Účinek telekonzultací podporovaného vzdělávání po operaci totální endoprotézy kolene

Typ studie Tento výzkum byl navržen jako kvaziexperimentální studie s kontrolní skupinou před testem a po testu. Zpočátku budou shromažďována data od „kontrolní skupiny“ pacientů, kteří dostávají běžnou péči. Následně budou shromážděna data od pacientů „intervenční skupiny“, kteří obdrží vzdělávací program podporovaný telekonzultací a založený na Watsonově teorii lidské péče.

Místo a časový rámec studie Tato studie bude provedena na ortopedické klinice Univerzitní výzkumné nemocnice Van Yüzüncü Yıl mezi březnem 2025 a březnem 2026.

Populace a vzorek ve studii Populace ve studii se bude skládat z pacientů podstupujících totální endoprotézu kolene na ortopedické klinice Univerzitní výzkumné nemocnice Van Yüzüncü Yıl, přidružené k Univerzitě zdravotnických věd, v období od března 2025 do března 2026. Vzorek bude zahrnovat pacienty, kteří souhlasí s účastí a splňují kritéria pro zařazení. Pro stanovení velikosti vzorku byla provedena analýza výkonu pomocí softwaru G*Power 3.1. Na základě podobné studie Bozdemira a Aygina (2021) byla velikost účinku stanovena jako 0,632. Aby byla zajištěna síla studie vyšší než 95 % na 5% hladině významnosti a s velikostí účinku 0,632, bylo požadováno minimálně n=55 účastníků na skupinu. Vzhledem k potenciální 10% ztrátě v důsledku onemocnění a faktorů souvisejících s léčbou bylo plánováno pracovat s celkem 122 pacienty.

Proměnné proměnných závislých na studii: Průměrné skóre aktivit každodenního života, kvality života a agentury péče o sebe

• Nezávislé proměnné: Vzdělávání a tele-konzultace založené na Watsonově teorii lidské péče
• Kontrolní proměnné: Věk pacienta, rodinný stav, pohlaví, chirurgická anamnéza, úroveň vzdělání a komorbidní stavy

Nástroje pro sběr dat

Ke sběru výzkumných dat budou použity následující nástroje:

• Identifikační formulář pacienta
• KATZ Aktivity každodenního života Scale
• Lawton Brody Instrumentální aktivity každodenního života
• Škála kvality života SF-36
• Agentura pro sebeobsluhu
• Telefonní formulář pro následné hodnocení

Identifikační formulář pacienta Tento formulář byl vyvinut výzkumníky na základě literatury pro sběr demografických údajů. Obsahuje 12 otázek týkajících se věku, pohlaví, telefonního čísla, rodinného stavu, počtu dětí, úrovně vzdělání, povolání, příjmového stavu, kouření a konzumace alkoholu, chronických onemocnění a předchozích chirurgických zkušeností.

Škála KATZ Aktivity denního života Tato škála se používá k posouzení základních činností každodenního života. Hodnotí míru závislosti v šesti základních sebeobslužných činnostech: koupání, oblékání, toaleta, mobilita, kontinence a krmení. Celkový rozsah skóre je 0-6, kde nižší skóre značí vyšší závislost. Škála je klasifikována jako závislá (0-2 body), polozávislá (3-4 body) a nezávislá (5-6 bodů).

Lawton Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale Tato škála byla vyvinuta pro hodnocení instrumentálních aktivit v každodenním životě. Skládá se z osmi položek, včetně používání telefonu, nakupování, přípravy jídel, úklidu, praní prádla, dopravy, správy léků a nakládání s financemi. Celkový rozsah skóre je 0-8, přičemž nižší skóre znamená vyšší závislost.

Škála kvality života SF-36 SF-36 je jedním z nejpoužívanějších nástrojů pro hodnocení kvality života. Umožňuje uživatelům sebehodnocení, lze jej vyplnit v krátkém čase a poskytuje vysoce citlivé měření. SF-36 zkoumá osm subdimenzí zdraví (fyzické fungování, fyzická role, emocionální role, bolest, duševní zdraví, vitalita, sociální fungování a celkové vnímání zdraví) a obsahuje 36 otázek. Druhá otázka se týká změn v uplynulém roce, zatímco další otázky se zaměřují na poslední čtyři týdny. Čtvrtá a pátá otázka jsou ve formátu ano/ne, zatímco zbývající otázky používají škály Likertova typu (3, 5 a 6 bodů). Některé otázky jsou navíc reverzně kódovány a podle toho se upravují skóre. Celkové skóre pro každou subškálu se pohybuje od 0 do 100, přičemž zvýšení znamená lepší kvalitu života a snížení znamená horší kvalitu života.

Škála Agentury pro sebeobsluhu Tato škála byla vytvořena za účelem hodnocení schopnosti jednotlivců provádět sebeobsluhu. Škála hodnotí čtyři hlavní aspekty: „aktivní nebo pasivní reakci na situace“, „motivaci“, „znalost zdravotních postupů“ a „sebehodnotu“. Na stupnici se odpovídá pomocí 5bodové Likertovy škály (0: vůbec mě nepopisuje, 1: nevystihuje mě moc dobře, 2: netuším, 3: trochu mě popisuje, 4: popisuje mě velmi dobře). V turecké verzi je 28 položek (jako jsou položky 3, 6, 9, 13, 19, 22, 26, 31) hodnoceno záporně a bodování se provádí obráceně. Vyšší skóre ukazuje na větší schopnost a sílu v sebeobsluze.

Telefonický kontrolní formulář Tento formulář slouží k hodnocení přístupu poskytovatele telefonické konzultace, dostatečnosti poskytnutých informací a celkové spokojenosti s telefonickou konzultací. Hodnotící formulář se skládá ze 7 otázek.

Aplikace nástrojů pro sběr dat Po získání nezbytných povolení bude studie zahrnovat pacienty, kteří souhlasí s účastí a splňují kritéria pro zařazení mezi březnem 2025 a březnem 2026 na ortopedické klinice Univerzitní výzkumné nemocnice Van Yüzüncü Yıl.

Pacienti podstupující operaci totální kolenní protézy (TKP) se dostaví do nemocnice den před operací, aby dokončili předoperační přípravu. V závislosti na celkovém stavu pacienta budou propuštěni minimálně po 2 dnech hospitalizace. Data budou shromažďována prostřednictvím osobních rozhovorů v den přijetí pacientů k operaci, v den operace a v den propuštění. Následná data budou sbírána telefonicky po ukončení vzdělávacího programu s podporou telekonzultací ve 3., 6. a 12. týdnu.

Před zahájením sběru dat bude pacientům podstupujícím operaci totální kolenní protézy (TKP) vysvětlen účel studie a bude získán informovaný souhlas. Po získání ústního i písemného souhlasu si škálové formuláře shromáždí výzkumník.

Pro intervenční skupinu:

• Předoperační den: Výzkumník navštíví pacienta, vysvětlí mu účel studie a získá ústní a písemný souhlas. Budou spravovány následující škály: "Identifikační formulář pacienta", "Škála KATZ Aktivity denního života", "Lawton Brody Instrumentální škála činností každodenního života", "Škála kvality života SF-36" a "Škála agentury pro sebeobsluhu". ."
• Den po chirurgickém zákroku: Před operací bude „Škála KATZ činností denního života“, „Lawton Brody Instrumental Activity of Daily Living Scale“, „Škála kvality života SF-36“ a „Škála self-care Agency“. aplikovaný.
• Po vybití: Před vybitím budou použity stejné váhy. Poté se pacientům dostane propouštěcí edukace na základě teorie lidské péče.
• Sledování po propuštění: Podle protokolu ERAS budou pacienti kontaktováni do 24–48 hodin po propuštění, aby se posoudil jejich stav telefonicky. Následné konzultace budou navíc probíhat každý týden během 1., 2., 3., 4., 5., 6., 8., 10. a 12. týdne prostřednictvím videohovoru na WhatsApp, který nabízí služby telekonzultací. Na konci 3., 6. a 12. týdne budou stejné stupnice po telefonické konzultaci opět administrovány telefonicky.

Pro kontrolní skupinu:

• Předoperační den: Výzkumník se setká s pacientem, vysvětlí mu účel studie a získá ústní a písemný souhlas. Budou spravovány následující škály: "Identifikační formulář pacienta", "Škála KATZ Aktivity denního života", "Lawton Brody Instrumentální škála činností každodenního života", "Škála kvality života SF-36" a "Škála agentury pro sebeobsluhu". ."
• Operační den: Před operací budou aplikovány stejné váhy.
• Den po operaci: Před propuštěním budou stejné váhy aplikovány tváří v tvář.
• Sledování po propuštění: Ve 3., 6. a 12. týdnu budou váhy vyzvednuty telefonicky. Žádné další intervence nad rámec standardní péče o kontrolní skupinu nebudou poskytovány.

Příprava školící příručky Výcviková a školicí příručka bude využívat základní koncepty Teorie lidské péče, včetně vztahů mezilidské péče, momentů péče, situací péče a léčebných procesů. Aby bylo zajištěno, že sekvence perioperačního procesu zůstane nedotčena a usnadní pacientovi lepší pochopení, bude příručka uspořádána pod nadpisy, jako jsou informace o kolenním kloubu, osteoartróze, totální protéze kolena, předoperačním období, intraoperačním období, pooperačním období a propuštění. období.

Připravený tréninkový manuál bude zaslán k odbornému posouzení a bude-li to považováno za vhodné, bude aplikován na pacienty. Během předoperační i předpropouštěcí edukace bude vytvořeno školicí prostředí založené na teorii lidské péče.

Předpokládá se, že předoperační edukace a edukace před propuštěním bude trvat 45–60 minut. Bezprostředně po edukaci v den před operací bude pacientovi představen a předán tréninkový manuál.

Průvodce implementací telekonzultací Cílem telekonzultační služby je sledovat pacienty po operaci totální kolenní protézy, řešit problémy související s konkrétními vzdělávacími tématy po operaci, identifikovat problémy, se kterými se pacient setkal, a plánovat řešení. Telekonzultační služba bude nabízena během 1., 2., 3., 4., 5., 6., 8., 10. a 12. týdne. Konzultační protokol vyvinutý výzkumným pracovníkem s využitím základních pojmů Teorie péče o člověka – jako jsou vztahy mezilidské péče, okamžiky a situace péče a léčebné procesy – bude aplikován na řešení konzultačních potřeb pacienta.

Konzultace budou probíhat prostřednictvím videohovorů, přičemž se očekává, že každé sezení bude trvat přibližně 30 minut. V případě potřeby může být tato doba prodloužena. Datum a čas každé konzultace bude dohodnut s pacientem prostřednictvím videohovoru. Po každé konzultaci bude načasování dalšího sezení stanoveno na základě dostupnosti pacienta. Před každou konzultací bude s pacientem provedena revize témat z předchozího týdne. Bude poskytnuta pozitivní zpětná vazba ohledně toho, co pacient udělal správně, zatímco případné chyby budou řešeny přesnými informacemi.

Kromě toho budou pacientovi třikrát denně zasílány upomínkové zprávy na základě obsahu konzultačního protokolu. Telefonní číslo výzkumníka Turguta ŞÖHRETA bude sdíleno s pacientem a pacient bude informován, že v případě potřeby může kdykoli zavolat.

Po konzultacích během 3., 6. a 12. týdne budou pacientovi podány následující škály:

• KATZ Aktivity každodenního života Scale
• Lawton Brody Instrumentální aktivity každodenního života
• Škála kvality života SF-36
• Výkonová stupnice pro sebeobsluhu

Vyhodnocení dat Data bude sbírat doktorand Turgut ŞÖHRET. Statistická analýza a zpracování dat bude prováděno pomocí Statistického balíčku pro společenské vědy (SPSS). Analýzu dat provede statistický expert. Jakmile je zajištěno, že data budou zaslepena, zakódována a označena, budou odeslána statistikovi k analýze. Data budou analyzována pomocí SPSS pro Windows verze 22. Statistická významnost bude uvažována při p-hodnotě 0,05, s chybovostí typu 1 5 % a pro vyhodnocení bude použit 95% interval spolehlivosti. Distribuce normality dat bude určena koeficienty Kurtosis a Skewness (±2). Pro analýzu budou vypočtena čísla, procenta, průměry a standardní odchylky. Pro porovnání binárních skupin bude použit t-test nezávislých vzorků pro měření vykazující normální rozdělení, zatímco Mann-Whitney U test bude použit pro měření, která normální rozdělení nevykazují. Pro srovnání binárních skupin v rámci skupiny se použije t-test párových vzorků pro měření s normálním rozdělením a Wilcoxonův test se použije pro měření, která nesledují normální rozdělení.

Etické principy výzkumu Etický souhlas pro výzkum byl získán od Etické komise Lékařské fakulty Univerzity Atatürka. Pro provedení studie budou získána nezbytná zákonná povolení od univerzitní výzkumné nemocnice Van Yüzüncü Yıl. Dobrovolná účast jednotlivců ve studii je podle informací poskytnutých všem účastníkům nanejvýš důležitá. Po vysvětlení účelu studie a způsobu použití zjištění bude od účastníků získán ústní souhlas (princip informovaného souhlasu). Zásada „respektu k autonomii“ bude dodržena zajištěním toho, aby se účastníci mohli svobodně rozhodnout, zda se studie zúčastní či nikoli. Informace účastníků zůstanou důvěrné v souladu se zásadou „Důvěrnost a ochrana soukromí“. V průběhu studie budou v souladu s Helsinskou deklarací chráněna práva jednotlivců a zajištěno dodržování lidských práv.

Omezení a silné stránky studie Vzhledem k tomu, že studie bude provedena ve univerzitní výzkumné nemocnici Van Yüzüncü Yıl, lze výsledky výzkumu zobecnit pouze na pacienty s charakteristikami podobnými těm ve vzorové skupině. Kromě toho bude telekonzultační služba probíhat prostřednictvím videohovorů a možnost, že někteří pacienti nemusí vlastnit chytrý telefon, je omezením studie.

Mezi silné stránky studie patří použití randomizovaného kontrolovaného designu, dlouhodobé sledování pacientů po dobu tří měsíců a aplikace teorie lidské péče, která klade značný důraz na péči, což z ní činí silný aspekt výzkum.