ograniczenia i mocne strony badania Ponieważ badanie będzie prowadzone w Uniwersyteckim Szpitalu Badawczym Van Yüzüncü Yıl, wyniki badania można uogólnić jedynie na pacjentów o cechach podobnych do tych w badanej grupie. Dodatkowo usługa telekonsultacji będzie prowadzona za pośrednictwem rozmów wideo, a ograniczeniem badania jest możliwość, że niektórzy pacjenci nie posiadają smartfona.

Do mocnych stron badania należy zastosowanie randomizowanego, kontrolowanego projektu, długoterminowa obserwacja pacjentów przez trzy miesiące oraz zastosowanie teorii opieki ludzkiej, która kładzie duży nacisk na opiekę, co czyni ją mocnym aspektem badania badania.