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영구 대구치의 수술 후 통증에 대한 다양한 생체 재료를 이용한 절개술 치료의 효과 평가

2025년 1월 17일 업데이트: Fatma GURBUZ, TC Erciyes University
본 연구의 목적은 삼산화광물 골재(BIO MTA+)와 바이오세라믹 실러(Well Root PT)를 이용한 부분 및 전체 치수 절개술의 결과를 우식으로 인해 치수가 노출된 영구 대구치의 통증과 활력 측면에서 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

전염병인 치아 우식증은 치수 염증의 가장 흔한 원인입니다. 그러나 상아질-치질 복합체는 우식에 대한 여러 가지 생리학적 방어 메커니즘을 가지고 있습니다. 치수 생존력을 보존하는 것은 생물학적 기반의 최소 침습적 치료의 주요 목표입니다. 따라서 부분 치수절단술과 전체 치수절단술과 같은 중요한 치수치료가 점점 보편화되고 있습니다. 치수치료는 상아질-치수 복합체의 자연적인 복구 메커니즘에 의존하는 일련의 보존적 치료입니다. 이 치료는 치수 조직이 치유되고 박테리아 오염으로부터 보호할 수 있는 생물학적으로 적합한 환경을 조성하기 위해 적절한 약제 및 밀봉된 관상 수복물의 배치를 기반으로 합니다. 치근관 치료는 우식이 깊은 치아에도 흔히 시행됩니다. 그러나 89%의 높은 성공률에도 불구하고 이식, 치근단 지퍼 형성, 기계적 준비 중 기구 파손, 모든 근관 도달 실패, 부적절하거나 과도한 치근 충전 등의 문제로 인해 치료가 실패할 수 있습니다. 모든 치수 조직을 제거하는 근관 치료와 달리 필수 치수 치료는 치수의 면역 방어와 재생 가능성을 보존하고 미성숙 치아에서 치근 발달이 계속되도록 합니다. 많은 연구에 따르면 성숙한 치아의 우식 치수는 재생이 가능하며 필수 치수 치료가 증상이 있는 치아와 영구 치아에 성공적이라는 사실이 밝혀졌습니다. 최근에는 규산칼슘 기반 시멘트(MTA, 바이오덴틴 및 바이오세라믹 시멘트)가 생체 적합성과 생체 활성으로 인해 중요한 치수 처리를 위한 표준 생체 재료가 되었습니다. 생체 내 연구에서는 MTA를 사용한 치수절단술 치료로 치수 치유에 대한 예측 가능한 조직학적 결과를 보여주었습니다. 그러나 MTA는 분말/액체 형태로 제조되므로 도포 전 혼합 과정이 필요합니다. 혼합 과정에서 분말/액체 비율의 적절한 일관성을 유지하기 어렵기 때문에 재료의 기계적 또는 화학적 특성에 변화가 발생할 수 있습니다. 이전의 시험관 내 연구에서는 분말/액체 비율의 변화가 MTA의 방사선 불투과성, 응결 시간, 용해도 및 칼슘 이온 방출에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 최근 프리믹스 시멘트인 웰루트PT(베리콤, 한국 춘천)가 시장에 출시됐다. Well-Root PT는 치수 캡핑, 천공 및 흡수 복구, 치근단 충전 및 치근단 형성과 같은 다양한 분야에서 임상적으로 사용됩니다. Well-Root PT는 사전 혼합된 캡슐 형태로 제공되므로 일관되고 적절한 일관성과 임상적 편의성을 제공할 수 있습니다. Well-Root PT는 캡슐을 주사기에 넣어 구강 내로 직접 투여할 수 있습니다. 또한 Well-Root PT는 MTA에 비해 세팅 시간이 짧습니다(초기 세팅 약 5분, 최종 세팅 약 45분). 이러한 장점에도 불구하고 성숙한 영구 대구치의 치수 절개술 후 Well-Root PT가 수술 후 통증과 치아 활력에 미치는 영향에 대한 문헌 연구는 없습니다. 따라서 본 연구의 목적은 Well-Root PT가 수술 후 통증 및 생체 내 치아 활력에 미치는 영향을 MTA(BIO MTA+)와 비교하여 평가하는 것이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

54

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: fatma gürbüz r research assistant, master
  • 전화번호: +905533462383 +905533462383
  • 이메일: fgurbuz181@gmail.com

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 칠면조
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, 칠면조, 38039
        • Erciyes University Faculty of Dentistry
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 건강상 특별한 문제가 없는 환자.
  • 복원 가능하고 치주적으로 건강한 치아.
  • 뿌리가 완전히 발달한 치아입니다.
  • 추위에 민감하고 전기 치수 테스트에 긍정적인 반응을 보이는 치아.
  • 치근단 방사선 사진에서 깊거나 매우 깊은 우식이 있는 아래턱 제1대구치와 제2대구치가 발견되었습니다.

제외 기준:

  • 전신질환 또는 알레르기 반응이 있는 환자
  • 정점이 열려 있는 치아
  • 치수 민감성 테스트에 반응하지 않는 우식 치아
  • 치수강을 연 후 출혈 징후가 없는 치아.
  • 4mm 이상의 깊이를 가진 치주낭을 감지합니다.
  • 균열이나 치관 파절이 의심되는 치아.
  • 심하게 손상된 치아
  • 출혈이 조절되지 않는 치아치근단이 열려있는 치아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: BİO MTA+(CERKAMED, 폴란드) 그룹
부분 치수 절개술은 bio mta+(CERKAMED, 폴란드)를 사용하여 수행됩니다.
의약품: 평소대로 치료
Well-Root PT는 치수 캡핑, 천공 및 흡수 복구, 치근단 충전 및 치근단 형성과 같은 다양한 분야에서 임상적으로 사용됩니다. Well-Root PT는 사전 혼합된 캡슐 형태로 제공되므로 일관되고 적절한 일관성과 임상적 편의성을 제공할 수 있습니다. Well-Root PT는 캡슐을 주사기에 넣어 구강 내로 직접 투여할 수 있습니다. 또한 Well-Root PT는 MTA에 비해 세팅 시간이 짧습니다. 이러한 장점에도 불구하고 Well-Root PT가 성숙한 영구 대구치의 치수 절개 후 수술 후 통증 및 치아 활력에 미치는 영향에 대한 문헌 연구는 없습니다.
실험적: Well-Root PT (한국 춘천 베리콤) 그룹
Well-Root PT를 이용하여 부분 치수절단술을 시행하게 됩니다.
의약품: 평소대로 치료
Well-Root PT는 치수 캡핑, 천공 및 흡수 복구, 치근단 충전 및 치근단 형성과 같은 다양한 분야에서 임상적으로 사용됩니다. Well-Root PT는 사전 혼합된 캡슐 형태로 제공되므로 일관되고 적절한 일관성과 임상적 편의성을 제공할 수 있습니다. Well-Root PT는 캡슐을 주사기에 넣어 구강 내로 직접 투여할 수 있습니다. 또한 Well-Root PT는 MTA에 비해 세팅 시간이 짧습니다. 이러한 장점에도 불구하고 Well-Root PT가 성숙한 영구 대구치의 치수 절개 후 수술 후 통증 및 치아 활력에 미치는 영향에 대한 문헌 연구는 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설문지를 통한 수술 후 통증 평가
기간: 12개월
VAS(Visual Analogue Scala)가 사용됩니다. 0: 통증 없음 100: 통증이 가장 심함
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

TC Erciyes University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 01 (Miami VAHS)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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