全膝关节置换术后远程会诊支持教育的效果
基于沃森人文关怀理论的远程会诊支持教育对全膝关节置换术患者日常生活活动、生活质量和自理能力的影响
研究概览
详细说明
研究类型 本研究被设计为一项准实验研究,设有前测和后测对照组。 最初,将从接受常规护理的“对照组”患者收集数据。 随后,将从“干预组”患者那里收集数据,这些患者将接受基于沃森人类关怀理论的远程咨询支持的教育计划。
研究地点和时间范围 这项研究将于 2025 年 3 月至 2026 年 3 月在 Van Yüzüncü Yıl 大学研究医院骨科诊所进行。
研究人群和样本研究人群将包括 2025 年 3 月至 2026 年 3 月期间在健康科学大学附属 Van Yüzüncü Yıl 大学研究医院骨科诊所接受全膝关节置换术的患者。 样本将包括同意参与并符合纳入标准的患者。 使用 G*Power 3.1 软件进行功效分析以确定样本大小。 根据 Bozdemir 和 Aygin (2021) 的类似研究,效应大小确定为 0.632。 为了确保研究效力在 5% 显着性水平下超过 95%,且效应大小为 0.632,每组至少需要 n=55 名参与者。 考虑到由于疾病和治疗相关因素可能造成 10% 的损失,计划对总共 122 名患者进行研究。
研究变量因变量:日常生活活动平均分、生活质量和自理能力
- 自变量:基于沃森人文关怀理论的教育和远程咨询
- 控制变量:患者年龄、婚姻状况、性别、手术史、教育水平和合并症
数据收集工具
以下工具将用于收集研究数据:
- 患者身份证明表
- KATZ 日常生活活动量表
- 劳顿·布罗迪日常生活器乐活动量表
- SF-36 生活质量量表
- 自我护理机构量表
- 电话跟踪评估表
患者身份识别表 该表格是研究人员根据文献开发的,用于收集人口统计数据。 它包括12个问题,涉及年龄、性别、电话号码、婚姻状况、子女数量、教育程度、职业、收入状况、吸烟和饮酒、慢性疾病和既往手术经历。
KATZ 日常生活活动量表 该量表用于评估日常生活的基本活动。 它评估六种基本自我护理活动的依赖程度:洗澡、穿衣、如厕、活动、节制和进食。 总分范围为0-6,分数越低表示依赖性越高。 该量表分为依赖型(0-2 分)、半依赖型(3-4 分)和独立型(5-6 分)。
劳顿·布罗迪日常生活器乐活动量表 该量表旨在评估日常生活中的器乐活动。 它由八个项目组成,包括使用电话、购物、准备饭菜、家务、洗衣、交通、管理药物和处理财务。 总分范围为0-8,分数越低表明依赖性越高。
SF-36 生活质量量表 SF-36 是最广泛使用的生活质量评估工具之一。 它允许用户自我评估,可以在短时间内完成填写,并提供高度灵敏的测量。 SF-36 检查健康的八个子维度(身体机能、身体角色、情绪角色、疼痛、心理健康、活力、社会功能和一般健康认知),包含 36 个问题。 第二个问题询问过去一年的变化,而其他问题则关注过去四个星期。 第四和第五个问题采用是/否格式,其余问题使用李克特型量表(3、5 和 6 分)。 另外,有些题会进行反向编码,分数也会相应调整。 每个子量表的总分范围为0到100,提高表明生活质量较好,降低表明生活质量较差。
自我护理机构量表 该量表旨在评估个人进行自我护理的能力。 该量表评估四个主要方面:“对情况的主动或被动反应”、“动机”、“健康实践知识”和“自我价值”。 该量表采用 5 点李克特量表进行回答(0:根本没有描述我,1:没有很好地描述我,2:我不知道,3:有一点描述我,4:描述我非常好)。 土耳其语版本中,有28个项目(如第3、6、9、13、19、22、26、31项)为负分,且计分顺序相反。 分数越高表明自我护理的能力和力量越强。
电话随访评估表 该表旨在评估电话咨询提供者的态度、提供的信息的充分性以及对电话咨询的总体满意度。 评估表由 7 个问题组成。
数据收集工具的应用在获得必要的许可后,该研究将包括 2025 年 3 月至 2026 年 3 月期间在 Van Yüzüncü Yıl 大学研究医院骨科诊所同意参加并符合纳入标准的患者。
接受全膝关节假体(TKP)手术的患者会在手术前一天到医院完成术前准备。 根据患者的一般情况,至少住院2天后即可出院。 数据将在患者入院手术当天、手术当天和出院当天通过面对面访谈的方式收集。 后续数据将在第 3、6 和 12 周的远程咨询支持的教育计划结束后通过电话收集。
在开始数据收集之前,将向接受全膝关节假体(TKP)手术的患者解释研究的目的,并获得知情同意。 在获得口头和书面同意后,研究人员将收集量表。
对于干预组:
- 手术前日:研究人员将拜访患者,解释研究的目的,并获得口头和书面同意。 将管理以下量表:“患者识别表”、“KATZ 日常生活活动量表”、“Lawton Brody 器乐日常生活量表”、“SF-36 生活质量量表”和“自我护理机构量表” ”。
- 术后日:手术前进行“KATZ 日常生活活动量表”、“Lawton Brody 器乐日常生活量表”、“SF-36 生活质量量表”、“自理能力量表”应用。
- 出院后:出院前,将应用相同的秤。 然后,患者将接受基于人文关怀理论的出院教育。
- 出院后随访:按照 ERAS 协议,出院后 24-48 小时内将通过电话联系患者,评估其病情。 此外,在第1周、第2周、第3周、第4周、第5周、第6周、第8周、第10周和第12周,每周都会通过WhatsApp进行视频通话,提供电话咨询服务。 在第3周、第6周和第12周结束时,在电话咨询后再次通过电话进行相同的量表。
对于对照组:
- 手术前日:研究人员将与患者会面,解释研究的目的,并获得口头和书面同意。 将管理以下量表:“患者识别表”、“KATZ 日常生活活动量表”、“Lawton Brody 器乐日常生活量表”、“SF-36 生活质量量表”和“自我护理机构量表” ”。
- 手术日:手术前,将使用相同的鳞片。
- 术后日:出院前,将面对面进行相同的体重秤。
- 出院后随访:在第3周、第6周和第12周,将通过电话收集体重秤。 除了对照组的标准护理之外,不会给予额外的干预措施。
培训手册的准备培训和培训手册将利用人文关怀理论的核心概念,包括人际关怀关系、关怀时刻、关怀情境和康复过程。 为了确保围手术期流程的顺序保持完整并便于患者更好地理解,手册将按照膝关节、骨关节炎、全膝假体、术前、术中、术后和出院等信息进行组织。时期。
准备好的培训手册将送交专家审查,如果认为合适,将应用于患者。 在术前和出院前的教育中,都会营造一个基于人文关怀理论的培训环境。
术前教育和出院前提供的教育预计持续45-60分钟。 手术前一天的教育结束后,立即向患者介绍培训手册并交给患者。
远程会诊实施指南 远程会诊服务的目标是监测全膝关节假体手术后的患者,解决与术后特定教育主题相关的问题,识别患者遇到的问题并制定解决方案。 远程咨询服务将在第1周、第2周、第3周、第4周、第5周、第6周、第8周、第10周和第12周提供。 研究人员利用人文关怀理论的核心概念(例如人际护理关系、护理时刻和情况以及康复过程)制定的咨询协议将应用于满足患者的咨询需求。
咨询将通过视频通话进行,每次会议预计持续约 30 分钟。 如果有必要,这个持续时间可以延长。 每次咨询的日期和时间将通过视频通话与患者安排。 每次咨询后,下一次咨询的时间将根据患者的空闲时间确定。 每次咨询之前,将与患者一起回顾上周的主题。 我们将针对患者的正确做法提供积极的反馈,而任何错误都将通过准确的信息得到解决。
此外,根据咨询方案的内容,每天将向患者发送 3 次提醒消息。 研究人员 Turgut ŞÖHRET 的电话号码将与患者共享,患者将被告知如果需要可以随时致电。
在第 3、6 和 12 周的咨询后,将对患者进行以下量表:
- KATZ 日常生活活动量表
- 劳顿·布罗迪日常生活器乐活动量表
- SF-36 生活质量量表
- 自我护理能力量表
数据评估 数据将由博士生 Turgut ŞÖHRET 收集。 将使用社会科学统计软件包(SPSS)对数据进行统计分析和处理。 数据分析将由统计专家进行。 一旦确保数据被盲化、编码和标记,就会被发送给统计学家进行分析。 数据将使用 SPSS for Windows 版本 22 进行分析。统计显着性将在 p 值为 0.05 时考虑,类型 1 错误率为 5%,并且将使用 95% 置信区间进行评估。 数据的正态分布将由峰度和偏度系数 (±2) 确定。 对于分析,将计算数字、百分比、平均值和标准差。 对于二元组的比较,独立样本 t 检验将用于显示正态分布的测量值,而 Mann-Whitney U 检验将用于不显示正态分布的测量值。 对于二元组的组内比较,配对样本 t 检验将用于正态分布的测量,Wilcoxon 检验将用于不遵循正态分布的测量。
研究的伦理原则 本研究已获得阿塔图尔克大学医学院伦理委员会的伦理批准。 开展这项研究将获得 Van Yüzüncü Yıl 大学研究医院必要的法律许可。 根据向所有参与者提供的信息,个人自愿参与研究至关重要。 在解释研究目的以及如何使用研究结果后,将获得参与者的口头同意(知情同意原则)。 遵循“尊重自主”的原则,确保参与者自由决定是否参与研究。 根据“保密和保护隐私”的原则,参与者的信息将受到保密。 在整个研究过程中,将根据《赫尔辛基宣言》保护个人权利,并确保尊重人权。
该研究的局限性和优点由于该研究将在 Van Yüzüncü Yıl 大学研究医院进行,因此研究结果只能推广到与样本组特征相似的患者。 此外,远程会诊服务将通过视频通话进行,一些患者可能没有智能手机的可能性是该研究的一个限制。
该研究的优势包括采用随机对照设计、对患者进行三个月的长期随访以及人文关怀理论的应用,该理论非常强调护理,这使其成为该研究的一个重要方面。研究。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Dilek Gürçayır, asst. prof. dr.
- 电话号码:+905387406793
- 邮箱:dilekgurcayir@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Turgut Şöhret, PhD Student
- 电话号码:+905523052870
- 邮箱:turgutsohret@gmail.com
学习地点
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Erzurum、火鸡、25100
- Ataturk University
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接触:
- Turgut Şöhret, PhD Student
- 电话号码:+905523052870
- 邮箱:turgutsohret@gmail.com
-
接触:
- TURGUT ŞÖHRET
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 自愿同意参加的个人,
- 年满 18 岁或以上,
- 那些计划进行第一次全膝关节置换术 (TKA) 的人,
- 接受单侧膝关节假体手术的患者,
- 患者在面对面和电话互动时没有言语沟通障碍,
- 拥有智能手机并安装了 WhatsApp 应用程序的患者。
排除标准:
- 接受全膝关节置换术(TKA)作为紧急手术干预的患者,
- 被诊断患有任何精神疾病的患者,
- 希望自愿退出研究的患者,
- 在数据收集阶段完成之前通信中断的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:小组接受了远程咨询支持的培训
该小组将接受培训和远程咨询服务。
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本组患者将在手术前一天、手术当天上午和出院当天接受培训,并在1日、2日、3日、4日、5日、6日、8日、10日、12日接受远程会诊服务。出院后几周。
将被给予。
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无干预:团体接受标准护理
该群体将仅接受标准护理的监测,不会接受教育或远程咨询。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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KATZ 日常生活活动量表
大体时间:1天
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该量表由 Katz 和他的同事于 1963 年开发,用于评估个人的基本日常生活活动。
该量表衡量了六种基本自我护理活动的依赖程度:洗澡、穿衣、如厕、转移、节制和进食。
总分范围为0到6,分数越低表明依赖程度越高。
该量表分类如下:0-2分表示依赖,3-4分表示部分依赖,5-6分表示独立。
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1天
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KATZ 日常生活活动量表
大体时间:2天
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该量表由 Katz 和他的同事于 1963 年开发,用于评估个人的基本日常生活活动。
该量表衡量了六种基本自我护理活动的依赖程度:洗澡、穿衣、如厕、转移、节制和进食。
总分范围为0到6,分数越低表明依赖程度越高。
该量表分类如下:0-2分表示依赖,3-4分表示部分依赖,5-6分表示独立。
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2天
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KATZ 日常生活活动量表
大体时间:3周
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该量表由 Katz 和他的同事于 1963 年开发,用于评估个人的基本日常生活活动。
该量表衡量了六种基本自我护理活动的依赖程度:洗澡、穿衣、如厕、转移、节制和进食。
总分范围为0到6,分数越低表明依赖程度越高。
该量表分类如下:0-2分表示依赖,3-4分表示部分依赖,5-6分表示独立。
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3周
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KATZ 日常生活活动量表
大体时间:6周
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该量表由 Katz 和他的同事于 1963 年开发,用于评估个人的基本日常生活活动。
该量表衡量了六种基本自我护理活动的依赖程度:洗澡、穿衣、如厕、转移、节制和进食。
总分范围为0到6,分数越低表明依赖程度越高。
该量表分类如下:0-2分表示依赖,3-4分表示部分依赖,5-6分表示独立。
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6周
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KATZ 日常生活活动量表
大体时间:12周
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该量表由 Katz 和他的同事于 1963 年开发,用于评估个人的基本日常生活活动。
该量表衡量了六种基本自我护理活动的依赖程度:洗澡、穿衣、如厕、转移、节制和进食。
总分范围为0到6,分数越低表明依赖程度越高。
该量表分类如下:0-2分表示依赖,3-4分表示部分依赖,5-6分表示独立。
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12周
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劳顿布罗迪日常生活活动量表
大体时间:1天
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该量表由 Lawton 和 Brody 于 1969 年开发,用于评估个人的日常生活工具性活动。
该量表共包括八个项目:使用电话、购物、做饭、家务、洗衣服、旅行、管理药物和处理财务。
总分范围为0到8,分数越低表明依赖程度越高。
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1天
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劳顿布罗迪日常生活活动量表
大体时间:2天
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该量表由 Lawton 和 Brody 于 1969 年开发,用于评估个人的日常生活工具性活动。
该量表共包括八个项目:使用电话、购物、做饭、家务、洗衣服、旅行、管理药物和处理财务。
总分范围为0到8,分数越低表明依赖程度越高。
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2天
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劳顿布罗迪日常生活活动量表
大体时间:3周
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该量表由 Lawton 和 Brody 于 1969 年开发,用于评估个人的日常生活工具性活动。
该量表共包括八个项目:使用电话、购物、做饭、家务、洗衣服、旅行、管理药物和处理财务。
总分范围为0到8,分数越低表明依赖程度越高。
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3周
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劳顿布罗迪日常生活活动量表
大体时间:6周
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该量表由 Lawton 和 Brody 于 1969 年开发,用于评估个人的日常生活工具性活动。
该量表共包括八个项目:使用电话、购物、做饭、家务、洗衣服、旅行、管理药物和处理财务。
总分范围为0到8,分数越低表明依赖程度越高。
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6周
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劳顿布罗迪日常生活活动量表
大体时间:12周
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该量表由 Lawton 和 Brody 于 1969 年开发,用于评估个人的日常生活工具性活动。
该量表共包括八个项目:使用电话、购物、做饭、家务、洗衣服、旅行、管理药物和处理财务。
总分范围为0到8,分数越低表明依赖程度越高。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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简式 36 生活质量量表
大体时间:1天
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SF-36 量表由 Ware 于 1992 年开发,通常用于评估生活质量。
SF-36评估8个健康维度:身体机能、身体角色、情感角色、疼痛、心理健康、活力、社会功能和一般健康感知,共36个项目。
第 2 项评估过去一年的变化,而其余项目则侧重于过去四个星期的评估。
第 4 项和第 5 项采用是/否回答格式,而其他项目则使用 Likert 型量表(3、5 和 6 点)。
此外,编号为 1、6、7、8、9a、9d、9e、9h、11b 和 11d 的问题是反向编码的,这意味着它们的答案在分数计算之前会被反转。
在评估过程中,每个分量表都会获得单独的总分,这些分数的范围从0到100。
SF-36 分数的增加表明生活质量较好,而降低则表示生活质量较差。
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1天
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简式 36 生活质量量表
大体时间:2天
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SF-36 量表由 Ware 于 1992 年开发,通常用于评估生活质量。
SF-36评估8个健康维度:身体机能、身体角色、情感角色、疼痛、心理健康、活力、社会功能和一般健康感知,共36个项目。
第 2 项评估过去一年的变化,而其余项目则侧重于过去四个星期的评估。
第 4 项和第 5 项采用是/否回答格式,而其他项目则使用 Likert 型量表(3、5 和 6 点)。
此外,编号为 1、6、7、8、9a、9d、9e、9h、11b 和 11d 的问题是反向编码的,这意味着它们的答案在分数计算之前会被反转。
在评估过程中,每个分量表都会获得单独的总分,这些分数的范围从0到100。
SF-36 分数的增加表明生活质量较好,而降低则表示生活质量较差。
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2天
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简式 36 生活质量量表
大体时间:3周
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SF-36 量表由 Ware 于 1992 年开发,通常用于评估生活质量。
SF-36评估8个健康维度:身体机能、身体角色、情感角色、疼痛、心理健康、活力、社会功能和一般健康感知,共36个项目。
第 2 项评估过去一年的变化,而其余项目则侧重于过去四个星期的评估。
第 4 项和第 5 项采用是/否回答格式,而其他项目则使用 Likert 型量表(3、5 和 6 点)。
此外,编号为 1、6、7、8、9a、9d、9e、9h、11b 和 11d 的问题是反向编码的,这意味着它们的答案在分数计算之前会被反转。
在评估过程中,每个分量表都会获得单独的总分,这些分数的范围从0到100。
SF-36 分数的增加表明生活质量较好,而降低则表示生活质量较差。
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3周
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简式 36 生活质量量表
大体时间:6周
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SF-36 量表由 Ware 于 1992 年开发,通常用于评估生活质量。
SF-36评估8个健康维度:身体机能、身体角色、情感角色、疼痛、心理健康、活力、社会功能和一般健康感知,共36个项目。
第 2 项评估过去一年的变化,而其余项目则侧重于过去四个星期的评估。
第 4 项和第 5 项采用是/否回答格式,而其他项目则使用 Likert 型量表(3、5 和 6 点)。
此外,编号为 1、6、7、8、9a、9d、9e、9h、11b 和 11d 的问题是反向编码的,这意味着它们的答案在分数计算之前会被反转。
在评估过程中,每个分量表都会获得单独的总分,这些分数的范围从0到100。
SF-36 分数的增加表明生活质量较好,而降低则表示生活质量较差。
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6周
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简式 36 生活质量量表
大体时间:12周
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SF-36 量表由 Ware 于 1992 年开发,通常用于评估生活质量。
SF-36评估8个健康维度:身体机能、身体角色、情感角色、疼痛、心理健康、活力、社会功能和一般健康感知,共36个项目。
第 2 项评估过去一年的变化,而其余项目则侧重于过去四个星期的评估。
第 4 项和第 5 项采用是/否回答格式,而其他项目则使用 Likert 型量表(3、5 和 6 点)。
此外,编号为 1、6、7、8、9a、9d、9e、9h、11b 和 11d 的问题是反向编码的,这意味着它们的答案在分数计算之前会被反转。
在评估过程中,每个分量表都会获得单独的总分,这些分数的范围从0到100。
SF-36 分数的增加表明生活质量较好,而降低则表示生活质量较差。
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12周
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自我护理机构量表
大体时间:1天
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该量表用于评估个人的自我护理能力。
它由 Kearney 和 Fleicher 于 1979 年开发,包含 43 个项目。
该量表评估了个人的四个主要特征:“对情况的主动或被动反应”、“动机”、“健康实践知识”和“自尊”。
该量表采用 5 点李克特量表进行回答(0:根本没有描述我,1:没有很好地描述我,2:我不确定,3:在某种程度上描述我,4:很好地描述我)。
量表的最低分数为 35 分,最高分数为 140 分。
分数越高表明自我护理的能力和力量越强。
自我护理量表没有预先确定的阈值或截止值。
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1天
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自我护理机构量表
大体时间:2天
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该量表用于评估个人的自我护理能力。
它由 Kearney 和 Fleicher 于 1979 年开发,由 43 个项目组成。
该量表评估了个人的四个主要特征:“对情况的主动或被动反应”、“动机”、“健康实践知识”和“自尊”。
该量表采用 5 点李克特量表进行回答(0:根本没有描述我,1:没有很好地描述我,2:我不确定,3:在某种程度上描述我,4:很好地描述我)。
量表的最低分数为 35 分,最高分数为 140 分。
分数越高表明自我护理的能力和力量越强。
自我护理量表没有预先确定的阈值或截止值。
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2天
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自我护理机构量表
大体时间:3周
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该量表用于评估个人的自我护理能力。
它由 Kearney 和 Fleicher 于 1979 年开发,由 43 个项目组成。
该量表评估了个人的四个主要特征:“对情况的主动或被动反应”、“动机”、“健康实践知识”和“自尊”。
该量表采用 5 点李克特量表进行回答(0:根本没有描述我,1:没有很好地描述我,2:我不确定,3:在某种程度上描述我,4:很好地描述我)。
量表的最低分数为 35 分,最高分数为 140 分。
分数越高表明自我护理的能力和力量越强。
自我护理量表没有预先确定的阈值或截止值。
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3周
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自我护理机构量表
大体时间:6周
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该量表用于评估个人的自我护理能力。
它由 Kearney 和 Fleicher 于 1979 年开发,由 43 个项目组成。
该量表评估了个人的四个主要特征:“对情况的主动或被动反应”、“动机”、“健康实践知识”和“自尊”。
该量表采用 5 点李克特量表进行回答(0:根本没有描述我,1:没有很好地描述我,2:我不确定,3:在某种程度上描述我,4:很好地描述我)。
量表的最低分数为 35 分,最高分数为 140 分。
分数越高表明自我护理的能力和力量越强。
自我护理量表没有预先确定的阈值或截止值。
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6周
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自我护理机构量表
大体时间:12周
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该量表用于评估个人的自我护理能力。
它由 Kearney 和 Fleicher 于 1979 年开发,由 43 个项目组成。
该量表评估了个人的四个主要特征:“对情况的主动或被动反应”、“动机”、“健康实践知识”和“自尊”。
该量表采用 5 点李克特量表进行回答(0:根本没有描述我,1:没有很好地描述我,2:我不确定,3:在某种程度上描述我,4:很好地描述我)。
量表的最低分数为 35 分,最高分数为 140 分。
分数越高表明自我护理的能力和力量越强。
自我护理量表没有预先确定的阈值或截止值。
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12周
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- KATZ S, FORD AB, MOSKOWITZ RW, JACKSON BA, JAFFE MW. STUDIES OF ILLNESS IN THE AGED. THE INDEX OF ADL: A STANDARDIZED MEASURE OF BIOLOGICAL AND PSYCHOSOCIAL FUNCTION. JAMA. 1963 Sep 21;185:914-9. doi: 10.1001/jama.1963.03060120024016. No abstract available.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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