Die Wirkung der durch Telekonsultation unterstützten Aufklärung nach einer Knieendoprothetik

Art der Studie Diese Forschung wurde als quasi-experimentelle Studie mit einer Kontrollgruppe vor und nach dem Test konzipiert. Zunächst werden Daten von Patienten der „Kontrollgruppe“ gesammelt, die routinemäßige Pflege erhalten. Anschließend werden Daten von den Patienten der „Interventionsgruppe“ gesammelt, die ein Aufklärungsprogramm erhalten, das durch Telekonsultation unterstützt wird und auf Watsons Theorie der menschlichen Fürsorge basiert.

Ort und Zeitrahmen der Studie Diese Studie wird zwischen März 2025 und März 2026 in der Klinik für Orthopädie des Van Yüzüncü Yıl University Research Hospital durchgeführt.

Studienpopulation und Stichprobe Die Studienpopulation wird aus Patienten bestehen, die sich zwischen März 2025 und März 2026 in der Klinik für Orthopädie des Universitätsforschungskrankenhauses Van Yüzüncü Yıl, das der Universität für Gesundheitswissenschaften angegliedert ist, einer Knieendoprothetik unterziehen. Die Stichprobe umfasst Patienten, die der Teilnahme zustimmen und die Einschlusskriterien erfüllen. Zur Bestimmung der Stichprobengröße wurde eine Leistungsanalyse mit der Software G*Power 3.1 durchgeführt. Basierend auf einer ähnlichen Studie von Bozdemir und Aygin (2021) wurde die Effektstärke mit 0,632 ermittelt. Um eine Studienstärke von über 95 % bei einem Signifikanzniveau von 5 % und einer Effektstärke von 0,632 sicherzustellen, waren mindestens n=55 Teilnehmer pro Gruppe erforderlich. Unter Berücksichtigung eines potenziellen krankheits- und behandlungsbedingten Verlusts von 10 % war geplant, mit insgesamt 122 Patienten zu arbeiten.

Variablen der studienabhängigen Variablen: Durchschnittswerte der täglichen Lebensaktivitäten, Lebensqualität und Selbstfürsorge

• Unabhängige Variablen: Bildung und Telekonsultation basierend auf Watsons Theorie der menschlichen Fürsorge
• Kontrollvariablen: Alter des Patienten, Familienstand, Geschlecht, chirurgische Vorgeschichte, Bildungsniveau und komorbide Zustände

Datenerfassungstools

Zur Erhebung der Forschungsdaten werden folgende Tools eingesetzt:

• Patientenidentifikationsformular
• KATZ-Aktivitäten im Maßstab des täglichen Lebens
• Lawton Brody Instrumentelle Aktivitäten im täglichen Leben
• SF-36-Lebensqualitätsskala
• Skala der Self-Care-Agentur
• Formular zur telefonischen Nachuntersuchung

Patientenidentifikationsformular Dieses Formular wurde von den Forschern auf der Grundlage der Literatur entwickelt, um demografische Daten zu sammeln. Es umfasst 12 Fragen zu Alter, Geschlecht, Telefonnummer, Familienstand, Anzahl der Kinder, Bildungsniveau, Beruf, Einkommensstatus, Rauchen und Alkoholkonsum, chronischen Krankheiten und früheren chirurgischen Erfahrungen.

KATZ-Skala „Aktivitäten des täglichen Lebens“ Diese Skala wird zur Bewertung grundlegender Aktivitäten des täglichen Lebens verwendet. Es bewertet den Grad der Abhängigkeit bei sechs grundlegenden Selbstpflegeaktivitäten: Baden, Anziehen, Toilettengang, Mobilität, Kontinenz und Füttern. Der Gesamtwertbereich liegt zwischen 0 und 6, wobei niedrigere Werte auf eine höhere Abhängigkeit hinweisen. Die Skala unterteilt in abhängige (0–2 Punkte), halbabhängige (3–4 Punkte) und unabhängige (5–6 Punkte).

Lawton Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale Diese Skala wurde entwickelt, um instrumentelle Aktivitäten im täglichen Leben zu bewerten. Es besteht aus acht Elementen, darunter Telefonieren, Einkaufen, Essen zubereiten, Haushalt führen, Wäsche waschen, Transport, Verwaltung von Medikamenten und Umgang mit Finanzen. Der Gesamtwertbereich liegt zwischen 0 und 8, wobei niedrigere Werte auf eine höhere Abhängigkeit hinweisen.

SF-36-Lebensqualitätsskala SF-36 ist eines der am häufigsten verwendeten Instrumente zur Beurteilung der Lebensqualität. Es ermöglicht eine Selbstbeurteilung, lässt sich in kurzer Zeit ausfüllen und liefert eine hochempfindliche Messung. Der SF-36 untersucht acht Unterdimensionen der Gesundheit (körperliche Funktion, körperliche Rolle, emotionale Rolle, Schmerz, psychische Gesundheit, Vitalität, soziale Funktion und allgemeine Gesundheitswahrnehmung) und enthält 36 Fragen. Die zweite Frage fragt nach Veränderungen im vergangenen Jahr, während sich die anderen Fragen auf die letzten vier Wochen konzentrieren. Die vierte und fünfte Frage sind im Ja/Nein-Format, während die übrigen Fragen Likert-Skalen (3, 5 und 6 Punkte) verwenden. Darüber hinaus sind einige Fragen umgekehrt codiert und die Ergebnisse werden entsprechend angepasst. Die Gesamtpunktzahl für jede Subskala reicht von 0 bis 100, wobei ein Anstieg auf eine bessere Lebensqualität und ein Rückgang auf eine schlechtere Lebensqualität hinweist.

Selbstfürsorge-Agenturskala Diese Skala wurde erstellt, um die Fähigkeit von Einzelpersonen zur Selbstfürsorge zu bewerten. Die Skala bewertet vier Hauptaspekte: „aktive oder passive Reaktion auf Situationen“, „Motivation“, „Kenntnisse über Gesundheitspraktiken“ und „Selbstwertgefühl“. Die Beantwortung der Skala erfolgt anhand einer 5-stufigen Likert-Skala (0: Beschreibt mich überhaupt nicht, 1: Beschreibt mich nicht sehr gut, 2: Ich habe keine Ahnung, 3: Beschreibt mich ein wenig, 4: Beschreibt mich sehr gut). In der türkischen Version werden 28 Items (z. B. Items 3, 6, 9, 13, 19, 22, 26, 31) negativ bewertet und die Bewertung erfolgt umgekehrt. Höhere Werte weisen auf eine größere Fähigkeit und Stärke bei der Selbstfürsorge hin.

Formular zur Beurteilung der telefonischen Nachuntersuchung Dieses Formular dient dazu, die Einstellung des Anbieters der Teleberatung, die Angemessenheit der bereitgestellten Informationen und die Gesamtzufriedenheit mit der Telefonberatung zu bewerten. Das Bewertungsformular besteht aus 7 Fragen.

Anwendung von Datenerfassungstools Nach Erhalt der erforderlichen Genehmigungen werden Patienten in die Studie einbezogen, die zwischen März 2025 und März 2026 der Teilnahme zustimmen und die Einschlusskriterien in der Orthopädischen Klinik des Van Yüzüncü Yıl University Research Hospital erfüllen.

Patienten, die sich einer Knietotalprothese (TKP) unterziehen, kommen einen Tag vor der Operation ins Krankenhaus, um die präoperativen Vorbereitungen abzuschließen. Abhängig vom Allgemeinzustand des Patienten erfolgt die Entlassung nach mindestens 2 Tagen Krankenhausaufenthalt. Die Daten werden durch persönliche Interviews am Tag der Aufnahme der Patienten zur Operation, am Tag der Operation und am Tag der Entlassung erhoben. Nachfolgende Daten werden nach dem Bildungsprogramm telefonisch erfasst, unterstützt durch Telekonsultation in der 3., 6. und 12. Woche.

Vor Beginn der Datenerfassung wird den Patienten, die sich einer Knietotalprothese (TKP) unterziehen, der Zweck der Studie erklärt und eine Einverständniserklärung eingeholt. Nach Einholung der mündlichen und schriftlichen Zustimmung werden die Skalenformulare vom Forscher gesammelt.

Für die Interventionsgruppe:

• Tag vor der Operation: Der Forscher besucht den Patienten, erklärt den Zweck der Studie und holt die mündliche und schriftliche Zustimmung ein. Die folgenden Skalen werden verwaltet: „Formular zur Patientenidentifikation“, „KATZ-Skala für Aktivitäten des täglichen Lebens“, „Skala für instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens von Lawton Brody“, „SF-36-Skala für Lebensqualität“ und „Skala für Selbstpflegeagenturen“. ."
• Tag nach der Operation: Vor der Operation werden die „KATZ Activities of Daily Living Scale“, die „Lawton Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale“, die „SF-36 Quality of Life Scale“ und die „Self-Care Agency Scale“ durchgeführt angewandt.
• Nach der Entlassung: Vor der Entlassung gelten die gleichen Maßstäbe. Anschließend erhalten die Patienten eine Entlassungsschulung auf der Grundlage der Human-Care-Theorie.
• Nachsorge nach der Entlassung: Gemäß dem ERAS-Protokoll werden die Patienten innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach der Entlassung kontaktiert, um ihren Zustand telefonisch zu beurteilen. Darüber hinaus werden in der 1., 2., 3., 4., 5., 6., 8., 10. und 12. Woche wöchentlich Folgekonsultationen per Videoanruf auf WhatsApp durchgeführt und bieten Telekonsultationsdienste an. Am Ende der 3., 6. und 12. Woche werden die gleichen Skalen nach einer Telekonsultation erneut telefonisch verabreicht.

Für die Kontrollgruppe:

• Tag vor der Operation: Der Forscher trifft sich mit dem Patienten, erklärt den Zweck der Studie und holt die mündliche und schriftliche Zustimmung ein. Die folgenden Skalen werden verwaltet: „Formular zur Patientenidentifikation“, „KATZ-Skala für Aktivitäten des täglichen Lebens“, „Skala für instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens von Lawton Brody“, „SF-36-Skala für Lebensqualität“ und „Skala für Selbstpflegeagenturen“. ."
• Tag der Operation: Vor der Operation werden die gleichen Maßstäbe angewendet.
• Tag nach der Operation: Vor der Entlassung werden die gleichen Waagen persönlich verabreicht.
• Nachsorge nach der Entlassung: In der 3., 6. und 12. Woche werden die Waagen telefonisch abgeholt. Über die Standardversorgung hinaus werden für die Kontrollgruppe keine weiteren Interventionen durchgeführt.

Vorbereitung des Schulungshandbuchs Das Schulungs- und Schulungshandbuch nutzt die Kernkonzepte der Human Care Theory, einschließlich zwischenmenschlicher Pflegebeziehungen, Pflegemomente, Pflegesituationen und Heilungsprozesse. Um sicherzustellen, dass der perioperative Prozessablauf erhalten bleibt und um dem Patienten ein besseres Verständnis zu ermöglichen, wird das Handbuch in Überschriften wie Informationen zum Kniegelenk, Arthrose, Knietotalprothese, präoperative Phase, intraoperative Phase, postoperative Phase und Entlassung gegliedert Zeitraum.

Das erstellte Schulungshandbuch wird zur Expertenprüfung geschickt und, sofern dies als angemessen erachtet wird, bei den Patienten angewendet. Sowohl während der präoperativen als auch vor der Entlassungsvorbereitung wird eine Trainingsumgebung basierend auf der Human Care Theory geschaffen.

Die präoperative Aufklärung und die Aufklärung vor der Entlassung werden voraussichtlich 45–60 Minuten dauern. Unmittelbar nach der Aufklärung am Tag vor der Operation wird dem Patienten das Schulungshandbuch vorgestellt und ausgehändigt.

Implementierungsleitfaden zur Telekonsultation Das Ziel des Telekonsultationsdienstes besteht darin, Patienten nach einer Knieendoprothesenoperation zu überwachen, Probleme im Zusammenhang mit den spezifischen Aufklärungsthemen nach der Operation anzusprechen, Probleme des Patienten zu identifizieren und Lösungen zu planen. Der Telekonsultationsdienst wird in der 1., 2., 3., 4., 5., 6., 8., 10. und 12. Woche angeboten. Das vom Forscher entwickelte Beratungsprotokoll unter Verwendung der Kernkonzepte der Human Care Theory – wie z. B. zwischenmenschliche Pflegebeziehungen, Pflegemomente und -situationen sowie Heilungsprozesse – wird angewendet, um auf die Beratungsbedürfnisse des Patienten einzugehen.

Die Beratungen werden per Videoanruf durchgeführt, wobei jede Sitzung voraussichtlich etwa 30 Minuten dauern wird. Bei Bedarf kann diese Dauer verlängert werden. Der Termin und die Uhrzeit für jede Konsultation werden mit dem Patienten per Videoanruf vereinbart. Nach jeder Konsultation wird der Zeitpunkt der nächsten Sitzung je nach Verfügbarkeit des Patienten festgelegt. Vor jeder Konsultation wird mit dem Patienten ein Rückblick auf die Themen der Vorwoche durchgeführt. Es wird positives Feedback darüber gegeben, was der Patient richtig gemacht hat, während etwaige Fehler mit genauen Informationen behoben werden.

Zusätzlich werden dem Patienten dreimal täglich Erinnerungsnachrichten zugesandt, die auf den Inhalten des Konsultationsprotokolls basieren. Die Telefonnummer des Forschers Turgut ŞÖHRET wird dem Patienten mitgeteilt und der Patient wird darüber informiert, dass er bei Bedarf jederzeit anrufen kann.

Im Anschluss an die Konsultationen in der 3., 6. und 12. Woche werden dem Patienten folgende Skalen verabreicht:

• KATZ-Aktivitäten im Maßstab des täglichen Lebens
• Lawton Brody Instrumentelle Aktivitäten im täglichen Leben
• SF-36-Lebensqualitätsskala
• Selbstfürsorge-Leistungsskala

Datenauswertung Die Daten werden vom Doktoranden Turgut ŞÖHRET erhoben. Die statistische Analyse und Verarbeitung der Daten erfolgt mithilfe des Statistical Package for the Social Sciences (SPSS). Die Datenanalyse wird von einem Statistikexperten durchgeführt. Sobald sichergestellt ist, dass die Daten verblindet, kodiert und gekennzeichnet sind, werden sie zur Analyse an den Statistiker gesendet. Die Daten werden mit SPSS für Windows Version 22 analysiert. Die statistische Signifikanz wird bei einem p-Wert von 0,05 mit einer Typ-1-Fehlerrate von 5 % berücksichtigt und für die Auswertung wird ein Konfidenzintervall von 95 % verwendet. Die Normalverteilung der Daten wird durch Kurtosis- und Skewness-Koeffizienten (±2) bestimmt. Für die Analyse werden Zahlen, Prozentsätze, Mittelwerte und Standardabweichungen berechnet. Für Vergleiche binärer Gruppen wird der t-Test unabhängiger Stichproben für Messungen verwendet, die eine Normalverteilung zeigen, während der Mann-Whitney-U-Test für Messungen verwendet wird, die keine Normalverteilung zeigen. Für gruppeninterne Vergleiche binärer Gruppen wird der T-Test für gepaarte Stichproben für normalverteilte Messungen und der Wilcoxon-Test für Messungen verwendet, die nicht der Normalverteilung folgen.

Ethische Grundsätze der Forschung Die ethische Genehmigung für die Forschung wurde von der Ethikkommission der medizinischen Fakultät der Atatürk-Universität eingeholt. Für die Durchführung der Studie werden die erforderlichen rechtlichen Genehmigungen vom Van Yüzüncü Yıl University Research Hospital eingeholt. Die freiwillige Teilnahme von Einzelpersonen an der Studie ist laut den Informationen, die allen Teilnehmern zur Verfügung gestellt wurden, von größter Bedeutung. Nach Erläuterung des Zwecks der Studie und der Verwendung der Ergebnisse wird die mündliche Einwilligung der Teilnehmer eingeholt (Prinzip der informierten Einwilligung). Der Grundsatz „Respekt vor Autonomie“ wird gewahrt, indem sichergestellt wird, dass die Teilnehmer frei entscheiden können, ob sie an der Studie teilnehmen möchten oder nicht. Die Informationen der Teilnehmer werden gemäß dem Grundsatz „Vertraulichkeit und Schutz der Privatsphäre“ vertraulich behandelt. Während der gesamten Studie werden die Rechte des Einzelnen geschützt und die Achtung der Menschenrechte gemäß der Erklärung von Helsinki gewährleistet.

Einschränkungen und Stärken der Studie Da die Studie am Van Yüzüncü Yıl University Research Hospital durchgeführt wird, können die Forschungsergebnisse nur auf Patienten mit ähnlichen Merkmalen wie in der Stichprobengruppe übertragen werden. Darüber hinaus wird der Telekonsultationsdienst über Videoanrufe durchgeführt, und die Möglichkeit, dass einige Patienten möglicherweise kein Smartphone besitzen, stellt eine Einschränkung der Studie dar.

Zu den Stärken der Studie gehören die Verwendung eines randomisierten, kontrollierten Designs, die langfristige Nachbeobachtung der Patienten über drei Monate und die Anwendung der Human Care Theory, die einen großen Schwerpunkt auf die Pflege legt und dies zu einem starken Aspekt der Studie macht Forschung.