Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effekten af ​​pulpotomibehandlinger med forskellige biologiske stoffer på postoperative smerter i permanente kindtænder

17. januar 2025 opdateret af: Fatma GURBUZ, TC Erciyes University
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere resultaterne af partiel og total pulpotomi med mineraltrioxidaggregat (BIO MTA+) og biokeramisk sealer (Well Root PT) med hensyn til smerte og vitalitet i permanente kindtænder med blotlagt pulpa på grund af caries.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tandcaries, en infektionssygdom, er den mest almindelige årsag til pulpabetændelse. Imidlertid har dentin-pulpa-komplekset flere fysiologiske forsvarsmekanismer mod caries. Bevarelse af pulpens levedygtighed er det primære mål for biologisk baserede, minimalt invasive behandlinger. Derfor er vitale pulpabehandlinger såsom partielle og totale pulpotomier blevet stadig mere almindelige. Vital pulpterapi er en række konservative procedurer, der er afhængige af de naturlige reparationsmekanismer af dentin-pulpa-komplekset. Denne behandling er baseret på placeringen af ​​en passende medicinsk og forseglet koronal restaurering for at skabe et biologisk egnet miljø for pulpavævet til at hele og beskytte mod bakteriel kontaminering. Rodbehandling udføres også almindeligvis på tænder med dyb caries. På trods af den høje succesrate på 89 % kan problemer som transpotation, dannelse af apikal lynlås, instrumentbrud under mekanisk forberedelse, manglende evne til at nå alle kanaler og utilstrækkelig eller overdreven rodfyldning dog føre til behandlingssvigt. I modsætning til rodbehandling, som involverer fjernelse af alt pulpavæv, bevarer vital pulpabehandling pulpaens immunforsvar og regenerative potentiale og tillader rodudviklingen at fortsætte i umodne tænder. Mange undersøgelser viser, at kariespulpa af modne tænder er i stand til at regenerere, og at vital pulpaterapi er vellykket i symptomatiske og permanente tænder. I de senere år er calciumsilikatbaserede cementer (MTA, biodentin og biokeramiske cementer) blevet standard biomaterialer til vital pulpbehandling på grund af deres biokompatibilitet og bioaktivitet. In vivo undersøgelser har vist forudsigelige histologiske resultater i pulpaheling med pulpotomibehandlinger med MTA. Men da MTA fremstilles i pulver/flydende form, kræver det en blandingsprocedure før påføring. Da det er vanskeligt at opnå den passende konsistens af pulver/væske-forholdet under blandingsprocessen, kan der forekomme ændringer i materialernes mekaniske eller kemiske egenskaber. En tidligere in vitro undersøgelse viste, at ændringer i pulver/væske-forholdet påvirkede radiopaciteten, hærdningstiden, opløseligheden og calciumionfrigivelsen af ​​MTA. Well-Root PT (Vericom Co., Chuncheon, Korea), en færdigblandet cement, er for nylig blevet introduceret på markedet. Well-Root PT bruges klinisk på mange områder, såsom pulpafdækning, perforerings- og resorptionsreparation, rodspidsfyldning og apexifikation. Da Well-Root PT er tilgængelig i færdigblandet kapselform, kan den give en ensartet og tilstrækkelig konsistens og klinisk bekvemmelighed. Well-Root PT kan påføres direkte i mundhulen ved at placere kapslen i en sprøjte. Derudover har Well-Root PT en kortere indstillingstid end MTA (ca. 5 minutter for indledende indstilling og 45 minutter for endelig indstilling). På trods af disse fordele er der ingen undersøgelse i litteraturen om effekten af ​​Well-Root PT på postoperativ smerte og tandvitalitet efter pulpotomi i modne permanente kindtænder. Derfor var formålet med denne undersøgelse at evaluere effekten af ​​Well-Root PT på postoperativ smerte og tandvitalitet in vivo sammenlignet med MTA (BIO MTA+).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

54

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: fatma gürbüz r research assistant, master
  • Telefonnummer: +905533462383 +905533462383
  • E-mail: fgurbuz181@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Kalkun, 38039
        • Erciyes University Faculty of Dentistry
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år uden væsentlige helbredsproblemer.
  • Genoprettelige og parodontalt sunde tænder.
  • Tænder med fuldstændig rodudvikling.
  • Tænder med kuldefølsomhed og positiv respons på elektrisk pulptest.
  • Underkæbe første og anden kindtand med dyb/ekstremt dyb caries påvist på periapikale røntgenbilleder.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med systemiske sygdomme eller allergiske reaktioner
  • Tænder med åben top
  • Kariestænder, der ikke reagerer på pulpafølsomhedstest
  • Tænder uden tegn på blødning efter åbning af pulpakammeret.
  • Påvisning af parodontale lommer med en dybde større end 4 mm.
  • Tænder med mistanke om revner eller kronebrud.
  • Alvorligt beskadigede tænder
  • Tænder, hvis blødning ikke kan kontrolleres Tænder med åben top

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BİO MTA+ (CERKAMED, Polen) gruppe
Partiel pulpotomi vil blive udført ved hjælp af bio mta+ (CERKAMED, Polen)
Well-Root PT bruges klinisk på mange områder, såsom pulpafdækning, perforerings- og resorptionsreparation, rodspidsfyldning og apexifikation. Da Well-Root PT er tilgængelig i færdigblandet kapselform, kan den give en ensartet og tilstrækkelig konsistens og klinisk bekvemmelighed. Well-Root PT kan påføres direkte i mundhulen ved at placere kapslen i en sprøjte. Derudover har Well-Root PT en kortere hærdningstid end MTA. På trods af disse fordele er der ingen undersøgelse i litteraturen om effekten af ​​Well-Root PT på postoperativ smerte og tandvitalitet efter pulpotomi i modne permanente kindtænder
Eksperimentel: Well-Root PT (Vericom Co., Chuncheon, Kore) gruppe
Partiel pulpotomi vil blive udført med Well-Root PT
Well-Root PT bruges klinisk på mange områder, såsom pulpafdækning, perforerings- og resorptionsreparation, rodspidsfyldning og apexifikation. Da Well-Root PT er tilgængelig i færdigblandet kapselform, kan den give en ensartet og tilstrækkelig konsistens og klinisk bekvemmelighed. Well-Root PT kan påføres direkte i mundhulen ved at placere kapslen i en sprøjte. Derudover har Well-Root PT en kortere hærdningstid end MTA. På trods af disse fordele er der ingen undersøgelse i litteraturen om effekten af ​​Well-Root PT på postoperativ smerte og tandvitalitet efter pulpotomi i modne permanente kindtænder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af postoperative smerter med spørgeskemaer
Tidsramme: 12 måneder
Visual Analogue Scala (VAS) vil blive brugt. 0: ingen smerte 100: Værste smerte
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01 (Miami VAHS)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut Pulpitis

Kliniske forsøg med Behandling som sædvanlig

Abonner