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永久臼歯の術後痛みに対する、さまざまな生体材料を用いた抜歯治療の効果の評価

2026年9月8日 更新者:Fatma GURBUZ、TC Erciyes University
この研究の目的は、虫歯により歯髄が露出した永久臼歯の痛みと活力の観点から、三酸化鉱物骨材(BIO MTA+)とバイオセラミックシーラー(Well Root PT)を用いた部分的および全歯髄切除の結果を評価することでした。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

感染症である虫歯は、歯髄炎症の最も一般的な原因です。 しかし、象牙質と歯髄の複合体には、虫歯に対するいくつかの生理学的防御機構があります。 歯髄の生存能力を維持することは、生物学に基づいた低侵襲治療の主な目標です。 したがって、部分的および全摘出などの重要な歯髄の治療がますます一般的になってきています。 バイタル歯髄療法は、象牙質 - 歯髄複合体の自然な修復機構に依存する一連の保存的処置です。 この治療は、歯髄組織の治癒と細菌汚染からの保護に生物学的に適した環境を作り出すために、適切な薬剤を使用して密閉した冠状修復物の配置に基づいています。 根管治療は、虫歯が深い歯にもよく行われます。 しかし、89% という高い成功率にも関わらず、移植、根尖ジッパーの形成、機械的準備中の器具の破損、すべての根管に到達できないこと、不適切または過剰な歯根充填などの問題が治療の失敗につながる可能性があります。 すべての歯髄組織を除去する根管治療とは異なり、重要な歯髄治療は歯髄の免疫防御と再生能力を維持し、未熟な歯でも根の発達を続けることができます。 多くの研究は、成熟した歯の虫歯歯髄には再生能力があり、症候性歯と永久歯では生命歯髄療法が成功することを示しています。 近年、ケイ酸カルシウムベースのセメント (MTA、バイオ象牙質、およびバイオセラミックセメント) は、その生体適合性と生物活性により、生体歯髄処理用の標準的な生体材料となっています。 in vivo 研究では、MTA を使用した歯髄切除治療による歯髄治癒における予測可能な組織学的結果が示されています。 ただし、MTA は粉末/液体の状態で製造されるため、塗布前に混合手順が必要です。 混合プロセス中に粉末/液体比の適切な一貫性を達成することは困難であるため、材料の機械的または化学的特性に変化が発生する可能性があります。 以前の in vitro 研究では、粉末/液体比の変化が MTA の放射線不透過性、硬化時間、溶解度、カルシウムイオン放出に影響を与えることが判明しました。 プレミックスセメントである Well-Root PT (Vericom Co.、春川、韓国) が最近市場に導入されました。 Well-Root PT は、歯髄の被覆、穿孔および吸収の修復、根端の充填および根尖形成などの多くの分野で臨床的に使用されています。 Well-Root PT は事前に混合されたカプセルの形で入手できるため、一貫した適切な濃度と臨床上の利便性を提供できます。 Well-Root PT は、カプセルをシリンジに入れて口腔内に直接適用できます。 また、Well-Root PT は MTA に比べて設定時間が短くなります(初期設定約 5 分、最終設定約 45 分)。 これらの利点にもかかわらず、成熟した永久臼歯の歯髄切除後の術後疼痛と歯の活力に対する Well-Root PT の効果に関する研究は文献にありません。 したがって、この研究の目的は、MTA (BIO MTA+) と比較して、術後の痛みと歯の活力に対する Well-Root PT の効果を in vivo で評価することでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

58

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Melikgazi
      • Kayseri、Melikgazi、トルコ(Türkiye)、38039
        • Erciyes University Faculty of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 重大な健康上の問題のない18歳以上の患者。
  • 修復可能な歯周の健康な歯。
  • 根が完全に発達した歯。
  • 冷感症で電気パルプ検査に陽性反応を示した歯。
  • 下顎の第 1 臼歯と第 2 臼歯に、根尖周囲 X 線写真で深い/非常に深い虫歯が検出されました。

除外基準:

  • 全身疾患やアレルギー反応のある患者
  • 先端が開いた歯
  • 歯髄感受性検査に反応しない虫歯
  • 歯髄室を開いた後も出血の兆候がない歯。
  • 深さ4mm以上の歯周ポケットを検出します。
  • 亀裂または歯冠の破損が疑われる歯。
  • 重度の損傷を受けた歯
  • 出血が抑えられない歯 根尖が開いた歯

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:BİO MTA+ (チェルカメド、ポーランド) グループ
Bio mta+ (CERKAMED、ポーランド) を使用して部分的な歯髄切除が行われます。
Well-Root PT は、歯髄の被覆、穿孔および吸収の修復、根端の充填および根尖形成などの多くの分野で臨床的に使用されています。 Well-Root PT は事前に混合されたカプセルの形で入手できるため、一貫した適切な濃度と臨床上の利便性を提供できます。 Well-Root PT は、カプセルをシリンジに入れて口腔内に直接適用できます。 さらに、ウェルルート PT は MTA よりも硬化時間が短いです。これらの利点にもかかわらず、成熟した永久臼歯の歯髄切除後の術後疼痛と歯の活力に対するウェルルート PT の効果に関する研究は文献にありません。
実験的:Well-Root PT (韓国春川市 Vericom Co.) グループ
Well-Root PT を使用して部分的な肺切除術が行われます。
Well-Root PT は、歯髄の被覆、穿孔および吸収の修復、根端の充填および根尖形成などの多くの分野で臨床的に使用されています。 Well-Root PT は事前に混合されたカプセルの形で入手できるため、一貫した適切な濃度と臨床上の利便性を提供できます。 Well-Root PT は、カプセルをシリンジに入れて口腔内に直接適用できます。 さらに、ウェルルート PT は MTA よりも硬化時間が短いです。これらの利点にもかかわらず、成熟した永久臼歯の歯髄切除後の術後疼痛と歯の活力に対するウェルルート PT の効果に関する研究は文献にありません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケートによる術後の痛みの評価
時間枠:12ヶ月
Visual Analogue Scala (VAS) が使用されます。 0: 痛みなし 100: 最悪の痛み
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月1日

一次修了 (実際)

2025年9月1日

研究の完了 (実際)

2025年9月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月17日

最初の投稿 (実際)

2025年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月8日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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