- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06784596
A távkonzultációval támogatott oktatás hatása a teljes térdízületi műtét után
A Watson-féle emberi gondoskodás elméletén alapuló, távkonzultációval támogatott oktatás hatása a mindennapi élettevékenységekre, az életminőségre és az öngondoskodásra a teljes térdízületi arthroplastikán átesett betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat típusa Ezt a kutatást kvázi-kísérleti vizsgálatnak tervezték, egy teszt előtti és utóvizsgálati kontrollcsoporttal. Kezdetben a rutin ellátásban részesülő "kontrollcsoport" betegektől gyűjtenek adatokat. Ezt követően adatokat gyűjtenek a „beavatkozó csoport” pácienseitől, akik egy távkonzultációval támogatott, Watson-féle emberi gondoskodás elméletén alapuló oktatási programban részesülnek.
A vizsgálat helye és időkerete Ezt a vizsgálatot a Van Yüzüncü Yıl Egyetemi Kutatókórház Ortopédiai Klinikáján végzik 2025 márciusa és 2026 márciusa között.
Vizsgálati populáció és minta A vizsgálati populáció olyan betegekből áll, akiknek az Egészségtudományi Egyetemhez kapcsolódó Van Yüzuncü Yıl Egyetemi Kutatókórház Ortopédiai Klinikáján 2025 márciusa és 2026 márciusa között teljes térdízületi műtéten estek át. A mintában olyan betegek szerepelnek majd, akik beleegyeznek a részvételbe, és megfelelnek a felvételi kritériumoknak. A minta méretének meghatározásához teljesítményelemzést végeztünk a G*Power 3.1 szoftver segítségével. Bozdemir és Aygin (2021) hasonló tanulmánya alapján a hatás méretét 0,632-ben határozták meg. Ahhoz, hogy 5%-os szignifikancia szinten és 0,632 hatásméret mellett 95% feletti vizsgálati teljesítményt biztosítsunk, csoportonként legalább n=55 résztvevőre volt szükség. Figyelembe véve a betegség és a kezeléssel összefüggő tényezők miatti potenciális 10%-os veszteséget, összesen 122 beteggel tervezték a munkát.
A vizsgálattól függő változók változói: A napi tevékenységek átlagos pontszámai, az életminőség és az öngondoskodás
- Független változók: oktatás és távkonzultáció Watson emberi gondoskodás elmélete alapján
- Kontrollváltozók: a beteg életkora, családi állapota, neme, műtéti előzményei, iskolai végzettsége és társbetegségei
Adatgyűjtő eszközök
A kutatási adatok összegyűjtéséhez a következő eszközöket kell használni:
- Betegazonosító űrlap
- A KATZ napi szintű tevékenységei
- Lawton Brody instrumentális tevékenységek a mindennapi életben
- SF-36 Életminőség Skála
- Öngondoskodó ügynökségi skála
- Telefonos nyomon követési értékelési űrlap
Betegazonosító adatlap Ezt az űrlapot a kutatók dolgozták ki a szakirodalom alapján demográfiai adatok gyűjtésére. 12 kérdést tartalmaz életkorra, nemre, telefonszámra, családi állapotra, gyermekek számára, iskolai végzettségre, foglalkozásra, jövedelmi helyzetre, dohányzásra és alkoholfogyasztásra, krónikus betegségekre és korábbi műtéti tapasztalatokra vonatkozóan.
KATZ A mindennapi élet tevékenységei skála Ez a skála a mindennapi élet alapvető tevékenységeinek értékelésére szolgál. Hat alapvető öngondoskodási tevékenységben értékeli a függőség mértékét: fürdés, öltözködés, vécéhasználat, mobilitás, kontinencia és etetés. Az összpontszám 0-6, ahol az alacsonyabb pontszámok nagyobb függőséget jeleznek. A skála függő (0-2 pont), félig függő (3-4 pont) és független (5-6 pont) kategóriába sorolható.
Lawton Brody Instrumentális tevékenységek a mindennapi életben Skála Ezt a skálát a mindennapi életben végzett instrumentális tevékenységek értékelésére fejlesztették ki. Nyolc tételből áll, beleértve a telefonhasználatot, a vásárlást, az étkezések elkészítését, a takarítást, a mosást, a szállítást, a gyógyszerek kezelését és a pénzügyek kezelését. Az összpontszám 0-8, az alacsonyabb pontszámok nagyobb függőséget jeleznek.
SF-36 Életminőség Skála Az SF-36 az egyik legszélesebb körben használt eszköz az életminőség felmérésére. Lehetővé teszi a felhasználók önértékelését, rövid időn belül kitölthető, és rendkívül érzékeny mérést tesz lehetővé. Az SF-36 az egészség nyolc aldimenzióját vizsgálja (fizikai működés, fizikai szerep, érzelmi szerep, fájdalom, mentális egészség, vitalitás, szociális működés és általános egészségérzékelés), és 36 kérdést tartalmaz. A második kérdés az elmúlt év változásaira vonatkozik, míg a többi kérdés az elmúlt négy hétre fókuszál. A negyedik és ötödik kérdés igen/nem formátumú, a többi kérdés Likert-féle skálát használ (3, 5 és 6 pont). Ezenkívül néhány kérdés fordított kódolású, és a pontszámok ennek megfelelően módosulnak. Az egyes alskálák összpontszáma 0 és 100 között mozog, a növekedés jobb életminőséget, a csökkenés pedig a rosszabb életminőséget jelzi.
Öngondoskodási Ügynökség Skála Ezt a skálát az egyének öngondoskodási képességének értékelésére hozták létre. A skála négy fő szempontot értékel: „aktív vagy passzív reagálás helyzetekre”, „motiváció”, „egészségügyi gyakorlatok ismerete” és „önértékelés”. A skálára egy 5 fokozatú Likert-skála válaszol (0: egyáltalán nem ír le rólam, 1: nem ír le nagyon jól, 2: fogalmam sincs, 3: leír egy kicsit, 4: leír engem nagyon jól). A török változatban 28 tétel (például 3., 6., 9., 13., 19., 22., 26., 31. tétel) negatív pontozást kap, és a pontozás fordítottan történik. A magasabb pontszámok nagyobb öngondoskodási képességet és erőt jeleznek.
Telefonos nyomon követési értékelő űrlap Ez az űrlap a távkonzultációs szolgáltató hozzáállásának, a nyújtott információ elégségességének és a telefonos konzultációval való általános elégedettség értékelésére szolgál. Az értékelőlap 7 kérdésből áll.
Adatgyűjtési eszközök alkalmazása A szükséges engedélyek megszerzése után a vizsgálatba olyan betegeket vonnak be, akik 2025 márciusa és 2026 márciusa között a Van Yüzüncü Yıl Egyetemi Kutatókórház Ortopédiai Klinikáján vállalják a részvételt és teljesítik a felvételi kritériumokat.
A teljes térdprotézis (TKP) műtéten átesett betegek egy nappal a műtét előtt érkeznek a kórházba, hogy befejezzék a műtét előtti előkészületeket. A beteg általános állapotától függően legalább 2 napos kórházi kezelés után hazaengedik. Az adatok gyűjtése személyes interjúk során történik a betegek műtéti felvételének napján, a műtét napján és a hazabocsátás napján. A későbbi adatgyűjtés a 3., 6. és 12. héten a távkonzultációval támogatott oktatási program után telefonon történik.
Az adatgyűjtés megkezdése előtt a teljes térdprotézis (TKP) műtéten átesett betegekkel elmagyarázzák a vizsgálat célját, és tájékozott beleegyezést kapnak. A szóbeli és írásbeli hozzájárulás megszerzése után a skálanyomtatványokat a kutató összegyűjti.
Az intervenciós csoport számára:
- Műtét előtti nap: A kutató felkeresi a pácienst, elmagyarázza a vizsgálat célját, és szóbeli és írásbeli beleegyezését kapja. A következő skálákat kell beadni: "Patient Identification Form", "KATZ Activities of Daily Living Scale", "Lawton Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale", "SF-36 Quality of Life Scale" és "Self-Care Agency Scale" ."
- Műtét utáni nap: A műtét előtt a „KATZ Tevékenységek a Napi Életről Scale”, a „Lawton Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale”, „SF-36 Quality of Life Scale” és „Self-Care Agency Scale” lesz. alkalmazott.
- Utólagos kisütés: Kisütés előtt ugyanazokat a skálákat alkalmazzuk. Ezután a betegek a humán ellátás elméletén alapuló elbocsátási oktatásban részesülnek.
- Elbocsátás utáni nyomon követés: Az ERAS protokollt követve a betegekkel a hazabocsátás után 24-48 órán belül felveszik a kapcsolatot, hogy telefonon felmérjék állapotukat. Ezenkívül hetente utókonzultációra kerül sor az 1., 2., 3., 4., 5., 6., 8., 10. és 12. héten a WhatsApp-on lebonyolított videohívás útján, amely tele-konzultációs szolgáltatásokat kínál. A 3., 6. és 12. hét végén telefonos egyeztetés után ismét beadják ugyanazt a mérleget.
A kontrollcsoport számára:
- Műtét előtti nap: A kutató találkozik a pácienssel, elmagyarázza a vizsgálat célját, és szóbeli és írásbeli beleegyezését kapja. A következő skálákat kell beadni: "Patient Identification Form", "KATZ Activities of Daily Living Scale", "Lawton Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale", "SF-36 Quality of Life Scale" és "Self-Care Agency Scale" ."
- A műtét napja: A műtét előtt ugyanazokat a skálákat alkalmazzák.
- Műtét utáni nap: Elbocsátás előtt ugyanazt a mérleget szemtől szembe kell beadni.
- Elbocsátás utáni nyomon követés: A 3., 6. és 12. héten a mérleget telefonon keresztül veszik át. A kontrollcsoport szokásos ellátásán túl további beavatkozásokat nem végeznek.
A Képzési Kézikönyv elkészítése A képzési és képzési kézikönyv a Human Care Theory alapfogalmait használja, beleértve az interperszonális gondozási kapcsolatokat, a gondozás pillanatait, a gondozási helyzeteket és a gyógyulási folyamatokat. Annak biztosítása érdekében, hogy a perioperatív folyamatok sorrendje sértetlen maradjon, és hogy a beteg jobban megértse, a kézikönyvet olyan címszavak alá rendezzük, mint például a térdízületről, az osteoarthritisről, a teljes térdprotézisről, a műtét előtti időszakról, az intraoperatív időszakról, a posztoperatív időszakról és az elbocsátásról. időszak.
Az elkészített képzési kézikönyvet szakértői áttekintésre elküldik, és ha megfelelőnek ítélik, alkalmazzák a betegekre. Mind a preoperatív, mind az elbocsátás előtti oktatás során a humán gondoskodás elméletére épülő képzési környezetet alakítanak ki.
A preoperatív oktatás és a hazabocsátás előtti oktatás várhatóan 45-60 percig tart. Közvetlenül a műtét előtti napon tartott oktatást követően az oktatási kézikönyvet ismertetjük és átadjuk a betegnek.
Távkonzultáció megvalósítási útmutató A távkonzultációs szolgáltatás célja a teljes térdprotézis műtétet követő betegek monitorozása, a műtét utáni speciális oktatási témákkal kapcsolatos kérdések kezelése, a páciens által tapasztalt problémák azonosítása és a megoldások tervezése. A távkonzultációs szolgáltatás az 1., 2., 3., 4., 5., 6., 8., 10. és 12. héten lesz elérhető. A kutató által a Humán Care Theory alapfogalmait – például az interperszonális gondozási kapcsolatokat, a gondozási pillanatokat és helyzeteket, valamint a gyógyulási folyamatokat – felhasználva a kutató által kidolgozott konzultációs protokollt a páciens konzultációs szükségleteinek kielégítésére fogják alkalmazni.
A konzultációk videohívások útján zajlanak, egy-egy ülés várhatóan körülbelül 30 percig tart. Szükség esetén ez az időtartam meghosszabbítható. Az egyes konzultációk dátumát és időpontját videohíváson keresztül egyeztetjük a pácienssel. Minden konzultáció után a beteg elérhetősége alapján határozzák meg a következő ülés időpontját. Minden konzultáció előtt a pácienssel áttekintjük az előző heti témákat. Pozitív visszajelzést adunk arról, hogy a beteg mit csinált helyesen, az esetleges hibákat pedig pontos információkkal orvosoljuk.
Emellett a konzultációs protokollban foglaltak alapján naponta háromszor emlékeztető üzenetet küldünk a páciensnek. A kutató, Turgut ŞÖHRET telefonszámát megosztják a pácienssel, és tájékoztatják, hogy szükség esetén bármikor hívhatnak.
A 3., 6. és 12. héten végzett konzultációt követően a következő skálákat adják be a páciensnek:
- A KATZ napi szintű tevékenységei
- Lawton Brody instrumentális tevékenységek a mindennapi életben
- SF-36 Életminőség Skála
- Self-Care Power Scale
Adatok kiértékelése Az adatokat Turgut ŞÖHRET PhD hallgató gyűjti össze. Az adatok statisztikai elemzése és feldolgozása a Társadalomtudományi Statisztikai Csomag (SPSS) segítségével történik. Az adatelemzést statisztikai szakértő végzi. Miután biztosították az adatok vakolását, kódolását és címkézését, elküldik a statisztikusnak elemzésre. Az adatok elemzése az SPSS for Windows 22-es verziójával történik. A statisztikai szignifikancia 0,05 p-értékkel, 5%-os 1-es típusú hibaaránnyal és 95%-os konfidenciaintervallumtal történik az értékeléshez. Az adatok normalitáseloszlását a Kurtosis és Skewness együtthatók (±2) határozzák meg. Az elemzéshez számokat, százalékokat, átlagokat és szórásokat kell kiszámítani. A bináris csoportok összehasonlításához a független minták t-próbáját használjuk a normális eloszlást mutató mérésekhez, míg a Mann-Whitney U tesztet a normális eloszlást nem mutató mérésekhez. A bináris csoportok csoporton belüli összehasonlításához a párosított minták t-próbáját a normál eloszlású mérésekhez, a Wilcoxon tesztet pedig a normál eloszlást nem követő mérésekhez használjuk.
A kutatás etikai alapelvei A kutatás etikai jóváhagyását az Atatürk Egyetem Orvostudományi Karának Etikai Bizottsága szerezte be. A vizsgálat elvégzéséhez szükséges jogi engedélyeket a Van Yüzüncü Yıl Egyetemi Kutatókórháztól kell beszerezni. Az egyének önkéntes részvétele a vizsgálatban kiemelkedő jelentőségű, amint azt minden résztvevőnek nyújtott tájékoztatás. A vizsgálat céljának és az eredmények felhasználásának elmagyarázása után a résztvevők szóbeli beleegyezését kérik (informált beleegyezés elve). Az „autonómia tisztelete” elvét be kell tartani azáltal, hogy a résztvevők szabadon dönthetnek arról, hogy részt vesznek-e a vizsgálatban. A résztvevők információi bizalmasak maradnak, összhangban a „Titkosság és a magánélet védelme” elvével. A tanulmány során a Helsinki Nyilatkozatnak megfelelően az egyéni jogokat védik, és az emberi jogok tiszteletben tartását biztosítják.
A vizsgálat korlátai és erősségei Mivel a vizsgálat a Van Yüzüncü Yıl Egyetemi Kutatókórházban zajlik majd, a kutatás eredményei csak a mintacsoporthoz hasonló jellemzőkkel rendelkező betegekre általánosíthatók. Ezen túlmenően a távkonzultációs szolgáltatás videohívásokon keresztül történik, és az a lehetőség, hogy egyes betegek esetleg nem rendelkeznek okostelefonnal, korlátozza a vizsgálatot.
A tanulmány erősségei közé tartozik a randomizált, kontrollált tervezés alkalmazása, a betegek hosszú távú, három hónapos nyomon követése, valamint a Humán Care Theory alkalmazása, amely jelentős hangsúlyt fektet a gondozásra, így ez egy erős szempont az ellátásban. kutatás.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dilek Gürçayır, asst. prof. dr.
- Telefonszám: +905387406793
- E-mail: dilekgurcayir@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Turgut Şöhret, PhD Student
- Telefonszám: +905523052870
- E-mail: turgutsohret@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Erzurum, Pulyka, 25100
- Ataturk University
-
Kapcsolatba lépni:
- Turgut Şöhret, PhD Student
- Telefonszám: +905523052870
- E-mail: turgutsohret@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- TURGUT ŞÖHRET
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a személyek, akik önkéntesen hozzájárulnak a részvételhez,
- 18 éves vagy idősebb,
- Azok, akik az első teljes térdízületi arthroplasztikára (TKA) készültek,
- Egyoldali térdprotézis műtéten átesett betegek,
- Olyan betegek, akiknek nincsenek verbális kommunikációs akadályai a személyes és telefonos interakciókhoz,
- Olyan betegek, akiknek okostelefonjuk van, és telepítve van a WhatsApp alkalmazás.
Kizárási kritériumok:
- Sürgősségi sebészeti beavatkozásként Total Knee Arthroplasty (TKA) átesett betegek,
- Bármilyen pszichiátriai rendellenességgel diagnosztizált betegek,
- Azok a betegek, akik önként szeretnének kilépni a vizsgálatból,
- Azok a betegek, akiknek kommunikációja megszakadt az adatgyűjtési fázis befejezése előtt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Teletanácsadással támogatott képzésben részesült csoport
Ez a csoport lesz az a csoport, amely képzési és távtanácsadási szolgáltatásokat fog kapni.
|
Az ebbe a csoportba tartozó betegek a műtét előtti napon, a műtét délelőttjén és a hazabocsátás napján képzésben részesülnek, valamint 1., 2., 3., 4., 5., 6., 8., 10. és 12. napon kapnak távtanácsadást. héttel az elbocsátás után.
megadják.
|
|
Nincs beavatkozás: Normál ellátást biztosító csoport
Ezt a csoportot csak a szokásos ellátás mellett fogják ellenőrizni, és nem részesül oktatásban vagy távtanácsadásban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A KATZ napi szintű tevékenységei
Időkeret: 1 nap
|
A skálát 1963-ban dolgozták ki Katz és munkatársai az egyének mindennapi életvitelének felmérésére.
Ez a skála hat alapvető öngondoskodási tevékenységben méri a függőség szintjét: fürdés, öltözködés, vécé, áthelyezés, kontinencia és etetés.
Az összpontszám 0-tól 6-ig terjed, az alacsonyabb pontszámok a függőség magasabb szintjét jelzik.
A skála a következőképpen osztályoz: 0-2 pont függő, 3-4 pont részben függő, 5-6 pont független.
|
1 nap
|
|
A KATZ napi szintű tevékenységei
Időkeret: 2 nap
|
A skálát 1963-ban dolgozták ki Katz és munkatársai az egyének mindennapi életvitelének felmérésére.
Ez a skála hat alapvető öngondoskodási tevékenységben méri a függőség szintjét: fürdés, öltözködés, vécé, áthelyezés, kontinencia és etetés.
Az összpontszám 0-tól 6-ig terjed, az alacsonyabb pontszámok a függőség magasabb szintjét jelzik.
A skála a következőképpen osztályoz: 0-2 pont függő, 3-4 pont részben függő, 5-6 pont független.
|
2 nap
|
|
A KATZ napi szintű tevékenységei
Időkeret: 3 hét
|
A skálát 1963-ban dolgozták ki Katz és munkatársai az egyének mindennapi életvitelének felmérésére.
Ez a skála hat alapvető öngondoskodási tevékenységben méri a függőség szintjét: fürdés, öltözködés, vécé, áthelyezés, kontinencia és etetés.
Az összpontszám 0-tól 6-ig terjed, az alacsonyabb pontszámok a függőség magasabb szintjét jelzik.
A skála a következőképpen osztályoz: 0-2 pont függő, 3-4 pont részben függő, 5-6 pont független.
|
3 hét
|
|
A KATZ napi szintű tevékenységei
Időkeret: 6 hét
|
A skálát 1963-ban dolgozták ki Katz és munkatársai az egyének mindennapi életvitelének felmérésére.
Ez a skála hat alapvető öngondoskodási tevékenységben méri a függőség szintjét: fürdés, öltözködés, vécé, áthelyezés, kontinencia és etetés.
Az összpontszám 0-tól 6-ig terjed, az alacsonyabb pontszámok a függőség magasabb szintjét jelzik.
A skála a következőképpen osztályoz: 0-2 pont függő, 3-4 pont részben függő, 5-6 pont független.
|
6 hét
|
|
A KATZ napi szintű tevékenységei
Időkeret: 12 hét
|
A skálát 1963-ban dolgozták ki Katz és munkatársai az egyének mindennapi életvitelének felmérésére.
Ez a skála hat alapvető öngondoskodási tevékenységben méri a függőség szintjét: fürdés, öltözködés, vécé, áthelyezés, kontinencia és etetés.
Az összpontszám 0-tól 6-ig terjed, az alacsonyabb pontszámok a függőség magasabb szintjét jelzik.
A skála a következőképpen osztályoz: 0-2 pont függő, 3-4 pont részben függő, 5-6 pont független.
|
12 hét
|
|
Lawton Brody tevékenységei a mindennapi életben
Időkeret: 1 nap
|
A skálát 1969-ben Lawton és Brody fejlesztette ki, hogy felmérje az egyének mindennapi életvitelének instrumentális tevékenységeit.
Ez a skála összesen nyolc tételt tartalmaz: telefonhasználat, vásárlás, étkezés, takarítás, mosás, utazás, gyógyszerek kezelése és pénzügyek kezelése.
Az összpontszám 0-tól 8-ig terjed, az alacsonyabb pontszámok a függőség magasabb szintjét jelzik.
|
1 nap
|
|
Lawton Brody tevékenységei a mindennapi életben
Időkeret: 2 nap
|
A skálát 1969-ben Lawton és Brody fejlesztette ki, hogy felmérje az egyének mindennapi életvitelének instrumentális tevékenységeit.
Ez a skála összesen nyolc tételt tartalmaz: telefonhasználat, vásárlás, étkezés, takarítás, mosás, utazás, gyógyszerek kezelése és pénzügyek kezelése.
Az összpontszám 0-tól 8-ig terjed, az alacsonyabb pontszámok a függőség magasabb szintjét jelzik.
|
2 nap
|
|
Lawton Brody tevékenységei a mindennapi életben
Időkeret: 3 hét
|
A skálát 1969-ben Lawton és Brody fejlesztette ki, hogy felmérje az egyének mindennapi életvitelének instrumentális tevékenységeit.
Ez a skála összesen nyolc tételt tartalmaz: telefonhasználat, vásárlás, étkezés, takarítás, mosás, utazás, gyógyszerek kezelése és pénzügyek kezelése.
Az összpontszám 0-tól 8-ig terjed, az alacsonyabb pontszámok a függőség magasabb szintjét jelzik.
|
3 hét
|
|
Lawton Brody tevékenységei a mindennapi életben
Időkeret: 6 hét
|
A skálát 1969-ben Lawton és Brody fejlesztette ki, hogy felmérje az egyének mindennapi életvitelének instrumentális tevékenységeit.
Ez a skála összesen nyolc tételt tartalmaz: telefonhasználat, vásárlás, étkezés, takarítás, mosás, utazás, gyógyszerek kezelése és pénzügyek kezelése.
Az összpontszám 0-tól 8-ig terjed, az alacsonyabb pontszámok a függőség magasabb szintjét jelzik.
|
6 hét
|
|
Lawton Brody tevékenységei a mindennapi életben
Időkeret: 12 hét
|
A skálát 1969-ben Lawton és Brody fejlesztette ki, hogy felmérje az egyének mindennapi életvitelének instrumentális tevékenységeit.
Ez a skála összesen nyolc tételt tartalmaz: telefonhasználat, vásárlás, étkezés, takarítás, mosás, utazás, gyógyszerek kezelése és pénzügyek kezelése.
Az összpontszám 0-tól 8-ig terjed, az alacsonyabb pontszámok a függőség magasabb szintjét jelzik.
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rövid 36-os életminőség skála
Időkeret: 1 nap
|
A Ware által 1992-ben kifejlesztett SF-36 skálát általában az életminőség felmérésére használják.
Az SF-36 nyolc egészségdimenziót értékel: fizikai működés, fizikai szerep, érzelmi szerep, fájdalom, mentális egészség, vitalitás, szociális működés és általános egészségérzékelés, összesen 36 elemből áll.
A 2. tétel az elmúlt év változásait értékeli, míg a többi tétel az elmúlt négy hét értékeléseire összpontosít.
A 4. és 5. tétel igen/nem válaszformátumban van formázva, míg a többi elem Likert típusú skálát használ (3, 5 és 6 pontos).
Ezenkívül az 1, 6, 7, 8, 9a, 9d, 9e, 9h, 11b és 11d kérdések fordított kódolásúak, ami azt jelenti, hogy a válaszokat a pontszám kiszámítása előtt megfordítják.
Az értékelés során minden alskálára külön összpontszámot kapunk, ezek a pontszámok 0 és 100 között mozognak.
Az SF-36 pontszám növekedése jobb életminőséget, míg a csökkenés rosszabb életminőséget jelez.
|
1 nap
|
|
Rövid 36-os életminőség skála
Időkeret: 2 nap
|
A Ware által 1992-ben kifejlesztett SF-36 skálát általában az életminőség felmérésére használják.
Az SF-36 nyolc egészségdimenziót értékel: fizikai működés, fizikai szerep, érzelmi szerep, fájdalom, mentális egészség, vitalitás, szociális működés és általános egészségérzékelés, összesen 36 elemből áll.
A 2. tétel az elmúlt év változásait értékeli, míg a többi tétel az elmúlt négy hét értékeléseire összpontosít.
A 4. és 5. tétel igen/nem válaszformátumban van formázva, míg a többi elem Likert típusú skálát használ (3, 5 és 6 pontos).
Ezenkívül az 1, 6, 7, 8, 9a, 9d, 9e, 9h, 11b és 11d kérdések fordított kódolásúak, ami azt jelenti, hogy a válaszokat a pontszám kiszámítása előtt megfordítják.
Az értékelés során minden alskálára külön összpontszámot kapunk, ezek a pontszámok 0 és 100 között mozognak.
Az SF-36 pontszám növekedése jobb életminőséget, míg a csökkenés rosszabb életminőséget jelez.
|
2 nap
|
|
Rövid 36-os életminőség skála
Időkeret: 3 hét
|
A Ware által 1992-ben kifejlesztett SF-36 skálát általában az életminőség felmérésére használják.
Az SF-36 nyolc egészségdimenziót értékel: fizikai működés, fizikai szerep, érzelmi szerep, fájdalom, mentális egészség, vitalitás, szociális működés és általános egészségérzékelés, összesen 36 elemből áll.
A 2. tétel az elmúlt év változásait értékeli, míg a többi tétel az elmúlt négy hét értékeléseire összpontosít.
A 4. és 5. tétel igen/nem válaszformátumban van formázva, míg a többi elem Likert típusú skálát használ (3, 5 és 6 pontos).
Ezenkívül az 1, 6, 7, 8, 9a, 9d, 9e, 9h, 11b és 11d kérdések fordított kódolásúak, ami azt jelenti, hogy a válaszokat a pontszám kiszámítása előtt megfordítják.
Az értékelés során minden alskálára külön összpontszámot kapunk, ezek a pontszámok 0 és 100 között mozognak.
Az SF-36 pontszám növekedése jobb életminőséget, míg a csökkenés rosszabb életminőséget jelez.
|
3 hét
|
|
Rövid 36-os életminőség skála
Időkeret: 6 hét
|
A Ware által 1992-ben kifejlesztett SF-36 skálát általában az életminőség felmérésére használják.
Az SF-36 nyolc egészségdimenziót értékel: fizikai működés, fizikai szerep, érzelmi szerep, fájdalom, mentális egészség, vitalitás, szociális működés és általános egészségérzékelés, összesen 36 elemből áll.
A 2. tétel az elmúlt év változásait értékeli, míg a többi tétel az elmúlt négy hét értékeléseire összpontosít.
A 4. és 5. tétel igen/nem válaszformátumban van formázva, míg a többi elem Likert típusú skálát használ (3, 5 és 6 pontos).
Ezenkívül az 1, 6, 7, 8, 9a, 9d, 9e, 9h, 11b és 11d kérdések fordított kódolásúak, ami azt jelenti, hogy a válaszokat a pontszám kiszámítása előtt megfordítják.
Az értékelés során minden alskálára külön összpontszámot kapunk, ezek a pontszámok 0 és 100 között mozognak.
Az SF-36 pontszám növekedése jobb életminőséget, míg a csökkenés rosszabb életminőséget jelez.
|
6 hét
|
|
Rövid 36-os életminőség skála
Időkeret: 12 hét
|
A Ware által 1992-ben kifejlesztett SF-36 skálát általában az életminőség felmérésére használják.
Az SF-36 nyolc egészségdimenziót értékel: fizikai működés, fizikai szerep, érzelmi szerep, fájdalom, mentális egészség, vitalitás, szociális működés és általános egészségérzékelés, összesen 36 elemből áll.
A 2. tétel az elmúlt év változásait értékeli, míg a többi tétel az elmúlt négy hét értékeléseire összpontosít.
A 4. és 5. tétel igen/nem válaszformátumban van formázva, míg a többi elem Likert típusú skálát használ (3, 5 és 6 pontos).
Ezenkívül az 1, 6, 7, 8, 9a, 9d, 9e, 9h, 11b és 11d kérdések fordított kódolásúak, ami azt jelenti, hogy a válaszokat a pontszám kiszámítása előtt megfordítják.
Az értékelés során minden alskálára külön összpontszámot kapunk, ezek a pontszámok 0 és 100 között mozognak.
Az SF-36 pontszám növekedése jobb életminőséget, míg a csökkenés rosszabb életminőséget jelez.
|
12 hét
|
|
Öngondoskodó ügynökségi skála
Időkeret: 1 nap
|
A skála az egyén öngondoskodási képességének felmérésére szolgál.
Kearney és Fleicher fejlesztette ki 1979-ben, és 43 elemből áll.
A skála az egyének négy fő jellemzőjét értékeli: „aktív vagy passzív reakció a helyzetekre”, „motiváció”, „egészségügyi gyakorlatok ismerete” és „önbecsülés”.
A skálára egy 5 fokozatú Likert-skála válaszol (0: egyáltalán nem ír le, 1: nem ír le jól, 2: nem vagyok benne biztos, 3: valamennyire leír, 4: nagyon jól jellemez).
A skála legalacsonyabb lehetséges pontszáma 35, a legmagasabb pontszám 140.
A magasabb pontszámok nagyobb öngondoskodási képességet és erőt jeleznek.
Az Self-Care Scale-nak nincs előre meghatározott küszöbértéke vagy küszöbértéke.
|
1 nap
|
|
Öngondoskodó ügynökségi skála
Időkeret: 2 nap
|
A skála az egyén öngondoskodási képességének felmérésére szolgál.
Kearney és Fleicher fejlesztette ki 1979-ben, és 43 elemből áll.
A skála az egyének négy fő jellemzőjét értékeli: „aktív vagy passzív reakció a helyzetekre”, „motiváció”, „egészségügyi gyakorlatok ismerete” és „önbecsülés”.
A skálára egy 5 fokozatú Likert-skála válaszol (0: egyáltalán nem ír le, 1: nem ír le jól, 2: nem vagyok benne biztos, 3: valamennyire leír, 4: nagyon jól jellemez).
A skála legalacsonyabb lehetséges pontszáma 35, a legmagasabb pontszám 140.
A magasabb pontszámok nagyobb öngondoskodási képességet és erőt jeleznek.
Az Self-Care Scale-nak nincs előre meghatározott küszöbértéke vagy küszöbértéke.
|
2 nap
|
|
Öngondoskodó ügynökségi skála
Időkeret: 3 hét
|
A skála az egyén öngondoskodási képességének felmérésére szolgál.
Kearney és Fleicher fejlesztette ki 1979-ben, és 43 elemből áll.
A skála az egyének négy fő jellemzőjét értékeli: „aktív vagy passzív reakció a helyzetekre”, „motiváció”, „egészségügyi gyakorlatok ismerete” és „önbecsülés”.
A skálára egy 5 fokozatú Likert-skála válaszol (0: egyáltalán nem ír le, 1: nem ír le jól, 2: nem vagyok benne biztos, 3: valamennyire leír, 4: nagyon jól jellemez).
A skála legalacsonyabb lehetséges pontszáma 35, a legmagasabb pontszám 140.
A magasabb pontszámok nagyobb öngondoskodási képességet és erőt jeleznek.
Az Self-Care Scale-nak nincs előre meghatározott küszöbértéke vagy küszöbértéke.
|
3 hét
|
|
Öngondoskodó ügynökségi skála
Időkeret: 6 hét
|
A skála az egyén öngondoskodási képességének felmérésére szolgál.
Kearney és Fleicher fejlesztette ki 1979-ben, és 43 elemből áll.
A skála az egyének négy fő jellemzőjét értékeli: „aktív vagy passzív reakció a helyzetekre”, „motiváció”, „egészségügyi gyakorlatok ismerete” és „önbecsülés”.
A skálára egy 5 fokozatú Likert-skála válaszol (0: egyáltalán nem ír le, 1: nem ír le jól, 2: nem vagyok benne biztos, 3: valamennyire leír, 4: nagyon jól jellemez).
A skála legalacsonyabb lehetséges pontszáma 35, a legmagasabb pontszám 140.
A magasabb pontszámok nagyobb öngondoskodási képességet és erőt jeleznek.
Az Self-Care Scale-nak nincs előre meghatározott küszöbértéke vagy küszöbértéke.
|
6 hét
|
|
Öngondoskodó ügynökségi skála
Időkeret: 12 hét
|
A skála az egyén öngondoskodási képességének felmérésére szolgál.
Kearney és Fleicher fejlesztette ki 1979-ben, és 43 elemből áll.
A skála az egyének négy fő jellemzőjét értékeli: „aktív vagy passzív reakció a helyzetekre”, „motiváció”, „egészségügyi gyakorlatok ismerete” és „önbecsülés”.
A skálára egy 5 fokozatú Likert-skála válaszol (0: egyáltalán nem ír le, 1: nem ír le jól, 2: nem vagyok benne biztos, 3: valamennyire leír, 4: nagyon jól jellemez).
A skála legalacsonyabb lehetséges pontszáma 35, a legmagasabb pontszám 140.
A magasabb pontszámok nagyobb öngondoskodási képességet és erőt jeleznek.
Az Self-Care Scale-nak nincs előre meghatározott küszöbértéke vagy küszöbértéke.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Turgut Şöhret, PhD student, Turgut ŞÖHRET
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- KATZ S, FORD AB, MOSKOWITZ RW, JACKSON BA, JAFFE MW. STUDIES OF ILLNESS IN THE AGED. THE INDEX OF ADL: A STANDARDIZED MEASURE OF BIOLOGICAL AND PSYCHOSOCIAL FUNCTION. JAMA. 1963 Sep 21;185:914-9. doi: 10.1001/jama.1963.03060120024016. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ATATURKTRH-Nursing-TS-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .