L’effetto della formazione supportata dalla teleconsultazione dopo l’intervento di artroplastica totale del ginocchio

Tipo di studio Questa ricerca è stata progettata come uno studio quasi sperimentale con un gruppo di controllo pre-test e post-test. Inizialmente, i dati verranno raccolti dai pazienti del "gruppo di controllo" che ricevono cure di routine. Successivamente verranno raccolti i dati dei pazienti del “gruppo di intervento” che riceveranno un programma educativo supportato da teleconsulto e basato sulla Teoria della Caring Umana di Watson.

Luogo e tempistica dello studio Questo studio sarà condotto presso la clinica ortopedica dell'ospedale universitario di ricerca Van Yüzüncü Yıl tra marzo 2025 e marzo 2026.

Popolazione in studio e campione La popolazione in studio sarà composta da pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio presso la clinica ortopedica dell'ospedale universitario di ricerca Van Yüzüncü Yıl, affiliato con l'Università di Scienze della Salute, tra marzo 2025 e marzo 2026. Il campione includerà i pazienti che accettano di partecipare e soddisfano i criteri di inclusione. È stata condotta un'analisi della potenza per determinare la dimensione del campione utilizzando il software G*Power 3.1. Sulla base di uno studio simile di Bozdemir e Aygin (2021), la dimensione dell’effetto è stata determinata come 0,632. Per garantire una potenza di studio superiore al 95% con un livello di significatività del 5% e con una dimensione dell'effetto di 0,632, era richiesto un minimo di n=55 partecipanti per gruppo. Considerando una potenziale perdita del 10% dovuta alla malattia e a fattori legati al trattamento, si prevedeva di lavorare con un totale di 122 pazienti.

Variabili delle variabili dipendenti dallo studio: punteggi medi delle attività della vita quotidiana, della qualità della vita e dell'agenzia per la cura di sé

• Variabili indipendenti: formazione e teleconsulto basati sulla teoria della cura umana di Watson
• Variabili di controllo: età del paziente, stato civile, sesso, storia chirurgica, livello di istruzione e condizioni di comorbidità

Strumenti di raccolta dati

Per raccogliere i dati della ricerca verranno utilizzati i seguenti strumenti:

• Modulo di identificazione del paziente
• KATZ Attività della scala della vita quotidiana
• Lawton Brody Attività strumentali della scala della vita quotidiana
• SF-36 Scala della qualità della vita
• Scala dell'agenzia di auto-cura
• Modulo di valutazione di follow-up telefonico

Modulo di identificazione del paziente Questo modulo è stato sviluppato dai ricercatori sulla base della letteratura per raccogliere dati demografici. Comprende 12 domande riguardanti età, sesso, numero di telefono, stato civile, numero di figli, livello di istruzione, professione, stato reddituale, fumo e consumo di alcol, malattie croniche e precedenti esperienze chirurgiche.

Scala KATZ delle attività della vita quotidiana Questa scala viene utilizzata per valutare le attività di base della vita quotidiana. Valuta il livello di dipendenza in sei attività fondamentali per la cura di sé: lavarsi, vestirsi, andare in bagno, mobilità, continenza e alimentazione. L'intervallo del punteggio totale è 0-6, dove i punteggi più bassi indicano una maggiore dipendenza. La scala classifica come dipendenti (0-2 punti), semi-dipendenti (3-4 punti) e indipendenti (5-6 punti).

Lawton Brody Scala delle attività strumentali della vita quotidiana Questa scala è stata sviluppata per valutare le attività strumentali nella vita quotidiana. Si compone di otto elementi, tra cui l'uso del telefono, la spesa, la preparazione dei pasti, le pulizie, il bucato, i trasporti, la gestione dei farmaci e la gestione delle finanze. L'intervallo del punteggio totale è 0-8, con punteggi più bassi che indicano una maggiore dipendenza.

SF-36 Scala della qualità della vita SF-36 è uno degli strumenti più utilizzati per valutare la qualità della vita. Consente agli utenti di autovalutarsi, può essere compilato in breve tempo e fornisce una misurazione altamente sensibile. L'SF-36 esamina otto sottodimensioni della salute (funzionamento fisico, ruolo fisico, ruolo emotivo, dolore, salute mentale, vitalità, funzionamento sociale e percezione generale della salute) e contiene 36 domande. La seconda domanda riguarda i cambiamenti avvenuti nell'ultimo anno, mentre le altre domande si concentrano sulle ultime quattro settimane. La quarta e la quinta domanda sono in formato sì/no, mentre le rimanenti domande utilizzano scale di tipo Likert (3, 5 e 6 punti). Inoltre, alcune domande vengono codificate in modo inverso e i punteggi vengono adeguati di conseguenza. Il punteggio totale per ciascuna sottoscala varia da 0 a 100, con un aumento che indica una migliore qualità della vita e una diminuzione che indica una qualità della vita peggiore.

Self-Care Agency Scale Questa scala è stata creata per valutare la capacità degli individui di prendersi cura di sé. La scala valuta quattro aspetti principali: "risposta attiva o passiva alle situazioni", "motivazione", "conoscenza delle pratiche sanitarie" e "autostima". La risposta alla scala viene effettuata utilizzando una scala Likert a 5 punti (0: non mi descrive affatto, 1: non mi descrive molto bene, 2: non ne ho idea, 3: mi descrive poco, 4: mi descrive ottimo). Nella versione turca, 28 elementi (come gli elementi 3, 6, 9, 13, 19, 22, 26, 31) ricevono un punteggio negativo e il punteggio viene effettuato al contrario. Punteggi più alti indicano maggiore capacità e forza nella cura di sé.

Modulo di valutazione del follow-up telefonico Questo modulo è progettato per valutare l'atteggiamento del fornitore di teleconsulto, l'adeguatezza delle informazioni fornite e la soddisfazione generale con la consulenza telefonica. Il modulo di valutazione è composto da 7 domande.

Applicazione degli strumenti di raccolta dati Dopo aver ottenuto le autorizzazioni necessarie, lo studio includerà i pazienti che accettano di partecipare e soddisfano i criteri di inclusione tra marzo 2025 e marzo 2026 presso la Clinica ortopedica dell'Ospedale universitario di ricerca Van Yüzüncü Yıl.

I pazienti sottoposti a intervento chirurgico di protesi totale di ginocchio (TKP) verranno in ospedale un giorno prima dell'intervento per completare i preparativi preoperatori. A seconda delle condizioni generali del paziente, verrà dimesso dopo almeno 2 giorni di ricovero. I dati verranno raccolti attraverso interviste faccia a faccia il giorno del ricovero dei pazienti per un intervento chirurgico, il giorno dell'intervento chirurgico e il giorno della dimissione. I dati successivi verranno raccolti telefonicamente dopo il programma educativo supportato da teleconsulto alla 3a, 6a e 12a settimana.

Prima di iniziare la raccolta dei dati, lo scopo dello studio verrà spiegato ai pazienti sottoposti a intervento di protesi totale di ginocchio (TKP) e verrà ottenuto il consenso informato. Dopo aver ottenuto il consenso sia verbale che scritto, i moduli della scala verranno raccolti dal ricercatore.

Per il gruppo di intervento:

• Giornata pre-operatoria: il ricercatore visiterà il paziente, spiegherà lo scopo dello studio e otterrà il consenso verbale e scritto. Verranno somministrate le seguenti scale: "Modulo di identificazione del paziente", "Scala KATZ delle attività della vita quotidiana", "Scala delle attività strumentali di Lawton Brody della vita quotidiana", "Scala della qualità della vita SF-36" e "Scala dell'agenzia di cura personale" ."
• Giorno post-operatorio: prima dell'intervento chirurgico, verranno analizzate la "Scala KATZ delle attività della vita quotidiana", la "Scala delle attività strumentali di Lawton Brody della vita quotidiana", la "Scala della qualità della vita SF-36" e la "Scala dell'agenzia di cura personale". applicato.
• Post-dimissione: prima della dimissione verranno applicate le stesse scale. Quindi, i pazienti riceveranno un'educazione alla dimissione basata sulla teoria della cura umana.
• Follow-up post-dimissione: seguendo il protocollo ERAS, i pazienti verranno contattati entro 24-48 ore dalla dimissione per valutare telefonicamente le loro condizioni. Inoltre, le consultazioni di follow-up verranno condotte settimanalmente durante la 1a, 2a, 3a, 4a, 5a, 6a, 8a, 10a e 12a settimana tramite videochiamata su WhatsApp, offrendo servizi di tele-consultazione. Al termine della 3a, 6a e 12a settimana le stesse scale verranno nuovamente somministrate telefonicamente previo teleconsulto.

Per il gruppo di controllo:

• Giornata pre-operatoria: il ricercatore incontrerà il paziente, spiegherà lo scopo dello studio e otterrà il consenso verbale e scritto. Verranno somministrate le seguenti scale: "Modulo di identificazione del paziente", "Scala KATZ delle attività della vita quotidiana", "Scala delle attività strumentali di Lawton Brody della vita quotidiana", "Scala della qualità della vita SF-36" e "Scala dell'agenzia di cura personale" ."
• Giorno dell'intervento: prima dell'intervento verranno applicate le stesse scale.
• Giorno post-operatorio: prima della dimissione, le stesse scale verranno somministrate faccia a faccia.
• Follow-up post-dimissione: alla 3a, 6a e 12a settimana, le scale verranno raccolte tramite telefono. Non verranno somministrati interventi aggiuntivi oltre alle cure standard per il gruppo di controllo.

Preparazione del manuale di formazione Il manuale di formazione e addestramento utilizzerà i concetti fondamentali della teoria della cura umana, comprese le relazioni interpersonali di cura, i momenti di cura, le situazioni di cura e i processi di guarigione. Per garantire che la sequenza del processo perioperatorio rimanga intatta e per facilitare una migliore comprensione da parte del paziente, il manuale sarà organizzato in titoli quali informazioni sull'articolazione del ginocchio, osteoartrosi, protesi totale del ginocchio, periodo preoperatorio, periodo intraoperatorio, periodo postoperatorio e dimissione. periodo.

Il manuale di formazione preparato verrà inviato per la revisione da parte di esperti e, se ritenuto appropriato, verrà applicato ai pazienti. Durante la formazione preoperatoria e pre-dimissione, verrà creato un ambiente formativo basato sulla teoria della cura umana.

Si prevede che la formazione preoperatoria e l'educazione fornita prima della dimissione durino 45-60 minuti. Subito dopo la formazione impartita il giorno prima dell'intervento, verrà presentato e consegnato al paziente il manuale di formazione.

Guida all'implementazione della teleconsultazione L'obiettivo del servizio di teleconsulto è monitorare i pazienti dopo l'intervento di protesi totale del ginocchio, affrontare le questioni relative agli argomenti educativi specifici post-operatori, identificare i problemi riscontrati dal paziente e pianificare soluzioni. Il servizio di teleconsulto sarà offerto durante la 1a, 2a, 3a, 4a, 5a, 6a, 8a, 10a e 12a settimana. Il protocollo di consultazione, sviluppato dal ricercatore utilizzando i concetti fondamentali della teoria della cura umana, come le relazioni interpersonali di cura, i momenti e le situazioni di cura e i processi di guarigione, verrà applicato per soddisfare le esigenze di consultazione del paziente.

Le consultazioni saranno condotte tramite videochiamate, e ogni sessione dovrebbe durare circa 30 minuti. Se necessario, tale durata potrà essere prolungata. La data e l'ora di ogni consultazione verranno concordate con il paziente tramite videochiamata. Dopo ogni consultazione, l'orario della sessione successiva verrà stabilito in base alla disponibilità del paziente. Prima di ogni consultazione, verrà condotta con il paziente una revisione degli argomenti della settimana precedente. Verrà fornito un feedback positivo riguardo ciò che il paziente ha fatto correttamente, mentre eventuali errori verranno affrontati con informazioni accurate.

Inoltre, tre volte al giorno verranno inviati messaggi di promemoria al paziente, in base al contenuto del protocollo di consultazione. Il numero di telefono del ricercatore Turgut ŞÖHRET sarà condiviso con il paziente e il paziente sarà informato che potrà chiamare in qualsiasi momento se necessario.

Dopo le consultazioni durante la 3a, 6a e 12a settimana, al paziente verranno somministrate le seguenti scale:

• KATZ Attività della scala della vita quotidiana
• Lawton Brody Attività strumentali della scala della vita quotidiana
• SF-36 Scala della qualità della vita
• Scala di potenza per la cura di sé

Valutazione dei dati I dati saranno raccolti dallo studente di dottorato Turgut ŞÖHRET. L'analisi statistica e l'elaborazione dei dati saranno condotte utilizzando il Pacchetto Statistico per le Scienze Sociali (SPSS). L'analisi dei dati sarà effettuata da un esperto statistico. Una volta che i dati sono stati accertati, codificati ed etichettati, verranno inviati allo statistico per l'analisi. I dati verranno analizzati utilizzando SPSS per Windows versione 22. La significatività statistica sarà considerata con un valore p di 0,05, con un tasso di errore di tipo 1 del 5% e per la valutazione verrà utilizzato un intervallo di confidenza del 95%. La distribuzione di normalità dei dati sarà determinata dai coefficienti di Kurtosi e Asimmetria (±2). Per l'analisi verranno calcolati numeri, percentuali, medie e deviazioni standard. Per i confronti di gruppi binari, il test t dei campioni indipendenti verrà utilizzato per le misurazioni che mostrano una distribuzione normale, mentre il test U di Mann-Whitney verrà utilizzato per le misurazioni che non mostrano una distribuzione normale. Per i confronti all'interno del gruppo di gruppi binari, il test t per campioni accoppiati verrà utilizzato per misurazioni distribuite normalmente e il test Wilcoxon verrà utilizzato per misurazioni che non seguono la distribuzione normale.

Principi etici della ricerca L'approvazione etica della ricerca è stata ottenuta dal comitato etico della Facoltà di Medicina dell'Università di Atatürk. Le necessarie autorizzazioni legali saranno ottenute dall'Ospedale di ricerca universitario Van Yüzüncü Yıl per condurre lo studio. La partecipazione volontaria degli individui allo studio è di fondamentale importanza, secondo le informazioni fornite a tutti i partecipanti. Dopo aver spiegato lo scopo dello studio e come verranno utilizzati i risultati, verrà ottenuto il consenso orale dei partecipanti (principio del consenso informato). Verrà rispettato il principio del “Rispetto dell'autonomia” garantendo che i partecipanti siano liberi di decidere se partecipare o meno allo studio. Le informazioni dei partecipanti rimarranno riservate, in linea con il principio di “Riservatezza e Tutela della Privacy”. Durante lo studio, i diritti individuali saranno tutelati e sarà garantito il rispetto dei diritti umani, in conformità con la Dichiarazione di Helsinki.

Limitazioni e punti di forza dello studio Poiché lo studio sarà condotto presso l'ospedale universitario di ricerca Van Yüzüncü Yıl, i risultati della ricerca possono essere generalizzati solo a pazienti con caratteristiche simili a quelle del gruppo campione. Inoltre, il servizio di teleconsulto sarà condotto tramite videochiamate e la possibilità che alcuni pazienti non possiedano uno smartphone rappresenta una limitazione dello studio.

I punti di forza dello studio includono l'uso di un disegno controllato randomizzato, il follow-up a lungo termine dei pazienti per tre mesi e l'applicazione della teoria della cura umana, che pone un'enfasi significativa sulla cura, rendendola un aspetto forte dello studio. ricerca.