Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu zabiegów pulpotomii różnymi materiałami biomateriałowymi na ból pooperacyjny stałych zębów trzonowych

17 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Fatma GURBUZ, TC Erciyes University
Celem pracy była ocena wyników zabiegów pulpotomii częściowej i całkowitej z użyciem agregatu trójtlenkowego minerału (BIO MTA+) i uszczelniacza bioceramicznego (Well Root PT) pod kątem bólu i żywotności stałych zębów trzonowych z odsłoniętą miazgą na skutek próchnicy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Próchnica zębów, choroba zakaźna, jest najczęstszą przyczyną zapalenia miazgi. Jednakże kompleks zębiny i miazgi posiada kilka fizjologicznych mechanizmów obronnych przed próchnicą. Zachowanie żywotności miazgi jest głównym celem minimalnie inwazyjnych metod leczenia opartych na biologii. Dlatego też coraz powszechniejsze stają się zabiegi niezbędne do leczenia miazgi, takie jak częściowa i całkowita pulpotomia. Terapia witalna miazgi to szereg zabiegów zachowawczych, które opierają się na naturalnych mechanizmach naprawczych kompleksu zębina-miazga. Zabieg ten polega na umieszczeniu odpowiedniego leku i uszczelnieniu odbudowy koronowej w celu stworzenia biologicznie odpowiedniego środowiska dla tkanki miazgi do gojenia i ochrony przed zanieczyszczeniem bakteryjnym. Leczenie kanałowe często wykonuje się także na zębach z głęboką próchnicą. Jednak pomimo wysokiego wskaźnika powodzenia wynoszącego 89%, problemy takie jak transpotacja, tworzenie się zamka wierzchołkowego, pękanie narzędzia podczas mechanicznej preparacji, niedotarcie do wszystkich kanałów oraz niewystarczające lub nadmierne wypełnienie korzenia mogą prowadzić do niepowodzenia leczenia. W przeciwieństwie do leczenia kanałowego, które polega na usunięciu całej tkanki miazgi, leczenie miazgi żywotnej pozwala zachować obronę immunologiczną i potencjał regeneracyjny miazgi oraz umożliwia dalszy rozwój korzeni w niedojrzałych zębach. Wiele badań pokazuje, że miazga próchnicowa dojrzałych zębów jest zdolna do regeneracji, a terapia witalna miazgi jest skuteczna w przypadku zębów objawowych i stałych. W ostatnich latach cementy na bazie krzemianu wapnia (MTA, cementy biodentynowe i bioceramiczne) stały się standardowymi biomateriałami w leczeniu żywotnej miazgi ze względu na ich biokompatybilność i bioaktywność. Badania in vivo wykazały przewidywalne wyniki histologiczne gojenia miazgi po zabiegach pulpotomii z użyciem MTA. Ponieważ jednak MTA jest wytwarzany w postaci proszku/płynu, przed nałożeniem wymaga procedury mieszania. Ponieważ w procesie mieszania trudno jest uzyskać odpowiednią konsystencję proszku/cieczy, mogą wystąpić zmiany we właściwościach mechanicznych lub chemicznych materiałów. Poprzednie badanie in vitro wykazało, że zmiany w stosunku proszek/ciecz wpływają na nieprzepuszczalność dla promieni rentgenowskich, czas wiązania, rozpuszczalność i uwalnianie jonów wapnia MTA. Niedawno na rynek wprowadzono cement Well-Root PT (Vericom Co., Chuncheon, Korea). Well-Root PT jest klinicznie stosowany w wielu obszarach, takich jak pokrycie miazgi, naprawa perforacji i resorpcji, wypełnianie wierzchołków korzeni i apeksyfikacja. Ponieważ Well-Root PT jest dostępny w postaci wstępnie zmieszanych kapsułek, może zapewnić stałą i odpowiednią konsystencję oraz wygodę kliniczną. Well-Root PT można aplikować bezpośrednio do jamy ustnej poprzez umieszczenie kapsułki w strzykawce. Ponadto Well-Root PT ma krótszy czas wiązania niż MTA (około 5 minut dla wiązania początkowego i 45 minut dla wiązania końcowego). Pomimo tych zalet, w literaturze nie ma badań dotyczących wpływu Well-Root PT na ból pooperacyjny i żywotność zębów po pulpotomii w dojrzałych stałych zębach trzonowych. Dlatego celem pracy była ocena wpływu Well-Root PT na ból pooperacyjny i żywotność zębów in vivo w porównaniu z MTA (BIO MTA+).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

54

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: fatma gürbüz r research assistant, master
  • Numer telefonu: +905533462383 +905533462383
  • E-mail: fgurbuz181@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Indyk, 38039
        • Erciyes University Faculty of Dentistry
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci powyżej 18. roku życia bez istotnych problemów zdrowotnych.
  • Zęby nadające się do regeneracji i zdrowe przyzębie.
  • Zęby z pełnym rozwojem korzenia.
  • Zęby z wrażliwością na zimno i pozytywną reakcją na elektryczne badanie miazgi.
  • Pierwsze i drugie zęby trzonowe żuchwy z głęboką/bardzo głęboką próchnicą wykrytą na radiogramach okołowierzchołkowych.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi lub reakcjami alergicznymi
  • Zęby z otwartym wierzchołkiem
  • Zęby próchnicowe, które nie reagują na testy wrażliwości miazgi
  • Zęby bez cech krwawienia po otwarciu komory miazgi.
  • Wykrywanie kieszonek przyzębnych o głębokości większej niż 4 mm.
  • Zęby z podejrzeniem pęknięć lub złamań korony.
  • Poważnie zniszczone zęby
  • Zęby, których krwawienia nie można zatamować. Zęby z otwartym wierzchołkiem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa BİO MTA+ (CERKAMED, Polska).
Częściowa pulpotomia zostanie wykonana przy użyciu bio mta+ (CERKAMED, Polska)
Well-Root PT jest klinicznie stosowany w wielu obszarach, takich jak pokrycie miazgi, naprawa perforacji i resorpcji, wypełnianie wierzchołków korzeni i apeksyfikacja. Ponieważ Well-Root PT jest dostępny w postaci wstępnie zmieszanych kapsułek, może zapewnić stałą i odpowiednią konsystencję oraz wygodę kliniczną. Well-Root PT można aplikować bezpośrednio do jamy ustnej poprzez umieszczenie kapsułki w strzykawce. Ponadto Well-Root PT charakteryzuje się krótszym czasem wiązania niż MTA. Pomimo tych zalet, w literaturze nie ma badań dotyczących wpływu Well-Root PT na ból pooperacyjny i żywotność zębów po pulpotomii w dojrzałych stałych zębach trzonowych
Eksperymentalny: Grupa Well-Root PT (Vericom Co., Chuncheon, Korea).
Częściowa pulpotomia zostanie wykonana przy użyciu Well-Root PT
Well-Root PT jest klinicznie stosowany w wielu obszarach, takich jak pokrycie miazgi, naprawa perforacji i resorpcji, wypełnianie wierzchołków korzeni i apeksyfikacja. Ponieważ Well-Root PT jest dostępny w postaci wstępnie zmieszanych kapsułek, może zapewnić stałą i odpowiednią konsystencję oraz wygodę kliniczną. Well-Root PT można aplikować bezpośrednio do jamy ustnej poprzez umieszczenie kapsułki w strzykawce. Ponadto Well-Root PT charakteryzuje się krótszym czasem wiązania niż MTA. Pomimo tych zalet, w literaturze nie ma badań dotyczących wpływu Well-Root PT na ból pooperacyjny i żywotność zębów po pulpotomii w dojrzałych stałych zębach trzonowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena bólu pooperacyjnego za pomocą kwestionariuszy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wykorzystana zostanie skala wizualno-analogowa (VAS). 0: brak bólu 100: najgorszy ból
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01 (Miami VAHS)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre zapalenie miazgi

Badania kliniczne na Leczenie jak zwykle

Subskrybuj