Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effekten av pulpotomibehandlingar med olika biologiska ämnen på postoperativ smärta i permanenta molarer

8 september 2026 uppdaterad av: Fatma GURBUZ, TC Erciyes University
Syftet med denna studie var att utvärdera resultaten av partiell och total pulpotomi med mineraltrioxidaggregat (BIO MTA+) och biokeramisk sealer (Well Root PT) vad gäller smärta och vitalitet i permanenta molarer med exponerad pulpa på grund av karies.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dental karies, en infektionssjukdom, är den vanligaste orsaken till pulpainflammation. Dentin-massakomplexet har dock flera fysiologiska försvarsmekanismer mot karies. Att bevara massans livsduglighet är det primära målet för biologiskt baserade, minimalt invasiva behandlingar. Därför har vitala pulpabehandlingar som partiella och totala pulpotomier blivit allt vanligare. Vital massaterapi är en serie konservativa procedurer som bygger på de naturliga reparationsmekanismerna hos dentin-pulpa-komplexet. Denna behandling är baserad på placeringen av en lämplig medicinsk och förseglad koronal restaurering för att skapa en biologiskt lämplig miljö för pulpavävnaden att läka och skydda mot bakteriell kontaminering. Rotbehandling utförs också vanligtvis på tänder med djup karies. Men trots den höga framgångsgraden på 89 % kan problem som transpotation, apikala blixtlås, instrumentbrott under mekanisk förberedelse, misslyckande med att nå alla kanaler och otillräcklig eller överdriven rotfyllning leda till behandlingsmisslyckande. Till skillnad från rotbehandling, som innebär att all pulpa tas bort, bevarar vital pulpabehandling pulpans immunförsvar och regenerativa potential och låter rotutvecklingen fortsätta i omogna tänder. Många studier visar att kariesmassan hos mogna tänder kan regenereras och att vital pulpaterapi är framgångsrik vid symtomatiska och permanenta tänder. Under de senaste åren har kalciumsilikatbaserade cement (MTA, biodentin och biokeramiska cement) blivit standardbiomaterial för livsviktig massabehandling på grund av deras biokompatibilitet och bioaktivitet. In vivo-studier har visat förutsägbara histologiska resultat vid pulpaläkning med pulpotomibehandlingar med MTA. Men eftersom MTA tillverkas i pulver/flytande form, kräver det en blandningsprocedur innan applicering. Eftersom det är svårt att uppnå lämplig konsistens i förhållandet pulver/vätska under blandningsprocessen, kan förändringar i materialens mekaniska eller kemiska egenskaper inträffa. En tidigare in vitro-studie fann att förändringar i pulver/vätska-förhållandet påverkade radiopaciteten, härdningstiden, lösligheten och kalciumjonfrisättningen av MTA. Well-Root PT (Vericom Co., Chuncheon, Korea), ett förblandat cement, har nyligen introducerats på marknaden. Well-Root PT används kliniskt inom många områden som pulpakapsling, perforerings- och resorptionsreparation, rotspetsfyllning och apexifiering. Eftersom Well-Root PT finns i färdigblandad kapselform, kan den ge en konsekvent och adekvat konsistens och klinisk bekvämlighet. Well-Root PT kan appliceras direkt i munhålan genom att placera kapseln i en spruta. Dessutom har Well-Root PT en kortare härdningstid än MTA (cirka 5 minuter för initial inställning och 45 minuter för slutinställning) . Trots dessa fördelar finns det ingen studie i litteraturen om effekten av Well-Root PT på postoperativ smärta och tandvitalitet efter pulpotomi i mogna permanenta molarer. Därför var syftet med denna studie att utvärdera effekten av Well-Root PT på postoperativ smärta och tandvitalitet in vivo i jämförelse med MTA (BIO MTA+).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

58

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Turkiet (Türkiye), 38039
        • Erciyes University Faculty of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år utan betydande hälsoproblem.
  • Återställbara och parodontalt friska tänder.
  • Tänder med fullständig rotutveckling.
  • Tänder med köldkänslighet och positiv respons på elektrisk massatestning.
  • Underkäkens första och andra molar med djup/extremt djup karies detekterad på periapikala röntgenbilder.

Uteslutningskriterier:

  • Patienter med systemiska sjukdomar eller allergiska reaktioner
  • Tänder med öppen spets
  • Kariösa tänder som inte svarar på pulpakänslighetstester
  • Tänder utan tecken på blödning efter öppning av pulpakammaren.
  • Detektering av parodontala fickor med ett djup större än 4 mm.
  • Tänder med misstänkta sprickor eller kronfrakturer.
  • Svårt skadade tänder
  • Tänder vars blödning inte kan kontrolleras. Tänder med öppen spets

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: BİO MTA+ (CERKAMED, Polen).
Partiell pulpotomi kommer att utföras med bio mta+ (CERKAMED, Polen)
Well-Root PT används kliniskt inom många områden som pulpakapsling, perforerings- och resorptionsreparation, rotspetsfyllning och apexifiering. Eftersom Well-Root PT finns i färdigblandad kapselform, kan den ge en konsekvent och adekvat konsistens och klinisk bekvämlighet. Well-Root PT kan appliceras direkt i munhålan genom att placera kapseln i en spruta. Dessutom har Well-Root PT en kortare härdningstid än MTA. Trots dessa fördelar finns det ingen studie i litteraturen om effekten av Well-Root PT på postoperativ smärta och tandvitalitet efter pulpotomi i mogna permanenta molarer
Experimentell: Well-Root PT (Vericom Co., Chuncheon, Kore) grupp
Partiell pulpotomi kommer att utföras med Well-Root PT
Well-Root PT används kliniskt inom många områden som pulpakapsling, perforerings- och resorptionsreparation, rotspetsfyllning och apexifiering. Eftersom Well-Root PT finns i färdigblandad kapselform, kan den ge en konsekvent och adekvat konsistens och klinisk bekvämlighet. Well-Root PT kan appliceras direkt i munhålan genom att placera kapseln i en spruta. Dessutom har Well-Root PT en kortare härdningstid än MTA. Trots dessa fördelar finns det ingen studie i litteraturen om effekten av Well-Root PT på postoperativ smärta och tandvitalitet efter pulpotomi i mogna permanenta molarer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bedömning av postoperativ smärta med frågeformulär
Tidsram: 12 månader
Visual Analogue Scala (VAS) kommer att användas. 0: ingen smärta 100: Värsta smärtan
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2025

Första postat (Faktisk)

20 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera