Effekten av telekonsultasjonsstøttet utdanning etter total kneartroplastikkkirurgi

Type studie Denne forskningen ble designet som en kvasi-eksperimentell studie med en pre-test og post-test kontrollgruppe. I første omgang vil data samles inn fra «kontrollgruppen»-pasienter som mottar rutinemessig behandling. Deretter vil det bli samlet inn data fra «intervention group»-pasientene som vil motta et utdanningsprogram støttet av telekonsultasjon og basert på Watsons Theory of Human Caring.

Studiested og tidsramme Denne studien vil bli utført i ortopediklinikken ved Van Yüzüncü Yıl University Research Hospital mellom mars 2025 og mars 2026.

Studiepopulasjon og utvalg Studiepopulasjonen vil bestå av pasienter som gjennomgår total kneartroplastikk ved Orthopedic Clinic ved Van Yüzüncü Yıl University Research Hospital, tilknyttet University of Health Sciences, mellom mars 2025 og mars 2026. Utvalget vil inkludere pasienter som godtar å delta og oppfyller inklusjonskriteriene. En kraftanalyse ble utført for å bestemme prøvestørrelsen ved å bruke G*Power 3.1-programvare. Basert på en lignende studie av Bozdemir og Aygin (2021), ble effektstørrelsen bestemt til 0,632. For å sikre en studiekraft på over 95 % ved 5 % signifikansnivå og med en effektstørrelse på 0,632, var det nødvendig med minimum n=55 deltakere per gruppe. Med tanke på et potensielt tap på 10 % på grunn av sykdom og behandlingsrelaterte faktorer, var det planlagt å arbeide med totalt 122 pasienter.

Variabler for de studieavhengige variablene: Gjennomsnittlig score for dagliglivsaktiviteter, livskvalitet og egenomsorgsbyrå

• Uavhengige variabler: Utdanning og telekonsultasjon basert på Watsons teori om menneskelig omsorg
• Kontrollvariabler: Pasientens alder, sivilstatus, kjønn, kirurgisk historie, utdanningsnivå og komorbide tilstander

Datainnsamlingsverktøy

Følgende verktøy vil bli brukt for å samle inn forskningsdata:

• Skjema for pasientidentifikasjon
• KATZ Activities of Daily Living Scale
• Lawton Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale
• SF-36 Livskvalitetsskala
• Self-Care Agency Scale
• Skjema for vurdering av telefonoppfølging

Pasientidentifikasjonsskjema Dette skjemaet ble utviklet av forskerne basert på litteratur for å samle inn demografiske data. Den inkluderer 12 spørsmål om alder, kjønn, telefonnummer, sivilstatus, antall barn, utdanningsnivå, yrke, inntektsstatus, røyking og alkoholforbruk, kroniske sykdommer og tidligere kirurgiske erfaringer.

KATZ Activities of Daily Living Scale Denne skalaen brukes til å vurdere grunnleggende aktiviteter i dagliglivet. Den evaluerer nivået av avhengighet i seks grunnleggende egenomsorgsaktiviteter: bading, påkledning, toalettbesøk, mobilitet, kontinens og fôring. Det totale skårområdet er 0-6, hvor lavere skår indikerer høyere avhengighet. Skalaen klassifiseres som avhengig (0-2 poeng), semi-avhengig (3-4 poeng) og uavhengig (5-6 poeng).

Lawton Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale Denne skalaen ble utviklet for å evaluere instrumentelle aktiviteter i dagliglivet. Den består av åtte elementer, inkludert bruk av telefon, shopping, tilberedning av måltider, rengjøring, klesvask, transport, administrering av medisiner og håndtering av økonomi. Den totale poengsummen er 0-8, med lavere poengsum som indikerer høyere avhengighet.

SF-36 Livskvalitetsskala SF-36 er et av de mest brukte verktøyene for å vurdere livskvalitet. Den lar brukere selvevaluere, kan fylles ut på kort tid, og gir en svært sensitiv måling. SF-36 undersøker åtte underdimensjoner av helse (fysisk funksjon, fysisk rolle, emosjonell rolle, smerte, mental helse, vitalitet, sosial funksjon og generell helseoppfatning) og inneholder 36 spørsmål. Det andre spørsmålet spør om endringer det siste året, mens de andre spørsmålene fokuserer på de siste fire ukene. Det fjerde og femte spørsmålet er i ja/nei-format, mens de resterende spørsmålene bruker Likert-skalaer (3, 5 og 6 poeng). I tillegg er noen spørsmål omvendt kodet, og poengsummene justeres deretter. Totalskåren for hver delskala varierer fra 0 til 100, med en økning som indikerer bedre livskvalitet og en nedgang indikerer dårligere livskvalitet.

Self-Care Agency Scale Denne skalaen ble laget for å evaluere individers evne til å utføre egenomsorg. Skalaen vurderer fire hovedaspekter: «aktiv eller passiv respons på situasjoner», «motivasjon», «kunnskap om helsepraksis» og «egenverd». Skalaen besvares med en 5-punkts Likert-skala (0: Beskriver meg ikke i det hele tatt, 1: Beskriver meg ikke så godt, 2: Jeg aner ikke, 3: Beskriver meg litt, 4: Beskriver meg veldig bra). I den tyrkiske versjonen blir 28 gjenstander (som gjenstandene 3, 6, 9, 13, 19, 22, 26, 31) skåret negativt og poengsummen gjøres omvendt. Høyere skårer indikerer større evne og styrke i egenomsorg.

Skjema for vurdering av telefonoppfølging Dette skjemaet er laget for å evaluere holdningen til telekonsultasjonsleverandøren, tilstrekkeligheten av informasjonen som er gitt, og den generelle tilfredsheten med telefonkonsultasjonen. Vurderingsskjemaet består av 7 spørsmål.

Anvendelse av datainnsamlingsverktøy Etter å ha innhentet de nødvendige tillatelsene, vil studien inkludere pasienter som godtar å delta og oppfylle inklusjonskriteriene mellom mars 2025 og mars 2026 ved den ortopediske klinikken ved Van Yüzüncü Yıl University Research Hospital.

Pasienter som gjennomgår total Knee Prosthesis (TKP) kirurgi vil komme til sykehuset en dag før operasjonen for å fullføre preoperative forberedelser. Avhengig av pasientens allmenntilstand vil de skrives ut etter minst 2 dagers innleggelse. Data vil bli samlet inn gjennom ansikt-til-ansikt-intervjuer den dagen pasientene er innlagt for operasjon, på operasjonsdagen og på utskrivningsdagen. Påfølgende data vil bli samlet inn via telefon etter utdanningsprogrammet støttet av telekonsultasjon i 3., 6. og 12. uke.

Før datainnsamlingen påbegynnes, vil studiens formål bli forklart til pasientene som gjennomgår total kneprotese (TKP), og informert samtykke vil bli innhentet. Etter å ha innhentet både muntlig og skriftlig samtykke, vil skalaskjemaene samles inn av forskeren.

For intervensjonsgruppen:

• Dag før kirurgi: Forskeren vil besøke pasienten, forklare formålet med studien og innhente muntlig og skriftlig samtykke. Følgende skalaer vil bli administrert: "Pasientidentifikasjonsskjema", "KATZ Activities of Daily Living Scale", "Lawton Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale", "SF-36 Quality of Life Scale" og "Self-Care Agency Scale" ."
• Post-Surgery Day: Før operasjonen vil "KATZ Activities of Daily Living Scale", "Lawton Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale", "SF-36 Quality of Life Scale" og "Self-Care Agency Scale" være brukt.
• Etter utskrivning: Før utskrivning vil de samme vektene bli brukt. Deretter vil pasienter få utskrivningsundervisning basert på menneskelig omsorgsteori.
• Oppfølging etter utskrivning: Etter ERAS-protokollen vil pasienter bli kontaktet innen 24-48 timer etter utskrivning for å vurdere tilstanden deres via telefon. I tillegg vil oppfølgingskonsultasjoner gjennomføres ukentlig i løpet av 1., 2., 3., 4., 5., 6., 8., 10. og 12. uke via videosamtale på WhatsApp, og tilbyr telekonsultasjonstjenester. På slutten av 3., 6. og 12. uke vil samme vekter bli administrert igjen via telefon etter telekonsultasjon.

For kontrollgruppen:

• Dag før kirurgi: Forskeren vil møte pasienten, forklare formålet med studien og innhente muntlig og skriftlig samtykke. Følgende skalaer vil bli administrert: "Pasientidentifikasjonsskjema", "KATZ Activities of Daily Living Scale", "Lawton Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale", "SF-36 Quality of Life Scale" og "Self-Care Agency Scale" ."
• Operasjonsdag: Før operasjonen vil de samme vektene påføres.
• Dag etter operasjonen: Før utskrivning vil de samme vektene administreres ansikt til ansikt.
• Oppfølging etter utskrivning: Ved 3., 6. og 12. uke vil vekten bli hentet via telefon. Ingen ekstra intervensjoner vil bli gitt utover standard omsorg for kontrollgruppen.

Utarbeidelse av opplæringsmanualen Trenings- og opplæringsmanualen vil bruke kjernekonseptene i Human Care Theory, inkludert mellommenneskelige omsorgsforhold, omsorgsøyeblikk, omsorgssituasjoner og helbredelsesprosesser. For å sikre at den perioperative prosesssekvensen forblir intakt og for å legge til rette for bedre forståelse for pasienten, vil manualen bli organisert under overskrifter som informasjon om kneleddet, artrose, total kneprotese, preoperativ periode, intraoperativ periode, postoperativ periode og utskrivning periode.

Den utarbeidede opplæringsmanualen vil bli sendt til ekspertvurdering og, hvis det anses hensiktsmessig, vil bli brukt på pasientene. Under både den preoperative og pre-utskrivningsutdanningen vil det skapes et treningsmiljø basert på Human Care Theory.

Den preoperative opplæringen og opplæringen som gis før utskrivning forventes å vare i 45-60 minutter. Umiddelbart etter opplæringen gitt dagen før operasjonen vil opplæringsmanualen bli introdusert og overlevert pasienten.

Telekonsultasjonsimplementeringsveiledning Målet med telekonsultasjonstjenesten er å overvåke pasienter etter total kneproteseoperasjon, ta opp problemstillinger knyttet til de spesifikke pedagogiske temaene etter operasjonen, identifisere problemer pasienten opplever, og planlegge løsninger. Telekonsultasjonstjenesten vil bli tilbudt i løpet av 1., 2., 3., 4., 5., 6., 8., 10. og 12. uke. Konsultasjonsprotokollen, utviklet av forskeren ved å bruke kjernekonseptene i Human Care Theory - som mellommenneskelige omsorgsforhold, omsorgsøyeblikk og situasjoner, og helbredelsesprosesser - vil bli brukt for å møte pasientens konsultasjonsbehov.

Konsultasjoner vil bli gjennomført via videosamtaler, og hver økt forventes å vare i omtrent 30 minutter. Om nødvendig kan denne varigheten forlenges. Dato og klokkeslett for hver konsultasjon avtales med pasienten via videosamtale. Etter hver konsultasjon vil tidspunktet for neste økt bli bestemt basert på pasientens tilgjengelighet. I forkant av hver konsultasjon vil det bli gjennomført en gjennomgang av forrige ukes temaer med pasienten. Positiv tilbakemelding vil bli gitt om hva pasienten gjorde riktig, mens eventuelle feil vil bli adressert med nøyaktig informasjon.

I tillegg vil påminnelsesmeldinger bli sendt til pasienten tre ganger daglig, basert på innholdet i konsultasjonsprotokollen. Forskeren, Turgut ŞÖHRETs telefonnummer vil bli delt med pasienten, og pasienten vil bli informert om at de kan ringe når som helst ved behov.

Etter konsultasjonene i løpet av 3., 6. og 12. uke, vil følgende skalaer bli administrert til pasienten:

• KATZ Activities of Daily Living Scale
• Lawton Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale
• SF-36 Livskvalitetsskala
• Self-Care Power Scale

Dataevaluering Dataene vil bli samlet inn av PhD-student Turgut ŞÖHRET. Statistisk analyse og bearbeiding av dataene vil bli utført ved bruk av Statistisk pakke for samfunnsvitenskap (SPSS). Dataanalysen vil bli utført av en statistikkekspert. Når dataene er sikret å bli blindet, kodet og merket, vil de bli sendt til statistikeren for analyse. Dataene vil bli analysert med SPSS for Windows versjon 22. Statistisk signifikans vil bli vurdert ved en p-verdi på 0,05, med en Type 1 feilrate på 5 %, og et 95 % konfidensintervall vil bli brukt for evaluering. Normalitetsfordelingen av dataene vil bli bestemt av Kurtosis og Skewness koeffisienter (±2). For analysen vil tall, prosenter, gjennomsnitt og standardavvik bli beregnet. For sammenligninger av binære grupper vil den uavhengige samples t-testen brukes for målinger som viser normalfordeling, mens Mann-Whitney U-testen vil bli brukt for målinger som ikke viser normalfordeling. For sammenligninger innen gruppe av binære grupper, vil t-testen med parvise prøver brukes for normalfordelte målinger, og Wilcoxon-testen vil bli brukt for målinger som ikke følger normalfordelingen.

Etiske prinsipper for forskningen Etisk godkjenning for forskningen er innhentet fra Atatürk University Fakultet for medisinsk etikk. Nødvendige juridiske tillatelser vil bli innhentet fra Van Yüzüncü Yıl University Research Hospital for å gjennomføre studien. Frivillig deltakelse fra enkeltpersoner i studien er av største betydning, i henhold til informasjonen gitt til alle deltakerne. Etter å ha forklart formålet med studien og hvordan funnene skal brukes, vil det innhentes muntlig samtykke fra deltakerne (prinsippet om informert samtykke). Prinsippet om "Respekt for autonomi" vil bli overholdt ved å sikre at deltakerne står fritt til å bestemme om de vil delta i studien eller ikke. Deltakernes informasjon vil forbli konfidensiell, i tråd med prinsippet om «Konfidensialitet og beskyttelse av personvern». Gjennom hele studien vil individuelle rettigheter bli beskyttet, og respekt for menneskerettighetene sikres, i samsvar med Helsingfors-erklæringen.

Studiens begrensninger og styrker Siden studien vil bli utført ved Van Yüzüncü Yıl University Research Hospital, kan resultatene av forskningen bare generaliseres til pasienter med egenskaper som ligner de i utvalgsgruppen. I tillegg vil telekonsultasjonstjenesten bli utført via videosamtaler, og muligheten for at noen pasienter kanskje ikke eier en smarttelefon er en begrensning av studien.

Styrkene til studien inkluderer bruken av et randomisert kontrollert design, langsiktig oppfølging av pasienter i tre måneder, og anvendelsen av Human Care Theory, som legger betydelig vekt på omsorg, noe som gjør dette til et sterkt aspekt ved forske.